肝硬化或门静脉高压症早期食管肿瘤的内镜切除术
2021年7月29日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
肝硬化或门静脉高压症早期食管肿瘤的内镜切除术：一项多中心观察研究
肝硬化患者患食管癌的风险可能很高。 内镜下切除是浅表肿瘤的标准治疗方法。 然而，肝硬化可能与上消化道出血有关，特别是在门脉高压或凝血病的情况下。 本研究旨在评估食管内镜切除术在肝硬化或门脉高压情况下预防潜在并发症的安全性、有效性和方法。
这项回顾性多中心法国-比利时研究纳入了 2005 年 1 月至 2021 年期间接受食管内镜切除术的所有肝硬化或门静脉高压症患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
112
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
研究人群
112 例肝硬化或门脉高压患者行早期食管肿瘤内镜切除术
描述
纳入标准：
- 年龄超过 18 岁，患有肝硬化或门静脉高压症，并接受了早期食管肿瘤的内镜切除术
排除标准：
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肝硬化患者或门静脉高压症患者
早期食管癌患者
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在全身麻醉下，通过粘膜切除术或内窥镜粘膜下剥离术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早期食管癌切除术的技术成功
大体时间：基线
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由完整的宏观切除术定义
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每个程序的不良事件（即刻出血、穿孔）
大体时间：基线
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基线
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术后并发症（延迟出血、感染、食管狭窄、30 天相关肝功能失代偿、30 天相关死亡率）
大体时间：长达 4 周
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长达 4 周
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不良事件的潜在危险因素
大体时间：基线
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基线
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预防出血风险的方法
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2005年2月3日
研究完成 (实际的)
2021年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月29日
首次发布 (实际的)
2021年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月29日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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