Wpływ intensywności słodkości roztworu sacharozy na regulację poziomu glukozy we krwi i pobór energii
25 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Barbara Lieder, University of Vienna
Einfluss Der Süßintensität Einer Saccharose-Lösung Auf Die Blutglukoseregulation Und Energieaufnahme in Gesunden Männern
Celem pracy jest zbadanie wpływu modulacji intensywności słodkości roztworu zawierającego węglowodany (sacharozę) na efekty metaboliczne, w szczególności regulację stężenia glukozy we krwi oraz uczucie głodu i sytości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane, krzyżowe badanie interwencyjne z czterema interwencjami.
W pracy zbadano wpływ modulacji słodkości przez Rebaudiozyd M (wzmocnienie słodkości) i Lactisol (hamowanie słodkości) 10% roztworu sacharozy, odpowiadającego stężeniu zwykłego napoju bezalkoholowego, na regulację poziomu glukozy we krwi (stężenie glukozy we krwi i hormony regulujące) u zdrowych ochotników płci męskiej.
Ponadto w badaniu ocenia się pobór energii ad libitum, indywidualne uczucie głodu i sytości, reakcje metaboliczne na interwencje oraz preferencje dotyczące słodkich pokarmów, takich jak cukier i substancje słodzące.
Ponadto indywidualne progi uczestników dla słodkiego smaku, a także morfologiczne markery wrażliwości smakowej i składu ciała zostaną zarejestrowane jako potencjalne czynniki wpływające.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzna
- zdrowy
- nie palący
- normalne reakcje smakowe na smak słodki
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta
- regularni palacze
- zaburzony metabolizm glukozy i/lub lipidów
- regularne przyjmowanie leków
- znane alergie na jeden z badanych związków
- ageuzja
- uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
- przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 2 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sacharoza
10% roztwór w wodzie
|
10% sacharozy odpowiadające zwykłemu napojowi bezalkoholowemu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Sacharoza + Reb M
10% sacharoza + 60 mg/l rebaudiozydu M
|
10% sacharozy odpowiadające zwykłemu napojowi bezalkoholowemu
Inne nazwy:
Słodzik (zwiększa słodkość)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Sacharoza + laktozol
10% sacharoza + 30 mg/L laktozolu
|
10% sacharozy odpowiadające zwykłemu napojowi bezalkoholowemu
Inne nazwy:
inhibitor słodkiego smaku (zmniejsza słodycz)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Sacharoza + Reb M + Laktizol
10% sacharoza + 60 mg/L Rebaudiozyd M + 30 mg/ L Laktizol
|
10% sacharozy odpowiadające zwykłemu napojowi bezalkoholowemu
Inne nazwy:
Słodzik (zwiększa słodkość)
Inne nazwy:
inhibitor słodkiego smaku (zmniejsza słodycz)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: w ciągu 120 minut po wypiciu badanego roztworu
|
Stężenie glukozy [mg/dL] w próbkach osocza przed i po 15, 30, 60, 90 i 120 minutach po wypiciu badanego roztworu
|
w ciągu 120 minut po wypiciu badanego roztworu
|
|
Stężenie insuliny
Ramy czasowe: w ciągu 120 minut po wypiciu badanego roztworu
|
Stężenie insuliny [mmol/L] w próbkach osocza przed i po 15, 30, 60, 90 i 120 minutach po wypiciu badanego roztworu
|
w ciągu 120 minut po wypiciu badanego roztworu
|
|
Stężenie GLP-1
Ramy czasowe: w ciągu 120 minut po wypiciu badanego roztworu
|
Stężenie peptydu glukagonopodobnego 1 w próbkach osocza [mmol/L] przed i 15, 30, 60, 90 i 120 minut po wypiciu badanego roztworu
|
w ciągu 120 minut po wypiciu badanego roztworu
|
|
Koncentracja GIP
Ramy czasowe: w ciągu 120 minut po wypiciu badanego roztworu
|
Stężenie polipeptydu hamującego żołądek w próbkach osocza [mmol/L] przed i 15, 30, 60, 90 i 120 minut po wypiciu badanego roztworu
|
w ciągu 120 minut po wypiciu badanego roztworu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: 120 minut po wypiciu badanego roztworu
|
Ad libitum Spożycie pokarmu ze standardowego śniadania
|
120 minut po wypiciu badanego roztworu
|
|
Zmiany metaboliczne
Ramy czasowe: w ciągu 120 minut po wypiciu badanego roztworu
|
Analiza metabolomu w próbkach osocza [mmol/L] przed i 15, 30, 60, 90 i 120 minut po wypiciu badanego roztworu
|
w ciągu 120 minut po wypiciu badanego roztworu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 706014-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .