Effekt af sødmeintensiteten af en saccharoseopløsning på blodsukkerregulering og energiindtag
25. januar 2023 opdateret af: Barbara Lieder, University of Vienna
Einfluss Der Süßintensität Einer Saccharose-Lösung Auf Die Blutglukoseregulation Und Energieaufnahme in Gesunden Männern
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge indflydelsen af moduleringen af sødmeintensiteten af en kulhydrat (saccharose)-holdig opløsning på metaboliske effekter, især reguleringen af blodsukkerkoncentrationen og reguleringen af sult og mæthed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet er designet som et randomiseret cross-over interventionsstudie med fire interventioner.
Undersøgelsen undersøger indflydelsen af sødmemodulering af Rebaudioside M (sødhedsforbedring) og Lactisol (sødhedshæmning) af en 10% saccharoseopløsning, svarende til koncentrationen af en almindelig læskedrik, på blodsukkerreguleringen (blodsukkerkoncentration og regulerende hormoner) hos raske mandlige frivillige.
Desuden vurderer undersøgelsen ad libitum energiindtag, individuelle følelser af sult og mæthed, metaboliske reaktioner på indgrebene og præference for sødsmagende fødevarer såsom sukker og sødestoffer.
Derudover vil deltagernes individuelle tærskler for sød smag samt morfologiske markører for smagsfølsomhed og kropssammensætning blive registreret som potentielle påvirkningsfaktorer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- han-
- sund og rask
- Ikkeryger
- normale smagsreaktioner på sød smag
Ekskluderingskriterier:
- kvinde
- almindelige rygere
- forstyrret glukose- og/eller lipidmetabolisme
- regelmæssigt indtag af medicin
- kendte allergier mod en af testforbindelserne
- ageusia
- alkohol- eller stofmisbrug
- indtag af antibiotika inden for de seneste 2 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Saccharose
10% opløsning i vand
|
10% saccharose svarende til en almindelig læskedrik
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Saccharose + Reb M
10 % saccharose + 60 mg/L Rebaudioside M
|
10% saccharose svarende til en almindelig læskedrik
Andre navne:
Sødemiddel (øger sødme)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Saccharose + Lactisol
10% saccharose + 30 mg/L Lactisole
|
10% saccharose svarende til en almindelig læskedrik
Andre navne:
sød smagshæmmer (nedsætter sødme)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Saccharose + Reb M + Lactisol
10 % saccharose + 60 mg/L Rebaudioside M + 30 mg/L Lactisole
|
10% saccharose svarende til en almindelig læskedrik
Andre navne:
Sødemiddel (øger sødme)
Andre navne:
sød smagshæmmer (nedsætter sødme)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukkerkoncentration
Tidsramme: over et tidsrum på 120 minutter efter at have drukket testopløsningen
|
Glukosekoncentration [mg/dL] i plasmaprøver før og 15, 30, 60, 90 og 120 minutter efter at have drukket testopløsningen
|
over et tidsrum på 120 minutter efter at have drukket testopløsningen
|
|
Insulinkoncentration
Tidsramme: over et tidsrum på 120 minutter efter at have drukket testopløsningen
|
Insulinkoncentration [mmol/L] i plasmaprøver før og 15, 30, 60, 90 og 120 minutter efter at have drukket testopløsningen
|
over et tidsrum på 120 minutter efter at have drukket testopløsningen
|
|
GLP-1 koncentration
Tidsramme: over et tidsrum på 120 minutter efter at have drukket testopløsningen
|
Glukagon-lignende peptid 1-koncentration i plasmaprøver [mmol/L] før og 15, 30, 60, 90 og 120 minutter efter at have drukket testopløsningen
|
over et tidsrum på 120 minutter efter at have drukket testopløsningen
|
|
GIP-koncentration
Tidsramme: over et tidsrum på 120 minutter efter at have drukket testopløsningen
|
Gastrisk hæmmende polypeptidkoncentration i plasmaprøver [mmol/L] før og 15, 30, 60, 90 og 120 minutter efter at have drukket testopløsningen
|
over et tidsrum på 120 minutter efter at have drukket testopløsningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødeindtagelse
Tidsramme: 120 minutter efter at have drukket testopløsningen
|
Ad libitum Fødeindtag fra en standardiseret morgenmad
|
120 minutter efter at have drukket testopløsningen
|
|
Metaboliske ændringer
Tidsramme: over et tidsrum på 120 minutter efter at have drukket testopløsningen
|
Metabolomanalyse i plasmaprøver [mmol/L] før og 15, 30, 60, 90 og 120 minutter efter at have drukket testopløsningen
|
over et tidsrum på 120 minutter efter at have drukket testopløsningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2021
Først opslået (Faktiske)
5. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 706014-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .