Effet de l'intensité sucrée d'une solution de saccharose sur la régulation de la glycémie et l'apport énergétique
25 janvier 2023 mis à jour par: Barbara Lieder, University of Vienna
Einfluss Der Süßintensität Einer Saccharose-Lösung Auf Die Blutglukoseregulation Und Energieaufnahme in Gesunden Männern
Le but de la présente étude est d'étudier l'influence de la modulation de l'intensité sucrée d'une solution contenant des glucides (saccharose) sur les effets métaboliques, en particulier la régulation de la concentration en glucose sanguin et la régulation de la faim et de la satiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est conçue comme une étude d'intervention croisée randomisée avec quatre interventions.
L'étude examine l'influence de la modulation de la douceur par le Rebaudioside M (renforcement de la douceur) et le Lactisol (inhibition de la douceur) d'une solution de saccharose à 10 %, correspondant à la concentration d'une boisson gazeuse ordinaire, sur la régulation de la glycémie (concentration de glucose dans le sang et hormones régulatrices) chez des hommes volontaires sains.
En outre, l'étude évalue l'apport énergétique ad libitum, les sensations individuelles de faim et de satiété, les réponses métaboliques aux interventions et la préférence pour les aliments au goût sucré tels que le sucre et les édulcorants.
De plus, les seuils individuels des participants pour le goût sucré, ainsi que les marqueurs morphologiques pour la sensibilité au goût et la composition corporelle seront enregistrés comme facteurs d'influence potentiels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Masculin
- en bonne santé
- non-fumeur
- réponses gustatives normales vers le goût sucré
Critère d'exclusion:
- femelle
- fumeurs réguliers
- perturbation du métabolisme du glucose et/ou des lipides
- prise régulière de médicaments
- allergies connues à l'un des composés testés
- agueusie
- dépendance à l'alcool ou à la drogue
- prise d'antibiotiques au cours des 2 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Saccharose
Solution à 10% dans l'eau
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10% de saccharose correspondant à une boisson gazeuse ordinaire
Autres noms:
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Expérimental: Saccharose + Reb M
10 % de saccharose + 60 mg/L de rébaudioside M
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10% de saccharose correspondant à une boisson gazeuse ordinaire
Autres noms:
Édulcorant (augmente la douceur)
Autres noms:
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Expérimental: Saccharose + Lactisole
10% de saccharose + 30 mg/ L de Lactisole
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10% de saccharose correspondant à une boisson gazeuse ordinaire
Autres noms:
inhibiteur du goût sucré (diminue le goût sucré)
Autres noms:
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Expérimental: Saccharose + Reb M + Lactisole
10% de saccharose + 60 mg/L Rebaudioside M + 30 mg/L Lactisole
|
10% de saccharose correspondant à une boisson gazeuse ordinaire
Autres noms:
Édulcorant (augmente la douceur)
Autres noms:
inhibiteur du goût sucré (diminue le goût sucré)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration de glucose dans le sang
Délai: sur une période de 120 minutes après avoir bu la solution d'essai
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Concentration de glucose [mg/dL] dans les échantillons de plasma avant et 15, 30, 60, 90 et 120 minutes après avoir bu la solution à tester
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sur une période de 120 minutes après avoir bu la solution d'essai
|
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Concentration d'insuline
Délai: sur une période de 120 minutes après avoir bu la solution d'essai
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Concentration d'insuline [mmol/L] dans les échantillons de plasma avant et 15, 30, 60, 90 et 120 minutes après avoir bu la solution à tester
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sur une période de 120 minutes après avoir bu la solution d'essai
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Teneur en GLP-1
Délai: sur une période de 120 minutes après avoir bu la solution d'essai
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Concentration du peptide de type glucagon 1 dans les échantillons de plasma [mmol/L] avant et 15, 30, 60, 90 et 120 minutes après avoir bu la solution à tester
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sur une période de 120 minutes après avoir bu la solution d'essai
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GIP-concentration
Délai: sur une période de 120 minutes après avoir bu la solution d'essai
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Concentration de polypeptide inhibiteur gastrique dans les échantillons de plasma [mmol/L] avant et 15, 30, 60, 90 et 120 minutes après avoir bu la solution à tester
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sur une période de 120 minutes après avoir bu la solution d'essai
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La prise de nourriture
Délai: 120 minutes après avoir bu la solution d'essai
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Ad libitum Apport alimentaire d'un petit-déjeuner standardisé
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120 minutes après avoir bu la solution d'essai
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Changements métaboliques
Délai: sur une période de 120 minutes après avoir bu la solution d'essai
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Analyse du métabolome dans des échantillons de plasma [mmol/L] avant et 15, 30, 60, 90 et 120 minutes après avoir bu la solution à tester
|
sur une période de 120 minutes après avoir bu la solution d'essai
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2021
Première publication (Réel)
5 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 706014-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .