Эндоскопическая резекция ранних опухолей пищевода в контексте цирроза или портальной гипертензии
Эндоскопическая резекция ранних опухолей пищевода в контексте цирроза или портальной гипертензии: многоцентровое обсервационное исследование
Пациенты с циррозом могут быть подвержены высокому риску рака пищевода. Эндоскопическая резекция является стандартным методом лечения поверхностных опухолей. Однако цирроз может быть связан с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, особенно в случае портальной гипертензии или коагулопатии. Это исследование направлено на оценку безопасности, эффективности и методов предотвращения потенциальных осложнений в контексте цирроза или портальной гипертензии для эндоскопической резекции пищевода.
Это ретроспективное многоцентровое французско-бельгийское исследование включает всех последовательных пациентов с циррозом печени или портальной гипертензией, перенесших эндоскопическую резекцию пищевода с января 2005 по 2021 год.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет с циррозом печени или портальной гипертензией, перенесшим эндоскопическую резекцию ранней опухоли пищевода
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с циррозом печени или с портальной гипертензией
Пациенты с ранним раком пищевода
|
под общей анестезией, путем мукозэктомии или эндоскопической подслизистой диссекции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
технический успех ранней резекции рака пищевода
Временное ограничение: исходный уровень
|
определяется полной макроскопической резекцией
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
нежелательные явления за одну процедуру (немедленное кровотечение, перфорация)
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
осложнения после процедуры (отсроченное кровотечение, инфекция, стеноз пищевода, 30-дневная декомпенсация печени, 30-дневная смертность)
Временное ограничение: до 4 недель
|
до 4 недель
|
|
Потенциальные факторы риска нежелательных явлений
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
упреждающие методы риска кровотечения
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания печени
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания пищевода
- Фиброз
- Гипертония
- Цирроз печени
- Новообразования пищевода
- Гипертония, Портал
Другие идентификационные номера исследования
- 2019PI67
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .