Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af antihypertensiv medicin på den diagnostiske nøjagtighed i screening for primær aldosteronisme (HASA)

10. august 2025 opdateret af: Qifu Li, Chongqing Medical University

Effekt af antihypertensiv medicin på den diagnostiske nøjagtighed i screening for primær aldosteronisme: en prospektiv undersøgelse

At evaluere effekten af ​​antihypertensiv medicin på effektiviteten af ​​primær aldosteronisme screeningtest og at bestemme den passende diagnostiske cutoff-værdi for kinesiske hypertensionspatienter under antihypertensiv medicinbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aldosteron-Renin ratio (ARR) er i øjeblikket det mest pålidelige middel til screening for primær aldosteron (PA). Nogle antihypertensiva kan dog forårsage falske positive og falske negative på ARR. Derfor foreslår amerikanske PA-retningslinjer, at antihypertensive lægemidler skal seponeres eller ændres terapi før screening.

Men det er ubelejligt for patienter at trække/ændre behandlingen før ARR.

efterforskerne forbereder sig på at starte et prospektivt studie ved at rekruttere hypertensionspatienter, der har behov for ARR-screeningstest, færdiggørelse af ARR-screeningen før og efter seponerings-/ændringsterapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

341

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
        • Qifu Li

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i afdelingen for endokrinologi og fysisk undersøgelsescenter på First Affiliated Hospital of CQMU, som med hypertension og under anti-hypertension medicin terapi og er certificeret med høje risikofaktorer for PA blev rekrutteret som undersøgelsesgruppen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vedvarende hypertension >150/100 mmHg, inklusive tidligere diagnosticeret grad 2 hypertension, men godt kontrolleret af 1-2 lægemidler; nydiagnosticeret hypertension med 3 dages blodtryk > 150 / 100 mmHg
  • Resistent hypertension (kombineret med tre antihypertensiva, og en af ​​dem er vanddrivende, men blodtrykket er stadig større end 140/90 mmHg; eller behov for at kombinere fire antihypertensiva for at kontrollere blodtrykket under 140/90 mmHg)
  • Familiehistorie med hypertension med tidligt debut (<40 år)
  • Familiehistorie med hypertension med tidlig debut (<40 år) og cerebrovaskulær ulykke
  • Hypertension med spontan eller diuretisk hypokaliæmi
  • Hypertensive med adrenal incidentalom
  • Hypertensiv med OSAS
  • Førstegrads pårørende til PA-patienter og med hypertension Stabil antihypertensiv medicinbehandling i mere end 2 uger, medicin inklusive:β-blokkere, CCB, ACEi, ARB, MRA og andre diuretika.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har svært ved at ændre eller stoppe medicinen for at udføre screeningstesten eller diagnosen Uvillige til at deltage i undersøgelsen og nægter at underskrive informeret samtykke Patienter, der blev diagnosticeret med anden sekundær hypertension Mistænkt for PA（reinkonkretion ud over grænsen for det normale referenceområde efter stop eller ændring af medicinen） Alvorlig nyreinsufficiens (eGFR<30 ml/min/1,73m2); graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Primær aldosteronisme -gruppe og essentiel hypertensin -gruppe
Patienter vil blive diagnosticeret som PA eller EH baseret på ARR og CCT off forstyrrende medicin
Diagnostisk test: seponere antihypertensiv medicin
patienter skal seponere alle antihypertensiva eller ændre behandling til Doxazosin/Diltiazem i 2-4 uger før
Primær aldosteronisme (PA) gruppe og essentiel hypertension (EH) gruppe
Diagnosen af PA blev etableret baseret på en ARR ≥20 pg · ml-1/μIU · ml-1 fra interfererende medicin plus et af følgende kriterier: (1) PAC post-CCT off interfererende medicin var over 110 til/ml; (2) PAC post-CCT off interfererende medicin varierede fra 80 til 110 pg/ml, men PAC post-SSIT off interfererende medicin overskred 80 pg/ml. Hos patienter med en ARR på 10-20 pg · ml-1/μIU · ml-1, men med hypokalæmi eller binyreknuder blev PA også diagnosticeret, hvis den bekræftende test var positiv. Diagnosen af EH blev bestemt, om PA blev udelukket.
Diagnostisk test: seponere antihypertensiv medicin
patienter skal seponere alle antihypertensiva eller ændre behandling til Doxazosin/Diltiazem i 2-4 uger før

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bekræftelse
Tidsramme: 2 uger
Konsekvent diagnose efter medicinabstinenser
2 uger
Manglende diagnose
Tidsramme: 2 uger
essentiel hypertension vende sig til at passe primær aldosteronisme diagnose efter medicinabstinenser
2 uger
Fejldiagnose
Tidsramme: 2 uger
primær aldosteronisme vende sig til at passe essentiel hypertension diagnose efter medicinabstinenser.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chongqing Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Li Qifu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

5. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2025

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HASA-China2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med seponere antihypertensiv medicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner