Resezione endoscopica di tumori esofagei precoci nel contesto di cirrosi o ipertensione portale
Resezione endoscopica di tumori esofagei precoci nel contesto di cirrosi o ipertensione portale: uno studio osservazionale multicentrico
I pazienti cirrotici possono essere ad alto rischio di cancro esofageo. La resezione endoscopica è il trattamento standard per i tumori superficiali. Tuttavia, la cirrosi potrebbe essere associata a sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore, in particolare in caso di ipertensione portale o coagulopatia. Questo studio mira a valutare la sicurezza, l'efficacia e i metodi per prevenire potenziali complicanze nel contesto della cirrosi o dell'ipertensione portale per la resezione endoscopica esofagea.
Questo studio retrospettivo multicentrico franco-belga include tutti i pazienti consecutivi con cirrosi o ipertensione portale sottoposti a resezione endoscopica esofagea dal gennaio 2005 al 2021.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età superiore a 18 anni con cirrosi o ipertensione portale sottoposti a resezione endoscopica di un tumore esofageo in fase iniziale
Criteri di esclusione:
- meno di 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti cirrotici o con ipertensione portale
Pazienti con carcinoma esofageo in fase iniziale
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in anestesia generale, mediante mucosectomia o dissezione endoscopica della sottomucosa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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successo tecnico della resezione precoce del cancro esofageo
Lasso di tempo: linea di base
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definito da una resezione macroscopica completa
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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eventi avversi per procedura (sanguinamento immediato, perforazione)
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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morbilità post procedura (sanguinamento ritardato, infezione, stenosi esofagea, scompenso epatico correlato a 30 giorni, mortalità correlata a 30 giorni)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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fino a 4 settimane
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Potenziali fattori di rischio per eventi avversi
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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|
metodi preventivi al rischio di sanguinamento
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del fegato
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie esofagee
- Fibrosi
- Ipertensione
- Cirrosi epatica
- Neoplasie esofagee
- Ipertensione, Portale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019PI67
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