Endoskopowa resekcja wczesnych guzów przełyku w kontekście marskości lub nadciśnienia wrotnego
Endoskopowa resekcja wczesnych guzów przełyku w kontekście marskości lub nadciśnienia wrotnego: wieloośrodkowe badanie obserwacyjne
Pacjenci z marskością wątroby mogą być narażeni na wysokie ryzyko raka przełyku. Resekcja endoskopowa jest standardową metodą leczenia powierzchownych guzów. Jednak marskość może być związana z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego, szczególnie w przypadku nadciśnienia wrotnego lub koagulopatii. Niniejsze badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa, skuteczności i metod zapobiegania potencjalnym powikłaniom w marskości wątroby lub nadciśnieniu wrotnym w kontekście endoskopowej resekcji przełyku.
To retrospektywne wieloośrodkowe badanie francusko-belgijskie obejmuje wszystkich kolejnych pacjentów z marskością wątroby lub nadciśnieniem wrotnym, którzy przeszli endoskopową resekcję przełyku w okresie od stycznia 2005 do 2021 roku.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia z marskością wątroby lub nadciśnieniem wrotnym po endoskopowej resekcji wczesnego guza przełyku
Kryteria wyłączenia:
- młodszy niż 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z marskością wątroby lub nadciśnieniem wrotnym
Pacjenci z wczesnym rakiem przełyku
|
w znieczuleniu ogólnym, przez mukosektomię lub endoskopową dyssekcję podśluzówkową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
techniczny sukces wczesnej resekcji raka przełyku
Ramy czasowe: linia bazowa
|
zdefiniowane przez całkowitą resekcję makroskopową
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zdarzenia niepożądane na zabieg (natychmiastowe krwawienie, perforacja)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
chorobowość po zabiegu (opóźnione krwawienie, infekcja, zwężenie przełyku, 30-dniowa dekompensacja czynności wątroby, 30-dniowa śmiertelność)
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
do 4 tygodni
|
|
Potencjalne czynniki ryzyka zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
metody prewencyjne na ryzyko krwawienia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby wątroby
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby przełyku
- Zwłóknienie
- Nadciśnienie
- Marskość wątroby
- Nowotwory przełyku
- Nadciśnienie, portal
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019PI67
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .