Endoscopische resectie van vroege slokdarmtumoren in de context van cirrose of portale hypertensie
Endoscopische resectie van vroege slokdarmtumoren in de context van cirrose of portale hypertensie: een observatieonderzoek in meerdere centra
Cirrotische patiënten lopen mogelijk een hoog risico op slokdarmkanker. Endoscopische resectie is de standaardbehandeling voor oppervlakkige tumoren. Cirrose kan echter in verband worden gebracht met bloedingen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal, met name in het geval van portale hypertensie of coagulopathie. Deze studie heeft tot doel de veiligheid, werkzaamheid en methoden te beoordelen om mogelijke complicaties bij cirrose of portale hypertensie te voorkomen in de context van endoscopische slokdarmresectie.
Deze retrospectieve multicentrische Frans-Belgische studie omvat alle opeenvolgende patiënten met cirrose of portale hypertensie die van januari 2005 tot 2021 een endoscopische slokdarmresectie ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar met cirrose of portale hypertensie die endoscopische resectie van een vroege slokdarmtumor onderging
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cirrotische patiënten of met portale hypertensie
Patiënten met vroege slokdarmkanker
|
onder algemene verdoving, door mucosectomie of endoscopische submucosale dissectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
technisch succes van vroege resectie van slokdarmkanker
Tijdsspanne: basislijn
|
gedefinieerd door een volledige macroscopische resectie
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
bijwerkingen per procedure (onmiddellijke bloeding, perforatie)
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
morbiditeit na de procedure (vertraagde bloeding, infectie, slokdarmstenose, 30 dagen gerelateerde leverdecompensatie, 30 dagen gerelateerde mortaliteit)
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
tot 4 weken
|
|
Potentiële risicofactoren voor bijwerkingen
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
preventieve methoden om het risico op bloedingen te verkleinen
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Lever Ziekten
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Slokdarmaandoeningen
- Fibrose
- Hypertensie
- Levercirrose
- Slokdarmneoplasmata
- Hypertensie, Portaal
Andere studie-ID-nummers
- 2019PI67
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .