원발성 알도스테론증 선별검사에서 항고혈압제가 진단 정확도에 미치는 영향 (HASA)
2025년 8월 10일 업데이트: Qifu Li, Chongqing Medical University
원발성 알도스테론증 선별검사에서 항고혈압 약물이 진단 정확도에 미치는 영향: 전향적 연구
일차 알도스테론증 선별 검사의 효율성에 대한 항고혈압 약물의 효과를 평가하고 항고혈압 약물 치료 중 중국 고혈압 환자에 대한 적절한 진단 컷오프 값을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
알도스테론-레닌 비율(ARR)은 현재 일차 알도스테론(PA) 선별에 사용할 수 있는 가장 신뢰할 수 있는 수단입니다. 그러나 일부 항고혈압제는 ARR에서 위양성 및 위음성을 유발할 수 있습니다. 따라서 America PA 가이드라인은 항고혈압제가 스크리닝 전에 치료를 중단하거나 변경해야 한다고 제안합니다.
그러나 ARR 전에 치료를 철회/변경하는 것은 환자에게 불편합니다.
연구자들은 ARR 스크리닝 검사가 필요한 고혈압 환자를 모집하여 치료 중단/변경 전후에 ARR 스크리닝을 완료함으로써 전향적 연구를 시작할 준비를 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
341
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400016
- Qifu Li
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
고혈압이 있고 항 고혈압 약물 치료를 받고 있으며 PA의 고 위험 인자로 인증 된 CQMU 제 1 부속 병원 내분비과 및 신체 검사 센터의 환자를 연구 그룹으로 모집했습니다.
설명
포함 기준:
- 150/100mmHg를 초과하는 지속성 고혈압, 이전에 진단된 2등급 고혈압을 포함하지만 1-2개의 약물로 잘 조절됨; 3일 혈압 > 150 / 100mmHg로 새로 진단된 고혈압
- 저항성 고혈압(세 가지 항고혈압제와 병용하고 그 중 하나는 이뇨제이지만 혈압이 여전히 140/90mmHg보다 높거나 140/90mmHg 미만으로 혈압을 조절하기 위해 네 가지 항고혈압제를 병용해야 함)
- 조기 발병(40세 미만)을 동반한 고혈압 가족력
- 조기 발병(40세 미만) 및 뇌혈관 사고를 동반한 고혈압의 가족력
- 자발적 또는 이뇨성 저칼륨혈증을 동반한 고혈압
- 부신우연종을 동반한 고혈압
- OSAS를 사용한 고혈압
- PA 환자 및 고혈압 환자의 직계 가족 2주 이상 안정적인 항고혈압 약물 치료, 약물: β-차단제, CCB, ACEi, ARB, MRA 및 기타 이뇨제.
제외 기준:
- 스크리닝 테스트 또는 진단을 수행하기 위해 약물을 변경하거나 중단하기 어려운 환자 연구 참여를 꺼리고 정보에 입각한 동의서 서명을 거부하는 환자 다른 이차성 고혈압 진단을 받은 환자 또는 약물 변경) 중증 신부전(eGFR<30 ml/min/1.73m2); 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일차 알도스테론 그룹 및 필수 hypertensin 그룹
환자는 ARR 및 CCT 간섭 약을 기준으로 PA 또는 EH로 진단됩니다.
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환자는 복용 전 2-4주 동안 모든 항고혈압제를 중단하거나 Doxazosin/Diltiazem으로 요법을 변경해야 합니다.
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1 차 알도스테론 (PA) 그룹 및 필수 고혈압 (EH) 그룹
PA의 진단은 ARR ≥20 PG · ML-1/μiU · ML-1 간섭 약물과 다음 기준 중 하나에 기초하여 확립되었다 : (1) 간섭 약물 이후의 PAC는 110pg/ml 이상이었다; (2) PAC 사후 CCT 간섭 약물의 범위는 80 ~ 110 pg/ml 였지만, 방해 약물 이후의 PAC는 80 pg/ml를 초과 하였다.
10-20 PG · ML-1/μiU · ML-1이지만 저칼륨 혈증 또는 부신 결절이있는 환자의 경우, 확인 검사가 양성인 경우 PA도 진단되었다.
EH의 진단은 PA가 제외되었는지 결정되었다.
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환자는 복용 전 2-4주 동안 모든 항고혈압제를 중단하거나 Doxazosin/Diltiazem으로 요법을 변경해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확인
기간: 이주
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약물 중단 후 일관된 진단
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이주
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누락된 진단
기간: 이주
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본태성 고혈압은 약물 중단 후 일차 알도스테론증 진단에 적합
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이주
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오진
기간: 이주
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원발성 알도스테론증은 약물 중단 후 본태성 고혈압 진단에 적합하게 됩니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Li Qifu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schwartz GL, Turner ST. Screening for primary aldosteronism in essential hypertension: diagnostic accuracy of the ratio of plasma aldosterone concentration to plasma renin activity. Clin Chem. 2005 Feb;51(2):386-94. doi: 10.1373/clinchem.2004.041780.
- Funder JW, Carey RM, Mantero F, Murad MH, Reincke M, Shibata H, Stowasser M, Young WF Jr. The Management of Primary Aldosteronism: Case Detection, Diagnosis, and Treatment: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):1889-916. doi: 10.1210/jc.2015-4061. Epub 2016 Mar 2.
- Viola A, Monticone S, Burrello J, Buffolo F, Lucchiari M, Rabbia F, Williams TA, Veglio F, Mengozzi G, Mulatero P. Renin and aldosterone measurements in the management of arterial hypertension. Horm Metab Res. 2015 Jun;47(6):418-26. doi: 10.1055/s-0035-1548868. Epub 2015 May 8.
- Gallay BJ, Ahmad S, Xu L, Toivola B, Davidson RC. Screening for primary aldosteronism without discontinuing hypertensive medications: plasma aldosterone-renin ratio. Am J Kidney Dis. 2001 Apr;37(4):699-705. doi: 10.1016/s0272-6386(01)80117-7.
- Niizuma S, Nakahama H, Kamide K, Fukuchi K, Iwanaga Y, Nakata H, Yoshihara F, Horio T, Nakamura S, Kawano Y. The cutoff value of aldosterone-to-renin ratio for the diagnosis of primary aldosteronism in patients taking antihypertensive medicine. Clin Exp Hypertens. 2008 Oct;30(7):640-7. doi: 10.1080/10641960802443282.
- Young WF Jr. Diagnosis and treatment of primary aldosteronism: practical clinical perspectives. J Intern Med. 2019 Feb;285(2):126-148. doi: 10.1111/joim.12831. Epub 2018 Sep 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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