Effekten av söthetsintensiteten hos en sackaroslösning på blodsockerreglering och energiintag
25 januari 2023 uppdaterad av: Barbara Lieder, University of Vienna
Einfluss Der Süßintensität Einer Saccharose-Lösung Auf Die Blutglukoseregulation Und Energieaufnahme in Gesunden Männern
Syftet med den föreliggande studien är att undersöka inverkan av moduleringen av söthetsintensiteten hos en lösning innehållande kolhydrater (sackaros) på metaboliska effekter, i synnerhet regleringen av blodsockerkoncentrationen och regleringen av hunger och mättnad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är utformad som en randomiserad cross-over interventionsstudie med fyra interventioner.
Studien undersöker inverkan av söthetsmodulering av Rebaudiosid M (förstärkning av sötma) och laktisol (söthetshämning) av en 10 % sackaroslösning, motsvarande koncentrationen av en vanlig läsk, på blodsockerreglering (blodsockerkoncentration och reglerande hormoner) hos friska manliga frivilliga.
Dessutom bedömer studien ad libitum energiintag, individuella hunger- och mättnadskänslor, metaboliska svar på interventionerna och preferens för sötsmakande livsmedel som socker och sötningsmedel.
Dessutom kommer deltagarnas individuella trösklar för söt smak, samt morfologiska markörer för smakkänslighet och kroppssammansättning att registreras som potentiella påverkande faktorer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manlig
- hälsosam
- icke-rökare
- normala smaksvar mot söt smak
Exklusions kriterier:
- kvinna
- vanliga rökare
- störd glukos- och/eller lipidmetabolism
- regelbundet intag av medicin
- kända allergier mot en av testföreningarna
- ageusia
- alkohol- eller drogberoende
- intag av antibiotika under de senaste 2 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sackaros
10% lösning i vatten
|
10% sackaros motsvarande en vanlig läsk
Andra namn:
|
|
Experimentell: Sackaros + Reb M
10 % sackaros + 60 mg/L Rebaudioside M
|
10% sackaros motsvarande en vanlig läsk
Andra namn:
Sötningsmedel (ökar sötma)
Andra namn:
|
|
Experimentell: Sackaros + laktisol
10 % sackaros + 30 mg/L laktisol
|
10% sackaros motsvarande en vanlig läsk
Andra namn:
sötsmakshämmare (minskar sötma)
Andra namn:
|
|
Experimentell: Sackaros + Reb M + laktisol
10 % sackaros + 60 mg/L Rebaudiosid M + 30 mg/L laktisol
|
10% sackaros motsvarande en vanlig läsk
Andra namn:
Sötningsmedel (ökar sötma)
Andra namn:
sötsmakshämmare (minskar sötma)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodsockerkoncentration
Tidsram: under en tidsperiod på 120 minuter efter att ha druckit testlösningen
|
Glukoskoncentration [mg/dL] i plasmaprover före och 15, 30, 60, 90 och 120 minuter efter att ha druckit testlösningen
|
under en tidsperiod på 120 minuter efter att ha druckit testlösningen
|
|
Insulinkoncentration
Tidsram: under en tidsperiod på 120 minuter efter att ha druckit testlösningen
|
Insulinkoncentration [mmol/L] i plasmaprover före och 15, 30, 60, 90 och 120 minuter efter att ha druckit testlösningen
|
under en tidsperiod på 120 minuter efter att ha druckit testlösningen
|
|
GLP-1-koncentration
Tidsram: under en tidsperiod på 120 minuter efter att ha druckit testlösningen
|
Glukagonliknande peptid 1-koncentration i plasmaprover [mmol/L] före och 15, 30, 60, 90 och 120 minuter efter att ha druckit testlösningen
|
under en tidsperiod på 120 minuter efter att ha druckit testlösningen
|
|
GIP-koncentration
Tidsram: under en tidsperiod på 120 minuter efter att ha druckit testlösningen
|
Maghämmande polypeptidkoncentration i plasmaprover [mmol/L] före och 15, 30, 60, 90 och 120 minuter efter att ha druckit testlösningen
|
under en tidsperiod på 120 minuter efter att ha druckit testlösningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matintag
Tidsram: 120 minuter efter att ha druckit testlösningen
|
Ad libitum Matintag från en standardiserad frukost
|
120 minuter efter att ha druckit testlösningen
|
|
Metaboliska förändringar
Tidsram: under en tidsperiod på 120 minuter efter att ha druckit testlösningen
|
Metabolomanalys i plasmaprover [mmol/L] före och 15, 30, 60, 90 och 120 minuter efter att ha druckit testlösningen
|
under en tidsperiod på 120 minuter efter att ha druckit testlösningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
5 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 706014-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .