Korai nyelőcsődaganatok endoszkópos reszekciója cirrhosis vagy portális hipertónia összefüggésében
A korai nyelőcsődaganatok endoszkópos reszekciója cirrhosis vagy portális hipertónia összefüggésében: többközpontú megfigyelési vizsgálat
A cirrózisos betegeknél nagy a nyelőcsőrák kockázata. Az endoszkópos reszekció a felületes daganatok standard kezelése. A cirrhosis azonban összefüggésbe hozható a felső gyomor-bélrendszeri vérzéssel, különösen portális hipertónia vagy koagulopátia esetén. A tanulmány célja, hogy felmérje a biztonságosságot, hatékonyságot és módszereket a cirrhosisban vagy a portális hipertóniában előforduló lehetséges szövődmények megelőzésére a nyelőcső endoszkópos reszekciója során.
Ez a retrospektív, multicentrikus francia-belga vizsgálat magában foglalja az összes egymást követő cirrhosisban vagy portális hipertóniában szenvedő beteget, akiknél 2005 januárja és 2021 között nyelőcső endoszkópos reszekción esett át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb cirrhosisban vagy portális hipertóniában szenvedő betegek, akiknél korai nyelőcsődaganat endoszkópos reszekcióját végezték el
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Cirrózisos vagy portális hipertóniában szenvedő betegek
Korai nyelőcsőrákban szenvedő betegek
|
általános érzéstelenítésben, mucosectomiával vagy endoszkópos submucosalis disszekcióval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a nyelőcsőrák korai reszekciójának technikai sikere
Időkeret: alapvonal
|
teljes makroszkópos reszekció határozza meg
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
nemkívánatos események eljárásonként (azonnali vérzés, perforáció)
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
műtét utáni morbiditás (késleltetett vérzés, fertőzés, nyelőcső szűkület, 30 napos májdekompenzáció, 30 napos mortalitás)
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
legfeljebb 4 hétig
|
|
A nemkívánatos események lehetséges kockázati tényezői
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
megelőző módszerek a vérzés kockázatára
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Májbetegségek
- A fej és a nyak daganatai
- Nyelőcső betegségei
- Fibrózis
- Magas vérnyomás
- Májzsugorodás
- Nyelőcső neoplazmák
- Hipertónia, Portál
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019PI67
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .