Efeito de medicamentos anti-hipertensivos na precisão diagnóstica na triagem para aldosteronismo primário (HASA)
10 de agosto de 2025 atualizado por: Qifu Li, Chongqing Medical University
Efeito de medicamentos anti-hipertensivos na precisão diagnóstica na triagem para aldosteronismo primário: um estudo prospectivo
Avaliar o efeito da medicação anti-hipertensiva na eficiência do teste de triagem de aldosteronismo primário e determinar o valor de corte diagnóstico apropriado para pacientes hipertensos chineses durante a terapia com drogas anti-hipertensivas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A razão aldosterona-renina (ARR) é atualmente o meio mais confiável disponível para triagem de aldosterona primária (AP). No entanto, alguns medicamentos anti-hipertensivos podem causar falsos positivos e falsos negativos na RAR. Assim, as diretrizes da America PA sugerem que os medicamentos anti-hipertensivos devem ser retirados ou mudar a terapia antes da triagem.
Mas retirar/alterar a terapia antes da RAR é inconveniente para os pacientes.
os investigadores se preparam para iniciar um estudo prospectivo através do recrutamento de pacientes com hipertensão que precisam de teste de triagem de ARR, completando a triagem de ARR antes e depois da retirada/mudança da terapia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
341
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Chongqing, Chongqing, China, 400016
- Qifu Li
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes do Departamento de Endocrinologia e centro de exames físicos do Primeiro Hospital Afiliado do CQMU que apresentavam hipertensão e estavam sob terapia medicamentosa anti-hipertensiva e certificados com fatores de alto risco de PA foram recrutados como grupo de estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Hipertensão persistente >150/100mmHg, incluindo hipertensão de grau 2 previamente diagnosticada, mas bem controlada por 1-2 medicamentos; hipertensão recentemente diagnosticada com 3 dias de pressão arterial > 150/100mmHg
- Hipertensão resistente (combinada com três medicamentos anti-hipertensivos e um deles diurético, mas a pressão arterial ainda superior a 140 / 90 mmHg; ou necessidade de combinação de quatro medicamentos anti-hipertensivos para controlar a pressão arterial abaixo de 140 / 90 mmHg)
- História familiar de hipertensão de início precoce (< 40 anos)
- História familiar de hipertensão de início precoce (< 40 anos) e acidente vascular cerebral
- Hipertensão com hipocalemia espontânea ou diurética
- Hipertenso com incidentaloma adrenal
- Hipertenso com SAOS
- Parentes de primeiro grau de pacientes com PA e com hipertensão Terapia medicamentosa anti-hipertensiva estável por mais de 2 semanas, medicamentos incluindo: β-bloqueadores, BCC, IECA, BRA, ARM e outros diuréticos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com dificuldade para trocar ou interromper a medicação para realizar o teste de triagem ou diagnóstico Não querem participar do estudo e se recusam a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido Pacientes que foram diagnosticados com outra hipertensão secundária Suspeita de PA（reinam concreção além do limite da faixa de referência normal após a interrupção ou troca de medicação) Insuficiência renal grave （eGFR<30 ml/min/1,73m2）; gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de aldosteronismo primário e grupo essencial de hipertensina
Os pacientes serão diagnosticados como PA ou EH com base nos remédios ARR e CCT OFF
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os pacientes precisam suspender todos os medicamentos anti-hipertensivos ou mudar a terapia para Doxazosina/Diltiazem por 2-4 semanas antes
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Grupo Primário do Aldosteronismo (PA) e Hipertensão Essential (EH) Grupo
O diagnóstico de AF foi estabelecido com base em um ARR ≥20 pg · ml-1/μIU · ml-1 desativado medicamentos interferentes mais um dos seguintes critérios: (1) PAC após os medicamentos interferentes foi superior a 110pg/ml; (2) O PAC após os medicamentos interferentes variou de 80 a 110 pg/mL, mas o PAC após os medicamentos interferentes excedeu 80 pg/ml.
Em pacientes com ARR de 10-20 pg · ml-1/μIU · ml-1, mas com hipocalemia ou nódulos adrenal, a AF também foi diagnosticada se o teste confirmatório fosse positivo.
O diagnóstico de EH foi determinado se a PA foi excluída.
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os pacientes precisam suspender todos os medicamentos anti-hipertensivos ou mudar a terapia para Doxazosina/Diltiazem por 2-4 semanas antes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confirmação
Prazo: 2 semanas
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Diagnóstico consistente após a retirada da droga
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2 semanas
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Diagnóstico ausente
Prazo: 2 semanas
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hipertensão essencial torna-se adequada ao diagnóstico de aldosteronismo primário após a retirada do fármaco
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2 semanas
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Diagnóstico errado
Prazo: 2 semanas
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o aldosteronismo primário passa a se enquadrar no diagnóstico de hipertensão essencial após a retirada do fármaco.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Li Qifu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schwartz GL, Turner ST. Screening for primary aldosteronism in essential hypertension: diagnostic accuracy of the ratio of plasma aldosterone concentration to plasma renin activity. Clin Chem. 2005 Feb;51(2):386-94. doi: 10.1373/clinchem.2004.041780.
- Funder JW, Carey RM, Mantero F, Murad MH, Reincke M, Shibata H, Stowasser M, Young WF Jr. The Management of Primary Aldosteronism: Case Detection, Diagnosis, and Treatment: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):1889-916. doi: 10.1210/jc.2015-4061. Epub 2016 Mar 2.
- Viola A, Monticone S, Burrello J, Buffolo F, Lucchiari M, Rabbia F, Williams TA, Veglio F, Mengozzi G, Mulatero P. Renin and aldosterone measurements in the management of arterial hypertension. Horm Metab Res. 2015 Jun;47(6):418-26. doi: 10.1055/s-0035-1548868. Epub 2015 May 8.
- Gallay BJ, Ahmad S, Xu L, Toivola B, Davidson RC. Screening for primary aldosteronism without discontinuing hypertensive medications: plasma aldosterone-renin ratio. Am J Kidney Dis. 2001 Apr;37(4):699-705. doi: 10.1016/s0272-6386(01)80117-7.
- Niizuma S, Nakahama H, Kamide K, Fukuchi K, Iwanaga Y, Nakata H, Yoshihara F, Horio T, Nakamura S, Kawano Y. The cutoff value of aldosterone-to-renin ratio for the diagnosis of primary aldosteronism in patients taking antihypertensive medicine. Clin Exp Hypertens. 2008 Oct;30(7):640-7. doi: 10.1080/10641960802443282.
- Young WF Jr. Diagnosis and treatment of primary aldosteronism: practical clinical perspectives. J Intern Med. 2019 Feb;285(2):126-148. doi: 10.1111/joim.12831. Epub 2018 Sep 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HASA-China2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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