Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoskopisk reseksjon av tidlige esophageale svulster i sammenheng med skrumplever eller portalhypertensjon

29. juli 2021 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

Endoskopisk reseksjon av tidlige esophageale svulster i sammenheng med cirrhosis eller portalhypertensjon: en multisenter observasjonsstudie

Cirrotiske pasienter kan ha høy risiko for kreft i spiserøret. Endoskopisk reseksjon er standardbehandling for overfladiske svulster. Imidlertid kan skrumplever være assosiert med øvre gastrointestinal blødning, spesielt ved portal hypertensjon eller koagulopati. Denne studien tar sikte på å vurdere sikkerhet, effekt og metoder for å forhindre potensielle komplikasjoner i cirrhose eller portal hypertensjon kontekst for esophageal endoskopisk reseksjon.

Denne retrospektive multisentriske fransk-belgiske studien inkluderer alle påfølgende pasienter med cirrhose eller portal hypertensjon som gjennomgikk esophageal endoskopisk reseksjon fra januar 2005 til 2021.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

112

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Studiepopulasjon

112 pasienter med cirrhose eller portal hypertensjon som gjennomgikk endoskopisk reseksjon av en tidlig esophageal tumor

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eldre enn 18 år med cirrhose eller portal hypertensjon som gjennomgikk endoskopisk reseksjon av en tidlig esophageal tumor

Ekskluderingskriterier:

  • yngre enn 18

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Cirrotiske pasienter eller med portal hypertensjon
Pasienter med tidlig esophageal cancer
Fremgangsmåte: Endoskopisk reseksjon av tidlig esophageal tumor
under generell anestesi, ved mukosektomi eller endoskopisk submukosal disseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
teknisk suksess med tidlig reseksjon av esophageal cancer
Tidsramme: grunnlinje
definert av en fullstendig makroskopisk reseksjon
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
uønskede hendelser per prosedyre (umiddelbar blødning, perforering)
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
sykelighet etter prosedyren (forsinket blødning, infeksjon, esophageal stenose, 30-dagers relatert leverdekompensasjon, 30-dagers relatert dødelighet)
Tidsramme: opptil 4 uker
opptil 4 uker
Potensielle risikofaktorer for uønskede hendelser
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
forebyggende metoder for risiko for blødning
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

3. februar 2005

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019PI67

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer i spiserøret

Kliniske studier på Endoskopisk reseksjon av tidlig esophageal tumor

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere