Verenpainelääkkeiden vaikutus primaarisen aldosteronismin seulonnan diagnostiseen tarkkuuteen (HASA)
sunnuntai 10. elokuuta 2025 päivittänyt: Qifu Li, Chongqing Medical University
Verenpainelääkkeiden vaikutus primaarisen aldosteronismin seulonnan diagnostiseen tarkkuuteen: tuleva tutkimus
Arvioida verenpainetta alentavan lääkityksen vaikutusta primaarisen aldosteronismin seulontatestin tehokkuuteen ja määrittää sopiva diagnostinen raja-arvo kiinalaisille verenpainepotilaille verenpainelääkehoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aldosteroni-reniinisuhde (ARR) on tällä hetkellä luotettavin keino primaarisen aldosteronin (PA) seulomiseen. Jotkut verenpainelääkkeet voivat kuitenkin aiheuttaa vääriä positiivisia ja vääriä negatiivisia ARR-arvoja. Näin ollen America PA:n ohjeistukset ehdottavat, että verenpainelääkkeet tulisi peruuttaa tai hoitoa vaihtaa ennen seulontaa.
Mutta hoidon lopettaminen/vaihtaminen ennen ARR:tä on hankalaa potilaille.
tutkijat valmistautuvat aloittamaan prospektiivisen tutkimuksen rekrytoimalla verenpainepotilaita, jotka tarvitsevat ARR-seulontatestin, suorittamalla ARR-seulonnan ennen ja jälkeen hoidon lopettamisen/muutoshoidon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
341
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400016
- Qifu Li
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusryhmään rekrytoitiin CQMU:n ensimmäisen osasairaalan endokrinologian osastolla ja fyysisen tutkimuskeskuksen potilaat, joilla oli verenpainetauti, verenpainelääkityshoitoa ja joilla oli korkeat PA:n riskitekijät.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pysyvä hypertensio > 150/100 mmHg, mukaan lukien aiemmin diagnosoitu asteen 2 verenpaine, mutta hyvin hallinnassa 1-2 lääkkeellä; äskettäin diagnosoitu verenpainetauti, jonka verenpaine on 3 päivää > 150 / 100 mmHg
- Resistentti verenpainetauti (yhdistettynä kolmeen verenpainelääkkeeseen, joista yksi on diureetti, mutta verenpaine on silti yli 140/90 mmHg; tai täytyy yhdistää neljä verenpainelääkettä verenpaineen hallintaan alle 140/90 mmHg)
- Varhain alkanut verenpainetauti suvussa (alle 40 vuotta)
- Suvussa esiintynyt verenpainetauti, joka alkoi varhain (alle 40-vuotiaana) ja aivoverenkiertohäiriö
- Hypertensio, johon liittyy spontaani tai diureettinen hypokalemia
- Hypertensiivinen ja lisämunuaisen sattuma
- Hypertensiivinen OSAS
- PA-potilaiden ensimmäisen asteen sukulaiset ja kohonnut verenpaine Stabiili verenpainetta alentava lääkitys yli 2 viikon ajan, lääkitys mukaan lukien: β-salpaajat, CCB, ACEi, ARB, MRA ja muut diureetit.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea vaihtaa tai lopettaa lääkitystä seulontatestin tai diagnoosin suorittamiseksi Ei halua osallistua tutkimukseen ja kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta Potilaat, joilla on diagnosoitu muu sekundaarinen verenpainetauti. Epäillään PA:n konkreettista normaalin vertailualueen rajan ylittävän lopettamisen jälkeen tai lääkkeen vaihtaminen） Vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR<30 ml/min/1,73m2）); raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
primaarinen aldosteronismiryhmä ja Essential Hypertenin -ryhmä
Potilaat diagnosoidaan PA: ksi tai EH: ksi, joka perustuu ARR- ja CCT: hen häiritseviä lääkkeitä
|
potilaiden on lopetettava kaikki verenpainelääkkeet tai vaihdettava hoito doksatsosiiniin/diltiatseemiin 2-4 viikkoa ennen
|
|
primaarinen aldosteronismi (PA) -ryhmä ja Essential Vertension (EH) -ryhmä
PA: n diagnoosi vahvistettiin ARR: n perusteella ≥20 pg · ml-1/μiu · ml-1: n häiritsevät lääkkeet ja yksi seuraavista kriteereistä: (1) PAC Post-CCT: n häiritsevät lääkkeet olivat yli 110pg/ml; (2) PAC Post-CCT: n häiritsevät lääkkeet vaihtelivat välillä 80-110 pg/ml, mutta PAC Post-SSIT: n häiritsevät lääkkeet ylittivät 80 pg/ml.
Potilailla, joiden ARR oli 10-20 pg · ml-1/μiu · ml-1, mutta hypokalemia tai lisämunuaisten kyhmyjä diagnosoitiin myös, jos vahvistustesti oli positiivinen.
EH: n diagnoosi määritettiin, jos PA suljettiin pois.
|
potilaiden on lopetettava kaikki verenpainelääkkeet tai vaihdettava hoito doksatsosiiniin/diltiatseemiin 2-4 viikkoa ennen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvistus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Johdonmukainen diagnoosi lääkkeen lopettamisen jälkeen
|
2 viikkoa
|
|
Diagnoosi puuttuu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Essentiaalinen hypertensio kääntyy primaarisen aldosteronismin diagnoosin mukaiseksi lääkkeen lopettamisen jälkeen
|
2 viikkoa
|
|
Väärä diagnoosi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
primaarinen aldosteronismi sopisi essentiaalisen verenpainetaudin diagnoosiin lääkkeen lopettamisen jälkeen.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Li Qifu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schwartz GL, Turner ST. Screening for primary aldosteronism in essential hypertension: diagnostic accuracy of the ratio of plasma aldosterone concentration to plasma renin activity. Clin Chem. 2005 Feb;51(2):386-94. doi: 10.1373/clinchem.2004.041780.
- Funder JW, Carey RM, Mantero F, Murad MH, Reincke M, Shibata H, Stowasser M, Young WF Jr. The Management of Primary Aldosteronism: Case Detection, Diagnosis, and Treatment: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):1889-916. doi: 10.1210/jc.2015-4061. Epub 2016 Mar 2.
- Viola A, Monticone S, Burrello J, Buffolo F, Lucchiari M, Rabbia F, Williams TA, Veglio F, Mengozzi G, Mulatero P. Renin and aldosterone measurements in the management of arterial hypertension. Horm Metab Res. 2015 Jun;47(6):418-26. doi: 10.1055/s-0035-1548868. Epub 2015 May 8.
- Gallay BJ, Ahmad S, Xu L, Toivola B, Davidson RC. Screening for primary aldosteronism without discontinuing hypertensive medications: plasma aldosterone-renin ratio. Am J Kidney Dis. 2001 Apr;37(4):699-705. doi: 10.1016/s0272-6386(01)80117-7.
- Niizuma S, Nakahama H, Kamide K, Fukuchi K, Iwanaga Y, Nakata H, Yoshihara F, Horio T, Nakamura S, Kawano Y. The cutoff value of aldosterone-to-renin ratio for the diagnosis of primary aldosteronism in patients taking antihypertensive medicine. Clin Exp Hypertens. 2008 Oct;30(7):640-7. doi: 10.1080/10641960802443282.
- Young WF Jr. Diagnosis and treatment of primary aldosteronism: practical clinical perspectives. J Intern Med. 2019 Feb;285(2):126-148. doi: 10.1111/joim.12831. Epub 2018 Sep 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HASA-China2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .