Влияние антигипертензивных препаратов на точность диагностики при скрининге первичного альдостеронизма (HASA)
10 августа 2025 г. обновлено: Qifu Li, Chongqing Medical University
Влияние антигипертензивных препаратов на точность диагностики при скрининге первичного альдостеронизма: проспективное исследование
Оценить влияние антигипертензивных препаратов на эффективность первичного скринингового теста на альдостеронизм и определить соответствующее диагностическое пороговое значение для китайских пациентов с артериальной гипертензией во время терапии антигипертензивными препаратами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Соотношение альдостерона и ренина (ARR) в настоящее время является наиболее надежным средством, доступным для скрининга первичного альдостерона (PA). Однако некоторые антигипертензивные препараты могут вызывать ложноположительные и ложноотрицательные результаты ARR. Таким образом, в рекомендациях America PA предлагается отменить антигипертензивные препараты или изменить терапию перед скринингом.
Но отмена/изменение терапии до ОРР неудобна для пациентов.
исследователи готовятся начать проспективное исследование путем набора пациентов с артериальной гипертензией, которым требуется скрининговый тест на АРР, завершая скрининг АРР до и после отмены/изменения терапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
341
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400016
- Qifu Li
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В качестве исследуемой группы были отобраны пациенты отделения эндокринологии и центра физикального обследования Первого филиала ЦКМУ, страдающие артериальной гипертензией, получающие антигипертензивную медикаментозную терапию и имеющие сертификат высокого риска ПА.
Описание
Критерии включения:
- Стойкая артериальная гипертензия >150/100 мм рт.ст., в том числе ранее диагностированная гипертензия 2 степени, но хорошо контролируемая 1-2 препаратами; недавно диагностированная гипертензия с 3-дневным артериальным давлением > 150/100 мм рт.ст.
- Резистентная гипертензия (в сочетании с тремя антигипертензивными препаратами, один из которых является мочегонным, но артериальное давление все еще выше 140/90 мм рт.ст.; или необходимо комбинировать четыре антигипертензивных препарата для контроля артериального давления ниже 140/90 мм рт.ст.)
- Семейный анамнез артериальной гипертензии с ранним началом (< 40 лет)
- Семейный анамнез артериальной гипертензии с ранним началом (<40 лет) и нарушением мозгового кровообращения
- Артериальная гипертензия со спонтанной или мочегонной гипокалиемией
- Гипертоническая болезнь с инциденталомой надпочечников
- Гипертоническая болезнь с СОАС
- Родственники первой степени родства пациентов с ПА и артериальной гипертензией. Стабильная антигипертензивная медикаментозная терапия в течение более 2 недель, в том числе: β-блокаторы, БКК, иАПФ, БРА, АМР и другие диуретики.
Критерий исключения:
- Пациенты, которым трудно изменить или прекратить прием лекарств для выполнения скринингового теста или постановки диагноза Нежелание участвовать в исследовании и отказ подписать информированное согласие Пациенты, у которых была диагностирована другая вторичная гипертензия Подозрение на ПА (удержание конкрементов за пределами нормального референтного диапазона после прекращения или смена препарата) Тяжелая почечная недостаточность (рСКФ <30 мл/мин/1,73 м2); беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Первичная группа альдостеронизма и основная группа гипертензин
Пациенты будут диагностированы как PA или EH на основе ARR и CCT.
|
пациентам необходимо отменить все антигипертензивные препараты или сменить терапию на доксазозин/дилтиазем за 2-4 недели до
|
|
Группа первичного альдостеронизма (PA) и группа основной гипертонии (EH)
Диагноз PA был установлен на основе ARR ≥20 пг · мл-1/мкюс. (2) PAC после цикла вмешательства препаратов варьировался от 80 до 110 пг/мл, но PAC после SSIT OFF вмешательства превышали 80 пг/мл.
У пациентов с ARR 10-20 пг · мл-1/мкю · мл-1, но с гипокалиемией или узлами надпочечников, ПА также была диагностирована, если подтверждающий тест был положительным.
Диагноз EH был определен, был ли был исключен PA.
|
пациентам необходимо отменить все антигипертензивные препараты или сменить терапию на доксазозин/дилтиазем за 2-4 недели до
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подтверждение
Временное ограничение: 2 недели
|
Постоянный диагноз после отмены препарата
|
2 недели
|
|
Отсутствует диагноз
Временное ограничение: 2 недели
|
Эссенциальная гипертензия становится подходящей для диагноза первичного альдостеронизма после отмены препарата
|
2 недели
|
|
Неправильный диагноз
Временное ограничение: 2 недели
|
первичный альдостеронизм превращается в диагноз эссенциальной гипертензии после отмены препарата.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Li Qifu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schwartz GL, Turner ST. Screening for primary aldosteronism in essential hypertension: diagnostic accuracy of the ratio of plasma aldosterone concentration to plasma renin activity. Clin Chem. 2005 Feb;51(2):386-94. doi: 10.1373/clinchem.2004.041780.
- Funder JW, Carey RM, Mantero F, Murad MH, Reincke M, Shibata H, Stowasser M, Young WF Jr. The Management of Primary Aldosteronism: Case Detection, Diagnosis, and Treatment: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):1889-916. doi: 10.1210/jc.2015-4061. Epub 2016 Mar 2.
- Viola A, Monticone S, Burrello J, Buffolo F, Lucchiari M, Rabbia F, Williams TA, Veglio F, Mengozzi G, Mulatero P. Renin and aldosterone measurements in the management of arterial hypertension. Horm Metab Res. 2015 Jun;47(6):418-26. doi: 10.1055/s-0035-1548868. Epub 2015 May 8.
- Gallay BJ, Ahmad S, Xu L, Toivola B, Davidson RC. Screening for primary aldosteronism without discontinuing hypertensive medications: plasma aldosterone-renin ratio. Am J Kidney Dis. 2001 Apr;37(4):699-705. doi: 10.1016/s0272-6386(01)80117-7.
- Niizuma S, Nakahama H, Kamide K, Fukuchi K, Iwanaga Y, Nakata H, Yoshihara F, Horio T, Nakamura S, Kawano Y. The cutoff value of aldosterone-to-renin ratio for the diagnosis of primary aldosteronism in patients taking antihypertensive medicine. Clin Exp Hypertens. 2008 Oct;30(7):640-7. doi: 10.1080/10641960802443282.
- Young WF Jr. Diagnosis and treatment of primary aldosteronism: practical clinical perspectives. J Intern Med. 2019 Feb;285(2):126-148. doi: 10.1111/joim.12831. Epub 2018 Sep 25.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HASA-China2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .