抗高血压药物对原发性醛固酮增多症筛查诊断准确性的影响 (HASA)
2022年2月17日 更新者：Qifu Li、Chongqing Medical University
降压药物对原发性醛固酮增多症筛查诊断准确性的影响：一项前瞻性研究
评价抗高血压药物对原发性醛固酮增多症筛查试验效率的影响，确定中国高血压患者在抗高血压药物治疗期间合适的诊断截断值。
研究概览
详细说明
醛固酮-肾素比值（ARR）是目前筛查原发性醛固酮（PA）最可靠的手段。 但是，某些降压药可能会导致ARR出现假阳性和假阴性。 因此，美国宾夕法尼亚州指南建议在筛选前停用抗高血压药物或改变治疗方案。
但是在ARR之前撤回/改变治疗对患者来说是不方便的。
研究者准备通过招募需要ARR筛查测试的高血压患者，完成撤药/改变治疗前后的ARR筛查，开始一项前瞻性研究。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
330
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Li Qifu, PhD
- 电话号码：+86-023-89011552
- 邮箱：liqifu@yeah.net
研究联系人备份
- 姓名：Yang Shuming, PhD
- 电话号码：+86-023-89011552
- 邮箱：443068494@qq.com
学习地点
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400016
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
接触：
- Shumin Yang, PhD
- 电话号码：02389011552
- 邮箱：443068494@qq.com
-
副研究员：
- Shumin Yang, phD
-
副研究员：
- Qingfeng Cheng, phD
-
副研究员：
- Jinbo Hu, MD
-
副研究员：
- Yue Wang, MD
-
首席研究员：
- Qifu Li, PhD
-
副研究员：
- Zhihong Wang, phD
-
副研究员：
- Jian Long, PhD
-
Chongqing、Chongqing、中国、400016
- 招聘中
- Qifu Li
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 90年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
选取重庆医科大学第一附属医院内分泌科及体检中心患有高血压、正在接受降压药物治疗、经证实具有PA高危因素的患者作为研究组。
描述
纳入标准：
- 持续性高血压 >150/100mmHg，包括既往诊断为 2 级高血压但通过 1-2 种药物控制良好；初诊高血压3天血压>150 / 100mmHg
- 难治性高血压（联合三种降压药其中一种利尿但血压仍大于140 / 90 mmHg；或需联合四种降压药控制血压在140 / 90 mmHg以下）
- 早发性高血压家族史（<40岁）
- 有早发（<40岁）高血压和脑血管意外的家族史
- 高血压伴自发性或利尿性低钾血症
- 肾上腺偶发性高血压
- 伴有 OSAS 的高血压
- PA患者一级亲属及高血压患者 稳定降压药物治疗2周以上，用药包括：β受体阻滞剂、CCB、ACEI、ARB、MRA等利尿剂。
排除标准：
- 为完成筛选试验或诊断而难以改变或停药的患者 不愿参加研究且拒绝签署知情同意书 诊断为其他继发性高血压的患者 疑似PA（停药后脑血凝超出正常参考范围）或换药）重度肾功能不全（eGFR<30 ml/min/1.73m2）； 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确认
大体时间：2周
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停药后的一致诊断
|
2周
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|
漏诊
大体时间：2周
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停药后原发性高血压转为原发性醛固酮增多症诊断
|
2周
|
|
误诊
大体时间：2周
|
原发性醛固酮增多症停药后转为原发性高血压诊断。
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Li Qifu, PhD、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Funder JW, Carey RM, Mantero F, Murad MH, Reincke M, Shibata H, Stowasser M, Young WF Jr. The Management of Primary Aldosteronism: Case Detection, Diagnosis, and Treatment: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):1889-916. doi: 10.1210/jc.2015-4061. Epub 2016 Mar 2.
- Viola A, Monticone S, Burrello J, Buffolo F, Lucchiari M, Rabbia F, Williams TA, Veglio F, Mengozzi G, Mulatero P. Renin and aldosterone measurements in the management of arterial hypertension. Horm Metab Res. 2015 Jun;47(6):418-26. doi: 10.1055/s-0035-1548868. Epub 2015 May 8.
- Gallay BJ, Ahmad S, Xu L, Toivola B, Davidson RC. Screening for primary aldosteronism without discontinuing hypertensive medications: plasma aldosterone-renin ratio. Am J Kidney Dis. 2001 Apr;37(4):699-705. doi: 10.1016/s0272-6386(01)80117-7.
- Niizuma S, Nakahama H, Kamide K, Fukuchi K, Iwanaga Y, Nakata H, Yoshihara F, Horio T, Nakamura S, Kawano Y. The cutoff value of aldosterone-to-renin ratio for the diagnosis of primary aldosteronism in patients taking antihypertensive medicine. Clin Exp Hypertens. 2008 Oct;30(7):640-7. doi: 10.1080/10641960802443282.
- Young WF Jr. Diagnosis and treatment of primary aldosteronism: practical clinical perspectives. J Intern Med. 2019 Feb;285(2):126-148. doi: 10.1111/joim.12831. Epub 2018 Sep 25.
- Schwartz GL, Turner ST. Screening for primary aldosteronism in essential hypertension: diagnostic accuracy of the ratio of plasma aldosterone concentration to plasma renin activity. Clin Chem. 2005 Feb;51(2):386-94. doi: 10.1373/clinchem.2004.041780.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月15日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月28日
首次发布 (实际的)
2021年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月17日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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