Effetto dell'intensità della dolcezza di una soluzione di saccarosio sulla regolazione della glicemia e sull'assunzione di energia
25 gennaio 2023 aggiornato da: Barbara Lieder, University of Vienna
Einfluss Der Süßintensität Einer Saccharose-Lösung Auf Die Blutglukoseregulation Und Energieaufnahme in Gesunden Männern
Lo scopo del presente studio è quello di indagare l'influenza della modulazione dell'intensità di dolcezza di una soluzione contenente carboidrati (saccarosio) sugli effetti metabolici, in particolare la regolazione della concentrazione di glucosio nel sangue e la regolazione della fame e della sazietà.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è concepito come uno studio di intervento cross-over randomizzato con quattro interventi.
Lo studio indaga l'influenza della modulazione della dolcezza da parte di Rebaudioside M (aumento della dolcezza) e Lactisol (inibizione della dolcezza) di una soluzione di saccarosio al 10%, corrispondente alla concentrazione di una normale bibita, sulla regolazione della glicemia (concentrazione di glucosio nel sangue e regolazione degli ormoni) in volontari maschi sani.
Inoltre, lo studio valuta l'apporto energetico ad libitum, i sentimenti individuali di fame e sazietà, le risposte metaboliche agli interventi e la preferenza per cibi dal sapore dolce come zucchero e dolcificanti.
Inoltre, le soglie individuali dei partecipanti per il gusto dolce, così come i marcatori morfologici per la sensibilità al gusto e la composizione corporea saranno registrati come potenziali fattori di influenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Vienna, Austria, 1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio
- sano
- non fumatore
- normali risposte gustative verso il gusto dolce
Criteri di esclusione:
- femmina
- fumatori abituali
- alterazione del metabolismo del glucosio e/o dei lipidi
- assunzione regolare di farmaci
- allergie note nei confronti di uno dei composti in esame
- ageusia
- dipendenza da alcol o droghe
- assunzione di antibiotici negli ultimi 2 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Saccarosio
Soluzione al 10% in acqua
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10% di saccarosio corrispondente a una normale bibita
Altri nomi:
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Sperimentale: Saccarosio + Reb M
10% saccarosio + 60 mg/L Rebaudioside M
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10% di saccarosio corrispondente a una normale bibita
Altri nomi:
Dolcificante (aumenta la dolcezza)
Altri nomi:
|
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Sperimentale: Saccarosio + Lattisolo
10% saccarosio + 30 mg/L Lactisole
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10% di saccarosio corrispondente a una normale bibita
Altri nomi:
inibitore del gusto dolce (diminuisce la dolcezza)
Altri nomi:
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|
Sperimentale: Saccarosio + Reb M + Lactisole
10% saccarosio + 60 mg/L Rebaudioside M + 30 mg/L Lactisolo
|
10% di saccarosio corrispondente a una normale bibita
Altri nomi:
Dolcificante (aumenta la dolcezza)
Altri nomi:
inibitore del gusto dolce (diminuisce la dolcezza)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: in un arco di tempo di 120 minuti dopo aver bevuto la soluzione di prova
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Concentrazione di glucosio [mg/dL] nei campioni di plasma prima e 15, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo aver bevuto la soluzione di prova
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in un arco di tempo di 120 minuti dopo aver bevuto la soluzione di prova
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Concentrazione di insulina
Lasso di tempo: in un arco di tempo di 120 minuti dopo aver bevuto la soluzione di prova
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Concentrazione di insulina [mmol/L] nei campioni di plasma prima e 15, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo aver bevuto la soluzione del test
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in un arco di tempo di 120 minuti dopo aver bevuto la soluzione di prova
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Concentrazione di GLP-1
Lasso di tempo: in un arco di tempo di 120 minuti dopo aver bevuto la soluzione di prova
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Concentrazione di peptide 1 simile al glucagone nei campioni di plasma [mmol/L] prima e 15, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo aver bevuto la soluzione di prova
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in un arco di tempo di 120 minuti dopo aver bevuto la soluzione di prova
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GIP-concentrazione
Lasso di tempo: in un arco di tempo di 120 minuti dopo aver bevuto la soluzione di prova
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Concentrazione di polipeptidi inibitori gastrici nei campioni di plasma [mmol/L] prima e 15, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo aver bevuto la soluzione del test
|
in un arco di tempo di 120 minuti dopo aver bevuto la soluzione di prova
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 120 minuti dopo aver bevuto la soluzione di prova
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Ad libitum Assunzione di cibo da una colazione standardizzata
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120 minuti dopo aver bevuto la soluzione di prova
|
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Cambiamenti metabolici
Lasso di tempo: in un arco di tempo di 120 minuti dopo aver bevuto la soluzione di prova
|
Analisi del metabolismo in campioni di plasma [mmol/L] prima e 15, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo aver bevuto la soluzione di prova
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in un arco di tempo di 120 minuti dopo aver bevuto la soluzione di prova
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 706014-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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