Wirkung von blutdrucksenkenden Medikamenten auf die diagnostische Genauigkeit beim Screening auf primären Aldosteronismus (HASA)
10. August 2025 aktualisiert von: Qifu Li, Chongqing Medical University
Wirkung von blutdrucksenkenden Medikamenten auf die diagnostische Genauigkeit beim Screening auf primären Aldosteronismus: eine prospektive Studie
Bewertung der Wirkung von blutdrucksenkenden Medikamenten auf die Wirksamkeit des primären Aldosteronismus-Screening-Tests und Bestimmung des geeigneten diagnostischen Cutoff-Werts für chinesische Bluthochdruckpatienten während der Therapie mit blutdrucksenkenden Medikamenten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Aldosteron-Renin-Verhältnis (ARR) ist derzeit das zuverlässigste verfügbare Mittel zum Screening auf primäres Aldosteron (PA). Einige blutdrucksenkende Medikamente können jedoch falsch positive und falsch negative ARR-Werte verursachen. Daher schlagen die Leitlinien von America PA vor, dass blutdrucksenkende Medikamente vor dem Screening abgesetzt oder die Therapie geändert werden sollten.
Aber das Absetzen/Ändern der Therapie vor der ARR ist für die Patienten unbequem.
Die Prüfärzte bereiten den Beginn einer prospektiven Studie vor, indem sie Bluthochdruckpatienten rekrutieren, die einen ARR-Screening-Test benötigen, und das ARR-Screening vor und nach Absetzen/Änderung der Therapie abschließen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
341
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Chongqing, Chongqing, China, 400016
- Qifu Li
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Als Studiengruppe wurden Patienten in der Abteilung für Endokrinologie und im Zentrum für körperliche Untersuchung des First Affiliated Hospital des CQMU rekrutiert, die an Bluthochdruck litten und sich in medikamentöser Therapie gegen Bluthochdruck befanden und bei denen hohe PA-Risikofaktoren nachgewiesen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anhaltender Bluthochdruck > 150/100 mmHg, einschließlich zuvor diagnostizierter Bluthochdruck 2. Grades, aber gut kontrolliert durch 1-2 Medikamente; neu diagnostizierter Bluthochdruck mit 3 Tagen Blutdruck > 150/100 mmHg
- Resistenter Bluthochdruck (in Kombination mit drei blutdrucksenkenden Arzneimitteln, von denen eines harntreibend ist, aber der Blutdruck immer noch über 140/90 mmHg liegt; oder Notwendigkeit einer Kombination von vier blutdrucksenkenden Arzneimitteln, um den Blutdruck unter 140/90 mmHg zu kontrollieren)
- Hypertonie in der Familienanamnese mit frühem Beginn (< 40 Jahre)
- Familienanamnese von Bluthochdruck mit frühem Beginn (<40 Jahre) und zerebrovaskulärem Vorfall
- Bluthochdruck mit spontaner oder diuretischer Hypokaliämie
- Bluthochdruck mit Nebennieren-Inzidentalom
- Hypertonie mit OSAS
- Verwandte ersten Grades von PA-Patienten und mit Bluthochdruck Stabile antihypertensive medikamentöse Therapie für mehr als 2 Wochen, Medikamente einschließlich β-Blocker, CCB, ACEi, ARB, MRA und andere Diuretika.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die das Medikament nur schwer ändern oder absetzen können, um den Screening-Test oder die Diagnose durchzuführen. Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen, und sich weigern, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben. Patienten, bei denen eine andere sekundäre Hypertonie diagnostiziert wurde oder Änderung der Medikation） Schwere Niereninsuffizienz (eGFR<30 ml/min/1,73 m2) Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
primäre Aldosteronismus -Gruppe und essentielle Hypertensingruppe
Die Patienten werden als PA oder EH diagnostiziert, basierend auf ARR- und CCT störende Medikamente
|
Patienten müssen 2-4 Wochen vorher alle blutdrucksenkenden Arzneimittel absetzen oder die Therapie auf Doxazosin/Diltiazem umstellen
|
|
Gruppengruppe der primären Aldosteronismus (PA) und essentielle Hypertonie (EH)
Die Diagnose von PA wurde basierend auf einer ARR ≥ 20 pg · ml-1/μiu · ml-1 aus störenden Medikamenten plus eines der folgenden Kriterien: (1) PAC nach dem CCT-Off-Interfering-Medikamenten betrug über 110pg/ml; .
Bei Patienten mit einem ARR von 10 bis 20 pg · ml-1/μiu · ml-1 jedoch wurde PA auch bei Hypokaliämie oder Nebennierenknoten diagnostiziert, wenn der Bestätigungstest positiv war.
Die Diagnose von EH wurde bestimmt, wenn die PA ausgeschlossen wurde.
|
Patienten müssen 2-4 Wochen vorher alle blutdrucksenkenden Arzneimittel absetzen oder die Therapie auf Doxazosin/Diltiazem umstellen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bestätigung
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Konsistente Diagnose nach Drogenentzug
|
2 Wochen
|
|
Fehlende Diagnose
Zeitfenster: 2 Wochen
|
essentieller Bluthochdruck, der nach dem Drogenentzug zur primären Aldosteronismus-Diagnose passt
|
2 Wochen
|
|
Fehldiagnose
Zeitfenster: 2 Wochen
|
primärer Aldosteronismus wiederum zur Diagnose einer essentiellen Hypertonie nach dem Drogenentzug.
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Li Qifu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schwartz GL, Turner ST. Screening for primary aldosteronism in essential hypertension: diagnostic accuracy of the ratio of plasma aldosterone concentration to plasma renin activity. Clin Chem. 2005 Feb;51(2):386-94. doi: 10.1373/clinchem.2004.041780.
- Funder JW, Carey RM, Mantero F, Murad MH, Reincke M, Shibata H, Stowasser M, Young WF Jr. The Management of Primary Aldosteronism: Case Detection, Diagnosis, and Treatment: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):1889-916. doi: 10.1210/jc.2015-4061. Epub 2016 Mar 2.
- Viola A, Monticone S, Burrello J, Buffolo F, Lucchiari M, Rabbia F, Williams TA, Veglio F, Mengozzi G, Mulatero P. Renin and aldosterone measurements in the management of arterial hypertension. Horm Metab Res. 2015 Jun;47(6):418-26. doi: 10.1055/s-0035-1548868. Epub 2015 May 8.
- Gallay BJ, Ahmad S, Xu L, Toivola B, Davidson RC. Screening for primary aldosteronism without discontinuing hypertensive medications: plasma aldosterone-renin ratio. Am J Kidney Dis. 2001 Apr;37(4):699-705. doi: 10.1016/s0272-6386(01)80117-7.
- Niizuma S, Nakahama H, Kamide K, Fukuchi K, Iwanaga Y, Nakata H, Yoshihara F, Horio T, Nakamura S, Kawano Y. The cutoff value of aldosterone-to-renin ratio for the diagnosis of primary aldosteronism in patients taking antihypertensive medicine. Clin Exp Hypertens. 2008 Oct;30(7):640-7. doi: 10.1080/10641960802443282.
- Young WF Jr. Diagnosis and treatment of primary aldosteronism: practical clinical perspectives. J Intern Med. 2019 Feb;285(2):126-148. doi: 10.1111/joim.12831. Epub 2018 Sep 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HASA-China2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .