Влияние интенсивности сладости раствора сахарозы на регуляцию уровня глюкозы в крови и потребление энергии
25 января 2023 г. обновлено: Barbara Lieder, University of Vienna
Einfluss Der Süßintensität Einer Saccharose-Lösung Auf Die Blutglukoseregulation Und Energieaufnahme in Gesunden Männern
Целью настоящего исследования является изучение влияния модуляции интенсивности сладости раствора, содержащего углеводы (сахарозу), на метаболические эффекты, в частности на регуляцию концентрации глюкозы в крови и регуляцию чувства голода и насыщения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование разработано как рандомизированное перекрестное интервенционное исследование с четырьмя интервенциями.
В исследовании изучалось влияние модуляции сладости Ребаудиозидом М (усилением сладости) и лактизолом (подавление сладости) 10% раствора сахарозы, соответствующей концентрации обычного безалкогольного напитка, на регуляцию уровня глюкозы в крови (концентрация глюкозы в крови и регулирующие гормоны). у здоровых мужчин-добровольцев.
Кроме того, в исследовании оценивается потребление энергии ad libitum, индивидуальное чувство голода и сытости, метаболические реакции на вмешательства и предпочтение сладких продуктов, таких как сахар и подсластители.
Кроме того, в качестве потенциальных влияющих факторов будут зарегистрированы индивидуальные пороги сладкого вкуса участников, а также морфологические маркеры вкусовой чувствительности и состава тела.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- мужчина
- здоровый
- не курить
- нормальные вкусовые реакции на сладкое
Критерий исключения:
- самка
- заядлые курильщики
- нарушение метаболизма глюкозы и/или липидов
- регулярный прием лекарств
- известная аллергия на одно из тестируемых соединений
- агевзия
- алкогольная или наркотическая зависимость
- прием антибиотиков в течение последних 2 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сахароза
10% раствор в воде
|
10% сахарозы соответствует обычному безалкогольному напитку
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Сахароза + Реб М
10% сахарозы + 60 мг/л Ребаудиозида М
|
10% сахарозы соответствует обычному безалкогольному напитку
Другие имена:
Подсластитель (увеличивает сладость)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Сахароза + лактизол
10% сахароза + 30 мг/л лактизола
|
10% сахарозы соответствует обычному безалкогольному напитку
Другие имена:
ингибитор сладкого вкуса (снижает сладость)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Сахароза + Reb M + Лактизол
10% сахарозы + 60 мг/л Ребаудиозида М + 30 мг/л лактизола
|
10% сахарозы соответствует обычному безалкогольному напитку
Другие имена:
Подсластитель (увеличивает сладость)
Другие имена:
ингибитор сладкого вкуса (снижает сладость)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация глюкозы в крови
Временное ограничение: в течение 120 минут после употребления тестируемого раствора
|
Концентрация глюкозы [мг/дл] в образцах плазмы до и через 15, 30, 60, 90 и 120 минут после приема тестируемого раствора
|
в течение 120 минут после употребления тестируемого раствора
|
|
Концентрация инсулина
Временное ограничение: в течение 120 минут после употребления тестируемого раствора
|
Концентрация инсулина [ммоль/л] в образцах плазмы до и через 15, 30, 60, 90 и 120 минут после приема тестируемого раствора
|
в течение 120 минут после употребления тестируемого раствора
|
|
Концентрация GLP-1
Временное ограничение: в течение 120 минут после употребления тестируемого раствора
|
Концентрация глюкагоноподобного пептида 1 в образцах плазмы [ммоль/л] до и через 15, 30, 60, 90 и 120 минут после употребления исследуемого раствора
|
в течение 120 минут после употребления тестируемого раствора
|
|
GIP-концентрация
Временное ограничение: в течение 120 минут после употребления тестируемого раствора
|
Концентрация желудочного ингибиторного полипептида в образцах плазмы [ммоль/л] до и через 15, 30, 60, 90 и 120 минут после приема тестируемого раствора
|
в течение 120 минут после употребления тестируемого раствора
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием пищи
Временное ограничение: Через 120 минут после употребления исследуемого раствора
|
Ad libitum Прием пищи из стандартного завтрака
|
Через 120 минут после употребления исследуемого раствора
|
|
Метаболические изменения
Временное ограничение: в течение 120 минут после употребления тестируемого раствора
|
Метаболический анализ в образцах плазмы [ммоль/л] до и через 15, 30, 60, 90 и 120 минут после приема тестируемого раствора
|
в течение 120 минут после употребления тестируемого раствора
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 706014-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .