Effect van antihypertensiva op de diagnostische nauwkeurigheid bij screening op primair aldosteronisme (HASA)
10 augustus 2025 bijgewerkt door: Qifu Li, Chongqing Medical University
Effect van antihypertensiva op de diagnostische nauwkeurigheid bij screening op primair aldosteronisme: een prospectieve studie
Om het effect van antihypertensiva op de efficiëntie van de primaire aldosteronisme-screeningstest te evalueren, en om de juiste diagnostische grenswaarde te bepalen voor Chinese hypertensiepatiënten tijdens therapie met antihypertensiva.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De aldosteron-renine-ratio (ARR) is momenteel het meest betrouwbare middel dat beschikbaar is voor screening op primair aldosteron（PA）. Sommige antihypertensiva kunnen echter fout-positieven en fout-negatieven op ARR veroorzaken. Daarom suggereren de Amerikaanse PA-richtlijnen dat antihypertensiva vóór screening moeten worden stopgezet of van therapie moeten worden veranderd.
Maar stoppen/wijzigen van de therapie vóór ARR is onhandig voor patiënten.
de onderzoekers bereiden zich voor om een prospectieve studie te starten door hypertensiepatiënten te rekruteren die een ARR-screeningtest nodig hebben, en de ARR-screening te voltooien voor en na stopzetting/verandering van therapie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
341
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Chongqing, Chongqing, China, 400016
- Qifu Li
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van de afdeling Endocrinologie en het centrum voor lichamelijk onderzoek van het First Affiliated Hospital van CQMU die hypertensie hadden en antihypertensiemedicatie kregen en gecertificeerd waren met hoge risicofactoren voor PA, werden gerekruteerd als de onderzoeksgroep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanhoudende hypertensie >150/100 mmHg, inclusief eerder gediagnosticeerde graad 2 hypertensie maar goed onder controle met 1-2 medicijnen; nieuw gediagnosticeerde hypertensie met 3 dagen bloeddruk > 150/100 mmHg
- Resistente hypertensie (gecombineerd met drie antihypertensiva en een daarvan is diureticum, maar de bloeddruk is nog steeds hoger dan 140/90 mmHg; of vier antihypertensiva moeten worden gecombineerd om de bloeddruk onder 140/90 mmHg te houden)
- Familiegeschiedenis van hypertensie met vroeg begin (< 40 jaar oud)
- Familiegeschiedenis van hypertensie met vroeg begin (<40 jaar oud) en cerebrovasculair accident
- Hypertensie met spontane of diuretische hypokaliëmie
- Hypertensief met bijnierincidentaloma
- Hypertensie met OSAS
- Eerstegraads familieleden van PA-patiënten en met hypertensie Stabiele behandeling met antihypertensiva gedurende meer dan 2 weken, medicatie waaronder: β-blokkers, CCB, ACEi, ARB, MRA en andere diuretica.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die moeilijk de medicatie kunnen wijzigen of stoppen om de screeningstest of diagnose te kunnen uitvoeren Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek en weigeren geïnformeerde toestemming te geven Patiënten bij wie andere secundaire hypertensie is vastgesteld Vermoedelijk PA (rein concretie voorbij de grens van het normale referentiebereik na stoppen) of verandering van medicatie） Ernstige nierinsufficiëntie (eGFR<30 ml/min/1.73m2）; zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Primaire Aldosteronism Group en Essential Hypertensin Group
Patiënten worden gediagnosticeerd als PA of EH op basis van ARR en CCT uit interfererende medicijnen
|
patiënten moeten stoppen met alle antihypertensiva of overschakelen op doxazosine/diltiazem gedurende 2-4 weken
|
|
Primaire Aldosteronism (PA) Groep en Essential Hypertension (EH) Group
De diagnose van PA werd vastgesteld op basis van een ARR ≥20 PG · ml-1/μIU · ml-1 uit interfererende medicijnen plus een van de volgende criteria: (1) PAC post-CCT off-interfererende medicijnen was meer dan 110 pg/ml; (2) PAC post-CCT OFF UITTRUIDENDE Medicijnen varieerden van 80 tot 110 pg/ml, maar PAC Post-Ssit Off interfererende medicijnen overschreden 80 pg/ml.
Bij patiënten met een ARR van 10-20 pg · ml-1/μIU · ml-1 maar met hypokaliëmie of bijnierknobbeltjes werd PA ook gediagnosticeerd als de bevestigende test positief was.
De diagnose van EH werd bepaald of PA werd uitgesloten.
|
patiënten moeten stoppen met alle antihypertensiva of overschakelen op doxazosine/diltiazem gedurende 2-4 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bevestiging
Tijdsspanne: 2 weken
|
Consistente diagnose na stopzetting van het medicijn
|
2 weken
|
|
Ontbrekende diagnose
Tijdsspanne: 2 weken
|
essentiële hypertensie verandert in primaire aldosteronisme-diagnose na stopzetting van het medicijn
|
2 weken
|
|
Verkeerde diagnose
Tijdsspanne: 2 weken
|
primair aldosteronisme past bij de diagnose van essentiële hypertensie na stopzetting van het geneesmiddel.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Li Qifu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Schwartz GL, Turner ST. Screening for primary aldosteronism in essential hypertension: diagnostic accuracy of the ratio of plasma aldosterone concentration to plasma renin activity. Clin Chem. 2005 Feb;51(2):386-94. doi: 10.1373/clinchem.2004.041780.
- Funder JW, Carey RM, Mantero F, Murad MH, Reincke M, Shibata H, Stowasser M, Young WF Jr. The Management of Primary Aldosteronism: Case Detection, Diagnosis, and Treatment: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):1889-916. doi: 10.1210/jc.2015-4061. Epub 2016 Mar 2.
- Viola A, Monticone S, Burrello J, Buffolo F, Lucchiari M, Rabbia F, Williams TA, Veglio F, Mengozzi G, Mulatero P. Renin and aldosterone measurements in the management of arterial hypertension. Horm Metab Res. 2015 Jun;47(6):418-26. doi: 10.1055/s-0035-1548868. Epub 2015 May 8.
- Gallay BJ, Ahmad S, Xu L, Toivola B, Davidson RC. Screening for primary aldosteronism without discontinuing hypertensive medications: plasma aldosterone-renin ratio. Am J Kidney Dis. 2001 Apr;37(4):699-705. doi: 10.1016/s0272-6386(01)80117-7.
- Niizuma S, Nakahama H, Kamide K, Fukuchi K, Iwanaga Y, Nakata H, Yoshihara F, Horio T, Nakamura S, Kawano Y. The cutoff value of aldosterone-to-renin ratio for the diagnosis of primary aldosteronism in patients taking antihypertensive medicine. Clin Exp Hypertens. 2008 Oct;30(7):640-7. doi: 10.1080/10641960802443282.
- Young WF Jr. Diagnosis and treatment of primary aldosteronism: practical clinical perspectives. J Intern Med. 2019 Feb;285(2):126-148. doi: 10.1111/joim.12831. Epub 2018 Sep 25.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HASA-China2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .