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Effetto dei farmaci antipertensivi sull'accuratezza diagnostica nello screening dell'aldosteronismo primario (HASA)

17 febbraio 2022 aggiornato da: Qifu Li, Chongqing Medical University

Effetto dei farmaci antipertensivi sull'accuratezza diagnostica nello screening dell'aldosteronismo primario: uno studio prospettico

Valutare l'effetto del farmaco antipertensivo sull'efficienza del test di screening dell'aldosteronismo primario e determinare il valore di cutoff diagnostico appropriato per i pazienti con ipertensione cinese durante la terapia con farmaci antipertensivi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il rapporto aldosterone-renina (ARR) è attualmente il mezzo più affidabile disponibile per lo screening dell'aldosterone primario (PA). Tuttavia, alcuni farmaci antipertensivi possono causare falsi positivi e falsi negativi su ARR. Pertanto, le linee guida dell'America PA suggeriscono che i farmaci antipertensivi dovrebbero essere sospesi o cambiare la terapia prima dello screening.

Ma interrompere/cambiare la terapia prima dell'ARR è scomodo per i pazienti.

i ricercatori si preparano ad iniziare uno studio prospettico reclutando pazienti ipertesi che necessitano di test di screening ARR, completando lo screening ARR prima e dopo il ritiro/cambiamento della terapia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

330

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Li Qifu, PhD
  • Numero di telefono: +86-023-89011552
  • Email: liqifu@yeah.net

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Yang Shuming, PhD
  • Numero di telefono: +86-023-89011552
  • Email: 443068494@qq.com

Luoghi di studio

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400016
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Shumin Yang, phD
        • Sub-investigatore:
          • Qingfeng Cheng, phD
        • Sub-investigatore:
          • Jinbo Hu, MD
        • Sub-investigatore:
          • Yue Wang, MD
        • Investigatore principale:
          • Qifu Li, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Zhihong Wang, phD
        • Sub-investigatore:
          • Jian Long, PhD
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400016
        • Reclutamento
        • Qifu Li

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti del Dipartimento di Endocrinologia e del centro di esame fisico del Primo Ospedale Affiliato di CQMU che erano affetti da ipertensione, sottoposti a terapia farmacologica antipertensiva e certificati con fattori di rischio elevato di PA sono stati reclutati come gruppo di studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ipertensione persistente >150/100 mmHg, inclusa ipertensione di grado 2 precedentemente diagnosticata ma ben controllata da 1-2 farmaci; ipertensione di nuova diagnosi con pressione arteriosa a 3 giorni > 150/100 mmHg
  • Ipertensione resistente (combinata con tre farmaci antiipertensivi e uno di questi è diuretico ma la pressione arteriosa è ancora superiore a 140/90 mmHg; oppure è necessario combinare quattro farmaci antiipertensivi per controllare la pressione arteriosa sotto 140/90 mmHg)
  • Storia familiare di ipertensione con esordio precoce (<40 anni)
  • Storia familiare di ipertensione con esordio precoce (<40 anni) e accidente cerebrovascolare
  • Ipertensione con ipokaliemia spontanea o diuretica
  • Iperteso con incidentaloma surrenale
  • Iperteso con OSAS
  • Parenti di primo grado di pazienti affetti da PA e con ipertensione Terapia farmacologica antipertensiva stabile per più di 2 settimane, farmaci inclusi:β-bloccanti, CCB, ACEi, ARB, MRA e altri diuretici.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti difficili da cambiare o interrompere il farmaco per completare il test di screening o la diagnosi Riluttanti a partecipare allo studio e rifiutano di firmare il consenso informato Pazienti a cui è stata diagnosticata un'altra ipertensione secondaria Sospetto di PA (rein concrezione oltre il limite del normale intervallo di riferimento dopo l'interruzione o modifica del farmaco) Insufficienza renale grave (eGFR<30 ml/min/1,73 m2); gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conferma
Lasso di tempo: 2 settimane
Diagnosi coerente dopo la sospensione del farmaco
2 settimane
Diagnosi mancante
Lasso di tempo: 2 settimane
l'ipertensione essenziale si trasforma per adattarsi alla diagnosi primaria di aldosteronismo dopo la sospensione del farmaco
2 settimane
Diagnosi errata
Lasso di tempo: 2 settimane
l'aldosteronismo primario si trasforma per adattarsi alla diagnosi di ipertensione essenziale dopo la sospensione del farmaco.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Li Qifu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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