Sakkaroosiliuoksen makeuden intensiteetin vaikutus verensokerin säätelyyn ja energian saantiin
keskiviikko 25. tammikuuta 2023 päivittänyt: Barbara Lieder, University of Vienna
Einfluss Der Süßintensität Einer Saccharose-Lösung Auf Die Blutglukoseregulation Und Energieaufnahme in Gesunden Männern
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hiilihydraattia (sakkaroosia) sisältävän liuoksen makeuden intensiteetin säätelyn vaikutusta aineenvaihduntavaikutuksiin, erityisesti veren glukoosipitoisuuden säätelyyn sekä nälän ja kylläisyyden säätelyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi interventiotutkimukseksi, jossa on neljä interventiota.
Tutkimuksessa tutkitaan 10 %:n sakkaroosiliuoksen Rebaudioside M:n (makeuden lisääminen) ja Lactisolin (makeuden esto) aiheuttaman makeuden moduloinnin vaikutusta verensokerin säätelyyn (verensokeripitoisuuteen ja sääteleviin hormoneihin). terveillä vapaaehtoisilla miehillä.
Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan ad libitum energian saantia, yksilöllistä nälän ja kylläisyyden tunnetta, aineenvaihdunnan reaktioita interventioihin sekä makeanmakuisten ruokien, kuten sokerin ja makeutusaineiden, suosimista.
Lisäksi mahdollisina vaikuttavina tekijöinä kirjataan osallistujien yksilölliset makean maun kynnykset sekä makuherkkyyden ja kehon koostumuksen morfologiset markkerit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- terveitä
- savuttomia
- normaalit makuvasteet kohti makeaa makua
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen
- säännölliset tupakoitsijat
- häiriintynyt glukoosi- ja/tai lipidiaineenvaihdunta
- säännöllinen lääkkeiden saanti
- tunnetut allergiat jollekin testiyhdisteestä
- ageusia
- alkoholi- tai huumeriippuvuus
- antibioottien saanti viimeisen 2 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sakkaroosi
10 % liuos vedessä
|
10 % sakkaroosia vastaa tavallista virvoitusjuomaa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sakkaroosi + Reb M
10 % sakkaroosia + 60 mg/l Rebaudioside M
|
10 % sakkaroosia vastaa tavallista virvoitusjuomaa
Muut nimet:
Makeutusaine (lisää makeutta)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sakkaroosi + laktisoli
10 % sakkaroosia + 30 mg/l laktisolia
|
10 % sakkaroosia vastaa tavallista virvoitusjuomaa
Muut nimet:
makean maun estäjä (vähentää makeutta)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sakkaroosi + Reb M + laktisoli
10 % sakkaroosia + 60 mg/l rebaudiosidi M + 30 mg/l laktisolia
|
10 % sakkaroosia vastaa tavallista virvoitusjuomaa
Muut nimet:
Makeutusaine (lisää makeutta)
Muut nimet:
makean maun estäjä (vähentää makeutta)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: 120 minuutin ajan testiliuoksen juomisen jälkeen
|
Glukoosipitoisuus [mg/dl] plasmanäytteissä ennen testiliuoksen juomista ja 15, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia sen jälkeen
|
120 minuutin ajan testiliuoksen juomisen jälkeen
|
|
Insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: 120 minuutin ajan testiliuoksen juomisen jälkeen
|
Insuliinipitoisuus [mmol/L] plasmanäytteissä ennen testiliuoksen juomista ja 15, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia sen jälkeen
|
120 minuutin ajan testiliuoksen juomisen jälkeen
|
|
GLP-1-pitoisuus
Aikaikkuna: 120 minuutin ajan testiliuoksen juomisen jälkeen
|
Glukagonin kaltaisen peptidin 1 pitoisuus plasmanäytteissä [mmol/L] ennen testiliuoksen juomista ja 15, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia sen jälkeen
|
120 minuutin ajan testiliuoksen juomisen jälkeen
|
|
GIP-pitoisuus
Aikaikkuna: 120 minuutin ajan testiliuoksen juomisen jälkeen
|
Mahalaukkua inhiboiva polypeptidipitoisuus plasmanäytteissä [mmol/L] ennen testiliuoksen juomista ja 15, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia sen jälkeen
|
120 minuutin ajan testiliuoksen juomisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 120 minuuttia testiliuoksen juomisen jälkeen
|
Ad libitum Ruoan saanti standardoidusta aamiaisesta
|
120 minuuttia testiliuoksen juomisen jälkeen
|
|
Metaboliset muutokset
Aikaikkuna: 120 minuutin ajan testiliuoksen juomisen jälkeen
|
Metabolomianalyysi plasmanäytteistä [mmol/l] ennen ja 15, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia testiliuoksen juomisen jälkeen
|
120 minuutin ajan testiliuoksen juomisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 706014-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .