Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av antihypertensive medisiner på diagnostisk nøyaktighet i screening for primær aldosteronisme (HASA)

10. august 2025 oppdatert av: Qifu Li, Chongqing Medical University

Effekt av antihypertensive medisiner på diagnostisk nøyaktighet i screening for primær aldosteronisme: en prospektiv studie

For å evaluere effekten av antihypertensiv medisin på effektiviteten av primær aldosteronisme screeningtest, og for å bestemme den passende diagnostiske grenseverdien for kinesiske hypertensjonspasienter under antihypertensiv medikamentbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aldosteron-Renin ratio (ARR) er for tiden den mest pålitelige metoden tilgjengelig for screening for primært aldosteron (PA). Noen antihypertensiva kan imidlertid forårsake falske positive og falske negative på ARR. Derfor foreslår amerikanske PA-retningslinjer at antihypertensiva bør seponeres eller endre behandling før screening.

Men å trekke tilbake/endre behandlingen før ARR er upraktisk for pasientene.

etterforskerne forbereder seg på å starte en prospektiv studie gjennom å rekruttere hypertensjonspasienter som trenger ARR-screeningtest, fullføre ARR-screeningen før og etter seponering/endringsterapi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

341

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
        • Qifu Li

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved avdelingen for endokrinologi og fysisk undersøkelsessenter ved First Affiliated Hospital of CQMU som med hypertensjon og under anti-hypertensjon medisinering og sertifisert med høye risikofaktorer for PA ble rekruttert som studiegruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vedvarende hypertensjon >150/100 mmHg, inkludert tidligere diagnostisert grad 2 hypertensjon, men godt kontrollert av 1-2 legemidler; nydiagnostisert hypertensjon med 3 dagers blodtrykk > 150 / 100 mmHg
  • Resistent hypertensjon (kombinert med tre antihypertensiva og ett av dem er vanndrivende, men blodtrykket er fortsatt høyere enn 140/90 mmHg; eller må kombineres med fire antihypertensiva for å kontrollere blodtrykket under 140/90 mmHg)
  • Familiehistorie med hypertensjon med tidlig debut (<40 år)
  • Familiehistorie med hypertensjon med tidlig debut (<40 år) og cerebrovaskulær ulykke
  • Hypertensjon med spontan eller vanndrivende hypokalemi
  • Hypertensiv med adrenal incidentaloma
  • Hypertensiv med OSAS
  • Førstegrads slektninger til PA-pasienter og med hypertensjon Stabil antihypertensiv medisinbehandling i mer enn 2 uker, medisiner inkludert:β-blokkere, CCB, ACEi, ARB, MRA og andre diuretika.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter vanskelig å endre eller stoppe medisinen for å utføre screeningtesten eller diagnosen Uvillige til å delta i studien og nekter å signere på informert samtykke Pasienter som ble diagnostisert med annen sekundær hypertensjon Mistenkt med PA（rein konkresjon utover grensen for normalt referanseområde etter å ha stoppet eller endre medisinering) Alvorlig nyresvikt (eGFR<30 ml/min/1,73m2); svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Primær Aldosteronism Group og Essential Hypertensin Group
Pasienter vil bli diagnostisert som PA eller EH basert på ARR og CCT av forstyrrende medisiner
Diagnostisk test: ta ut antihypertensiva
Pasienter må seponere alle antihypertensiva eller endre behandling til Doxazosin/Diltiazem i 2-4 uker før
Primær Aldosteronism (PA) gruppe og essensiell hypertensjon (EH) gruppe
Diagnosen av PA ble etablert basert på en ARR ≥20 pg · ml-1/μiu · ml-1 off interfererende medisiner pluss ett av følgende kriterier: (1) PAC post-CCT off interfererende medisiner var over 110pg/ml; (2) PAC post-CCT av forstyrrende medisiner varierte fra 80 til 110 pg/ml, men PAC etter-SSIT av interfererende medisiner overskred 80 pg/ml. Hos pasienter med en ARR på 10-20 pg · ml-1/μiu · ml-1, men med hypokalemia eller binyreknuter ble PA også diagnostisert hvis den bekreftende testen var positiv. Diagnosen av EH ble bestemt om PA ble ekskludert.
Diagnostisk test: ta ut antihypertensiva
Pasienter må seponere alle antihypertensiva eller endre behandling til Doxazosin/Diltiazem i 2-4 uker før

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekreftelse
Tidsramme: 2 uker
Konsekvent diagnose etter medikamentabstinens
2 uker
Manglende diagnose
Tidsramme: 2 uker
essensiell hypertensjon vende seg til å passe primær aldosteronisme diagnose etter medikamentabstinens
2 uker
Feildiagnostisering
Tidsramme: 2 uker
primær aldosteronisme passer til essensiell hypertensjonsdiagnose etter medikamentabstinens.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chongqing Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: Li Qifu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2025

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HASA-China2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere