간경화 또는 문맥압항진증의 맥락에서 초기 식도 종양의 내시경적 절제
2021년 7월 29일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
간경화 또는 문맥압항진증 환자에서 초기 식도 종양의 내시경 절제술: 다기관 관찰 연구
간경변증 환자는 식도암 위험이 높을 수 있습니다. 내시경 절제술은 표재성 종양의 표준 치료법입니다. 그러나 간경변증은 특히 문맥압항진증이나 응고병증의 경우 상부 위장관 출혈과 관련이 있을 수 있습니다. 이 연구는 식도 내시경 절제술의 안전성, 효능 및 간경화 또는 문맥압항진증의 잠재적인 합병증을 예방하는 방법을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 후향적 다심 프랑스-벨기에 연구에는 2005년 1월부터 2021년까지 식도 내시경 절제술을 받은 간경변증 또는 문맥압항진증이 있는 모든 연속 환자가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
112
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
연구 인구
조기식도종양을 내시경적 절제술을 받은 간경변증 또는 문맥압항진증 환자 112명
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 간경변증 또는 문맥압 항진증이 있고 초기 식도 종양의 내시경 절제술을 받은 자
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간경변 환자 또는 문맥압항진증 환자
조기 식도암 환자
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전신마취하에 점막절제술 또는 내시경적 점막하절개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조기 식도암 절제술의 기술적 성공
기간: 기준선
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완전한 거시적 절제로 정의됨
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시술당 부작용(즉시 출혈, 천공)
기간: 기준선
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기준선
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시술 후 이환율(출혈 지연, 감염, 식도 협착증, 30일 관련 간 대상부전, 30일 관련 사망)
기간: 최대 4주
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최대 4주
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부작용에 대한 잠재적 위험 요소
기간: 기준선
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기준선
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출혈 위험에 대한 선제적 방법
기간: 기준선
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 2월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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식도 신생물에 대한 임상 시험
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University of Sao PauloW.L.Gore & Associates; InCor Heart Institute종료됨