Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leków hipotensyjnych na dokładność diagnostyczną w badaniach przesiewowych w kierunku pierwotnego aldosteronizmu (HASA)

10 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Qifu Li, Chongqing Medical University

Wpływ leków przeciwnadciśnieniowych na dokładność diagnostyczną w badaniach przesiewowych w kierunku pierwotnego hiperaldosteronizmu: badanie prospektywne

Ocena wpływu leków hipotensyjnych na skuteczność pierwotnego badania przesiewowego aldosteronizmu oraz określenie odpowiedniej diagnostycznej wartości granicznej dla chińskich pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w trakcie leczenia lekami hipotensyjnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stosunek aldosteronu do reniny (ARR) jest obecnie najbardziej niezawodnym dostępnym sposobem badania przesiewowego w kierunku pierwotnego aldosteronu (PA). Jednak niektóre leki hipotensyjne mogą powodować fałszywie dodatnie i fałszywie ujemne wyniki ARR. Dlatego amerykańskie wytyczne PA sugerują, że leki hipotensyjne należy odstawić lub zmienić terapię przed badaniem przesiewowym.

Ale wycofanie/zmiana terapii przed ARR jest niewygodne dla pacjentów.

badacze przygotowują się do rozpoczęcia badania prospektywnego poprzez rekrutację pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, którzy wymagają badania przesiewowego ARR, przeprowadzając badanie przesiewowe ARR przed i po odstawieniu/zmianie terapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

341

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400016
        • Qifu Li

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupę badaną stanowili pacjenci Kliniki Endokrynologii i ośrodka badań przedmiotowych I Szpitala Oddziałowego CQMU z nadciśnieniem tętniczym, będący w trakcie leczenia lekami przeciwnadciśnieniowymi i posiadający orzeczenie o wysokim ryzyku PA.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Utrzymujące się nadciśnienie >150/100 mmHg, w tym wcześniej rozpoznane nadciśnienie 2. stopnia, ale dobrze kontrolowane 1-2 lekami; nowo rozpoznane nadciśnienie z 3-dniowym ciśnieniem krwi > 150/100 mmHg
  • Oporne nadciśnienie tętnicze (w połączeniu z trzema lekami przeciwnadciśnieniowymi, z których jeden jest moczopędny, ale ciśnienie krwi jest nadal wyższe niż 140/90 mmHg; lub potrzeba połączenia czterech leków przeciwnadciśnieniowych, aby kontrolować ciśnienie krwi poniżej 140/90 mmHg)
  • Wywiad rodzinny w kierunku nadciśnienia tętniczego o wczesnym początku (< 40 lat)
  • Wywiad rodzinny w kierunku nadciśnienia tętniczego o wczesnym początku (<40 lat) i incydentu naczyniowo-mózgowego
  • Nadciśnienie z hipokaliemią samoistną lub moczopędną
  • Nadciśnienie z incydentaloma nadnerczy
  • Nadciśnienie z OSAS
  • Krewni pierwszego stopnia pacjentów z PA i nadciśnieniem Stabilna terapia lekami hipotensyjnymi przez ponad 2 tygodnie, leki zawierające: β-adrenolityki, CCB, ACEi, ARB, MRA i inne leki moczopędne.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z trudnością w zmianie lub odstawieniu leku w celu wykonania badania przesiewowego lub diagnozy Niechęć do udziału w badaniu i odmowa wyrażenia świadomej zgody Pacjenci, u których rozpoznano inne wtórne nadciśnienie tętnicze Podejrzenie PA（konkrecja w łydce poza granicami normy po odstawieniu lub zmiana leku) Ciężka niewydolność nerek (eGFR <30 ml/min/1,73m2); ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pierwotna grupa aldosteronizmu i podstawowa grupa nadciśnieniowa
Pacjenci zostaną zdiagnozowani jako PA lub EH w oparciu o ARR i CCT z zakłócających meds
Test diagnostyczny: odstawić leki przeciwnadciśnieniowe
pacjenci muszą odstawić wszystkie leki przeciwnadciśnieniowe lub zmienić terapię na Doxazosin/Diltiazem na 2-4 tygodnie przed
Grupa pierwotna aldosteronizm (PA) i grupa nadciśnienia (EH)
Rozpoznanie PA ustalono na podstawie ARR ≥20 pg · ml-1/μIU · ml-1 z zakłócających leki plus jeden z następujących kryteriów: (1) PAC po zakłócających lekach wynosił 110 pg/ml; (2) PAC Post-CCT poza zakłócającymi leki wahały się od 80 do 110 pg/ml, ale PAC po SSIT z zakłócających leki przekroczyło 80 pg/ml. U pacjentów z ARR 10-20 pg · ml-1/μIU · ml-1, ale z hipokaliemiią lub guzkami nadnercznymi, PA również zdiagnozowano, jeśli test potwierdzający był dodatni. Rozpoznanie EH ustalono, czy PA został wykluczony.
Test diagnostyczny: odstawić leki przeciwnadciśnieniowe
pacjenci muszą odstawić wszystkie leki przeciwnadciśnieniowe lub zmienić terapię na Doxazosin/Diltiazem na 2-4 tygodnie przed

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potwierdzenie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Konsekwentna diagnoza po odstawieniu leku
2 tygodnie
Brakująca diagnoza
Ramy czasowe: 2 tygodnie
samoistne nadciśnienie tętnicze pasuje do rozpoznania pierwotnego hiperaldosteronizmu po odstawieniu leku
2 tygodnie
Błędna diagnoza
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Pierwotny hiperaldosteronizm staje się podstawą rozpoznania nadciśnienia tętniczego po odstawieniu leku.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chongqing Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Li Qifu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HASA-China2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj