Resección Endoscópica de Tumores Esofágicos Precoces en el Contexto de Cirrosis o Hipertensión Portal
Resección endoscópica de tumores esofágicos tempranos en el contexto de cirrosis o hipertensión portal: un estudio observacional multicéntrico
Los pacientes cirróticos pueden tener un alto riesgo de cáncer de esófago. La resección endoscópica es el tratamiento estándar para los tumores superficiales. Sin embargo, la cirrosis puede estar asociada con hemorragia digestiva alta, particularmente en caso de hipertensión portal o coagulopatía. Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad, la eficacia y los métodos para prevenir posibles complicaciones en el contexto de cirrosis o hipertensión portal para la resección endoscópica esofágica.
Este estudio franco-belga multicéntrico retrospectivo incluye a todos los pacientes consecutivos con cirrosis o hipertensión portal que se sometieron a una resección endoscópica esofágica desde enero de 2005 hasta 2021.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años con cirrosis o hipertensión portal a quienes se les realizó resección endoscópica de un tumor esofágico temprano
Criterio de exclusión:
- menor de 18
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes cirróticos o con hipertensión portal
Pacientes con cáncer de esófago temprano
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bajo anestesia general, por mucosectomía o disección submucosa endoscópica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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éxito técnico de la resección precoz del cáncer de esófago
Periodo de tiempo: base
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definida por una resección macroscópica completa
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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eventos adversos por procedimiento (sangrado inmediato, perforación)
Periodo de tiempo: base
|
base
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morbilidad posterior al procedimiento (sangrado tardío, infección, estenosis esofágica, descompensación hepática relacionada a los 30 días, mortalidad relacionada a los 30 días)
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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hasta 4 semanas
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|
Posibles factores de riesgo de eventos adversos
Periodo de tiempo: base
|
base
|
|
métodos preventivos ante el riesgo de sangrado
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades esofágicas
- Fibrosis
- Hipertensión
- Cirrosis hepática
- Neoplasias Esofágicas
- Hipertensión Portal
Otros números de identificación del estudio
- 2019PI67
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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