Efeito da intensidade de doçura de uma solução de sacarose na regulação da glicose no sangue e na ingestão de energia
25 de janeiro de 2023 atualizado por: Barbara Lieder, University of Vienna
Einfluss Der Süßintensität Einer Saccharose-Lösung Auf Die Blutglukoseregulation Und Energieaufnahme in Gesunden Männern
O objetivo do presente estudo é investigar a influência da modulação da intensidade de doçura de uma solução contendo carboidratos (sacarose) sobre os efeitos metabólicos, em particular a regulação da concentração de glicose no sangue e regulação da fome e saciedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi concebido como um estudo de intervenção cruzado randomizado com quatro intervenções.
O estudo investiga a influência da modulação da doçura por Rebaudiosídeo M (aumento da doçura) e Lactisol (inibição da doçura) de uma solução de sacarose a 10%, correspondente à concentração de um refrigerante comum, na regulação da glicemia (concentração de glicose no sangue e hormônios reguladores) em voluntários saudáveis do sexo masculino.
Além disso, o estudo avalia a ingestão de energia ad libitum, sentimentos individuais de fome e saciedade, respostas metabólicas às intervenções e preferência por alimentos com sabor doce, como açúcar e adoçantes.
Além disso, os limiares individuais dos participantes para o sabor doce, bem como os marcadores morfológicos para a sensibilidade gustativa e a composição corporal serão registrados como potenciais fatores de influência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- macho
- saudável
- não fumante
- respostas gustativas normais em relação ao sabor doce
Critério de exclusão:
- fêmea
- fumantes regulares
- glicose perturbada e/ou metabolismo lipídico
- ingestão regular de medicamentos
- alergias conhecidas contra um dos compostos de teste
- ageusia
- dependência de álcool ou drogas
- ingestão de antibióticos nos últimos 2 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sacarose
Solução a 10% em água
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10% de sacarose correspondente a um refrigerante normal
Outros nomes:
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Experimental: Sacarose + Reb M
10% sacarose + 60 mg/L Rebaudiosídeo M
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10% de sacarose correspondente a um refrigerante normal
Outros nomes:
Adoçante (aumenta a doçura)
Outros nomes:
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|
Experimental: Sacarose + Lactisol
10% sacarose + 30 mg/L Lactisole
|
10% de sacarose correspondente a um refrigerante normal
Outros nomes:
inibidor de sabor doce (diminui a doçura)
Outros nomes:
|
|
Experimental: Sacarose + Reb M + Lactisol
10% sacarose + 60 mg/L Rebaudiosídeo M + 30 mg/ L Lactisole
|
10% de sacarose correspondente a um refrigerante normal
Outros nomes:
Adoçante (aumenta a doçura)
Outros nomes:
inibidor de sabor doce (diminui a doçura)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de glicose no sangue
Prazo: durante um período de 120 minutos após beber a solução de teste
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Concentração de glicose [mg/dL] em amostras de plasma antes e 15, 30, 60, 90 e 120 minutos após beber a solução de teste
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durante um período de 120 minutos após beber a solução de teste
|
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Concentração de insulina
Prazo: durante um período de 120 minutos após beber a solução de teste
|
Concentração de insulina [mmol/L] em amostras de plasma antes e 15, 30, 60, 90 e 120 minutos após beber a solução de teste
|
durante um período de 120 minutos após beber a solução de teste
|
|
Concentração de GLP-1
Prazo: durante um período de 120 minutos após beber a solução de teste
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Concentração de peptídeo 1 semelhante ao glucagon em amostras de plasma [mmol/L] antes e 15, 30, 60, 90 e 120 minutos após beber a solução de teste
|
durante um período de 120 minutos após beber a solução de teste
|
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GIP-concentração
Prazo: durante um período de 120 minutos após beber a solução de teste
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Concentração de polipeptídeo inibidor gástrico em amostras de plasma [mmol/L] antes e 15, 30, 60, 90 e 120 minutos após beber a solução de teste
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durante um período de 120 minutos após beber a solução de teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de alimentos
Prazo: 120 minutos após beber a solução de teste
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Ad libitum Ingestão de alimentos de um café da manhã padronizado
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120 minutos após beber a solução de teste
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Alterações metabólicas
Prazo: durante um período de 120 minutos após beber a solução de teste
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Análise de metaboloma em amostras de plasma [mmol/L] antes e 15, 30, 60, 90 e 120 minutos após beber a solução de teste
|
durante um período de 120 minutos após beber a solução de teste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 706014-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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