Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv antihypertenzních léků na diagnostickou přesnost při screeningu primárního aldosteronismu (HASA)

10. srpna 2025 aktualizováno: Qifu Li, Chongqing Medical University

Vliv antihypertenzních léků na diagnostickou přesnost při screeningu primárního aldosteronismu: prospektivní studie

Vyhodnotit vliv antihypertenzní medikace na účinnost screeningového testu primárního aldosteronismu a stanovit vhodnou diagnostickou hraniční hodnotu pro čínské pacienty s hypertenzí při léčbě antihypertenzivy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poměr aldosteron-renin (ARR) je v současnosti nejspolehlivějším dostupným prostředkem pro screening primárního aldosteronu (PA). Některá antihypertenziva však mohou způsobit falešně pozitivní a falešně negativní výsledky na ARR. Pokyny America PA tedy naznačují, že antihypertenziva by měla být před screeningem vysazena nebo změněna léčba.

Ale vysazení/změna terapie před ARR je pro pacienty nepohodlné.

vyšetřovatelé se připravují na zahájení prospektivní studie náborem pacientů s hypertenzí, kteří potřebují screeningový test ARR, a dokončením screeningu ARR před a po vysazení/změně terapie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

341

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400016
        • Qifu Li

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studijní skupiny byli zařazeni pacienti na Klinice endokrinologie a fyzikálního vyšetřovacího centra 1. přidružené nemocnice CQMU, kteří trpí hypertenzí a jsou léčeni antihypertenzní medikací a jsou certifikováni s vysokými rizikovými faktory PA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Perzistující hypertenze >150/100 mmHg, včetně dříve diagnostikované hypertenze 2. stupně, ale dobře kontrolovaná 1-2 léky; nově diagnostikovaná hypertenze s 3denním krevním tlakem > 150 / 100 mmHg
  • Rezistentní hypertenze (v kombinaci se třemi antihypertenzivy a jedno z nich je diuretikum, ale krevní tlak je stále vyšší než 140/90 mmHg; nebo je třeba kombinovat čtyři antihypertenziva ke kontrole krevního tlaku pod 140/90 mmHg)
  • Rodinná anamnéza hypertenze s časným nástupem (< 40 let)
  • Rodinná anamnéza hypertenze s časným nástupem (<40 let) a cerebrovaskulární příhoda
  • Hypertenze se spontánní nebo diuretickou hypokalémií
  • Hypertenzní s incidentalomem nadledvin
  • Hypertenzní s OSAS
  • Příbuzní prvního stupně pacientů s PA as hypertenzí Stabilní antihypertenzní medikamentózní léčba po dobu delší než 2 týdny, medikace zahrnující: β-blokátory, CCB, ACEi, ARB, MRA a další diuretika.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, pro které je obtížné změnit nebo přerušit léčbu kvůli provedení screeningového testu nebo diagnózy Neochota zúčastnit se studie a odmítnout podepsat informovaný souhlas Pacienti, u kterých byla diagnostikována jiná sekundární hypertenze Podezření na PA（rein konkrementy za hranicí normálního referenčního rozmezí po ukončení nebo změna medikace） Těžká renální insuficience（eGFR<30 ml/min/1,73 m2）; těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Primární skupina aldosteronismu a esenciální hypertensinová skupina
Pacienti budou diagnostikováni jako PA nebo EH na základě ARR a CCT Off Interfering Meds
Diagnostický test: vysadit antihypertenziva
pacienti musí vysadit všechna antihypertenziva nebo změnit léčbu na doxazosin/diltiazem 2–4 týdny před
Primární skupina Aldosteronism (PA) a esenciální hypertenze (EH)
Diagnóza PA byla stanovena na základě ARR ≥20 pg · ML-1/μIU · ML-1 z interferujících léků plus jedno z následujících kritérií: (1) Pac po CCCT mimo interferující léky byl přes 110 pg/ml; (2) PAC po CCC OFF interferujících léky se pohybovaly od 80 do 110 pg/ml, ale PAC po interferující léky překročily 80 pg/ml. U pacientů s ARR 10-20 pg · ML-1/μIU · ML-1, ale s hypokalémií nebo uzly nadledvin, byl PA také diagnostikován, pokud byl potvrzující test pozitivní. Diagnóza EH byla stanovena, zda byla PA vyloučena.
Diagnostický test: vysadit antihypertenziva
pacienti musí vysadit všechna antihypertenziva nebo změnit léčbu na doxazosin/diltiazem 2–4 týdny před

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potvrzení
Časové okno: 2 týdny
Konzistentní diagnóza po vysazení léku
2 týdny
Chybějící diagnostika
Časové okno: 2 týdny
esenciální hypertenze se po vysazení léku obrátila k diagnóze primárního aldosteronismu
2 týdny
Špatná diagnóza
Časové okno: 2 týdny
primární aldosteronismus se po vysazení léku obrátil k diagnóze esenciální hypertenze.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chongqing Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Li Qifu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HASA-China2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vysadit antihypertenziva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit