Endoskopisk resektion av tidiga esofageala tumörer i samband med cirros eller portalhypertoni
Endoskopisk resektion av tidiga esofageala tumörer i samband med cirros eller portalhypertoni: en multicenter observationsstudie
Cirrotiska patienter kan löpa hög risk för matstrupscancer. Endoskopisk resektion är standardbehandlingen för ytliga tumörer. Däremot kan skrumplever associeras med övre gastrointestinala blödningar, särskilt vid portal hypertoni eller koagulopati. Denna studie syftar till att utvärdera säkerhet, effekt och metoder för att förhindra potentiella komplikationer i cirros eller portal hypertoni sammanhang för esofagus endoskopisk resektion.
Denna retrospektiva multicentriska fransk-belgiska studie inkluderar alla på varandra följande patienter med cirros eller portal hypertoni som genomgick esofageal endoskopisk resektion från januari 2005 till 2021.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre än 18 år med cirros eller portal hypertoni som genomgick endoskopisk resektion av en tidig matstrupstumör
Exklusions kriterier:
- yngre än 18
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cirrotiska patienter eller med portal hypertoni
Patienter med tidig esofaguscancer
|
under allmän anestesi, genom mukosektomi eller endoskopisk submukosal dissektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
teknisk framgång för tidig esofaguscancerresektion
Tidsram: baslinje
|
definieras av en fullständig makroskopisk resektion
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
biverkningar per procedur (omedelbar blödning, perforering)
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
sjuklighet efter proceduren (fördröjd blödning, infektion, esofagusstenos, 30-dagarsrelaterad leverdekompensation, 30-dagarsrelaterad dödlighet)
Tidsram: upp till 4 veckor
|
upp till 4 veckor
|
|
Potentiella riskfaktorer för biverkningar
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
förebyggande metoder för risken för blödning
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Leversjukdomar
- Neoplasmer i huvud och hals
- Esofagussjukdomar
- Fibros
- Hypertoni
- Levercirros
- Esofagusneoplasmer
- Hypertoni, Portal
Andra studie-ID-nummer
- 2019PI67
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .