Effet des médicaments antihypertenseurs sur la précision du diagnostic dans le dépistage de l'aldostéronisme primaire (HASA)
10 août 2025 mis à jour par: Qifu Li, Chongqing Medical University
Effet des médicaments antihypertenseurs sur la précision du diagnostic dans le dépistage de l'aldostéronisme primaire ：une étude prospective
Évaluer l'effet des médicaments antihypertenseurs sur l'efficacité du test de dépistage primaire de l'aldostéronisme et déterminer la valeur seuil de diagnostic appropriée pour les patients chinois souffrant d'hypertension pendant le traitement par des médicaments antihypertenseurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le rapport aldostérone-rénine (ARR) est actuellement le moyen le plus fiable disponible pour le dépistage de l'aldostérone primaire (PA). Cependant, certains médicaments antihypertenseurs peuvent provoquer des faux positifs et des faux négatifs sur l'ARR. Ainsi, les directives de l'AP américaine suggèrent que les médicaments antihypertenseurs doivent être retirés ou modifiés avant le dépistage.
Mais interrompre/modifier le traitement avant l'ARR n'est pas pratique pour les patients.
les enquêteurs se préparent à démarrer une étude prospective en recrutant des patients hypertendus qui ont besoin d'un test de dépistage ARR, en effectuant le dépistage ARR avant et après l'arrêt/le changement de traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
341
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400016
- Qifu Li
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients du département d'endocrinologie et du centre d'examen physique du premier hôpital affilié du CQMU souffrant d'hypertension et sous traitement médicamenteux antihypertenseur et certifiés avec des facteurs de risque élevés d'AP ont été recrutés comme groupe d'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Hypertension persistante > 150/100 mmHg, y compris une hypertension de grade 2 précédemment diagnostiquée mais bien contrôlée par 1-2 médicaments ; hypertension nouvellement diagnostiquée avec 3 jours de pression artérielle > 150/100 mmHg
- Hypertension artérielle résistante (association à trois antihypertenseurs dont un diurétique mais tension artérielle toujours supérieure à 140/90 mmHg ; ou nécessité d'associer quatre antihypertenseurs pour contrôler la tension artérielle en dessous de 140/90 mmHg)
- Antécédents familiaux d'hypertension d'apparition précoce (< 40 ans)
- Antécédents familiaux d'hypertension d'apparition précoce (<40 ans) et accident vasculaire cérébral
- Hypertension avec hypokaliémie spontanée ou diurétique
- Hypertendu avec incidentalome surrénalien
- Hypertendu avec OSAS
- Parents au premier degré de patients PA et souffrant d'hypertension Traitement médicamenteux antihypertenseur stable pendant plus de 2 semaines, médicaments comprenant : β-bloquants, CCB, ACEi, ARB, MRA et autres diurétiques.
Critère d'exclusion:
- Les patients ont du mal à changer ou à arrêter le médicament pour accomplir le test de dépistage ou le diagnostic Refus de participer à l'étude et refusent de signer le consentement éclairé ou en changeant de médicament） Insuffisance rénale sévère （eGFR<30 ml/min/1.73m2） ; grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'aldostéronisme primaire et groupe d'hypertensine essentielle
Les patients seront diagnostiqués comme PA ou EH sur la base de l'ARR et du CCT des médicaments interférents
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les patients doivent arrêter tous les médicaments antihypertenseurs ou changer de traitement pour la doxazosine/diltiazem pendant 2 à 4 semaines avant
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Groupe d'aldostéronisme primaire (PA) et groupe d'hypertension essentielle (EH)
Le diagnostic de PA a été établi sur la base d'un ARR ≥20 Pg · ML-1 / μIU · ML-1 des médicaments interférents plus l'un des critères suivants: (1) PAC post-CCT des médicaments interférents dépassaient 110pg / ml; (2) PAC Post-CCT des médicaments interférents variaient de 80 à 110 pg / ml, mais PAC post-SSIT des médicaments interférents dépassait 80 pg / ml.
Chez les patients atteints d'un ARR de 10-20 Pg · ML-1 / μIU · ML-1 mais avec une hypokaliémie ou des nodules surrénaliens, PA a également été diagnostiqué si le test de confirmation était positif.
Le diagnostic d'EH a été déterminé si l'AP était exclue.
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les patients doivent arrêter tous les médicaments antihypertenseurs ou changer de traitement pour la doxazosine/diltiazem pendant 2 à 4 semaines avant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confirmation
Délai: 2 semaines
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Diagnostic cohérent après le sevrage du médicament
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2 semaines
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Diagnostic manquant
Délai: 2 semaines
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hypertension essentielle tourner pour s'adapter au diagnostic d'aldostéronisme primaire après le sevrage du médicament
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2 semaines
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Erreur de diagnostic
Délai: 2 semaines
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l'hyperaldostéronisme primaire s'adapte au diagnostic essentiel d'hypertension après l'arrêt du médicament.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Li Qifu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Schwartz GL, Turner ST. Screening for primary aldosteronism in essential hypertension: diagnostic accuracy of the ratio of plasma aldosterone concentration to plasma renin activity. Clin Chem. 2005 Feb;51(2):386-94. doi: 10.1373/clinchem.2004.041780.
- Funder JW, Carey RM, Mantero F, Murad MH, Reincke M, Shibata H, Stowasser M, Young WF Jr. The Management of Primary Aldosteronism: Case Detection, Diagnosis, and Treatment: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):1889-916. doi: 10.1210/jc.2015-4061. Epub 2016 Mar 2.
- Viola A, Monticone S, Burrello J, Buffolo F, Lucchiari M, Rabbia F, Williams TA, Veglio F, Mengozzi G, Mulatero P. Renin and aldosterone measurements in the management of arterial hypertension. Horm Metab Res. 2015 Jun;47(6):418-26. doi: 10.1055/s-0035-1548868. Epub 2015 May 8.
- Gallay BJ, Ahmad S, Xu L, Toivola B, Davidson RC. Screening for primary aldosteronism without discontinuing hypertensive medications: plasma aldosterone-renin ratio. Am J Kidney Dis. 2001 Apr;37(4):699-705. doi: 10.1016/s0272-6386(01)80117-7.
- Niizuma S, Nakahama H, Kamide K, Fukuchi K, Iwanaga Y, Nakata H, Yoshihara F, Horio T, Nakamura S, Kawano Y. The cutoff value of aldosterone-to-renin ratio for the diagnosis of primary aldosteronism in patients taking antihypertensive medicine. Clin Exp Hypertens. 2008 Oct;30(7):640-7. doi: 10.1080/10641960802443282.
- Young WF Jr. Diagnosis and treatment of primary aldosteronism: practical clinical perspectives. J Intern Med. 2019 Feb;285(2):126-148. doi: 10.1111/joim.12831. Epub 2018 Sep 25.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2021
Première publication (Réel)
5 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2025
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HASA-China2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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