Endoskopische Resektion früher Tumoren der Speiseröhre im Zusammenhang mit Zirrhose oder portaler Hypertonie
Endoskopische Resektion früher Tumoren der Speiseröhre im Zusammenhang mit Zirrhose oder portaler Hypertonie: eine multizentrische Beobachtungsstudie
Bei Patienten mit Leberzirrhose besteht möglicherweise ein hohes Risiko für Speiseröhrenkrebs. Die endoskopische Resektion ist die Standardbehandlung oberflächlicher Tumoren. Allerdings kann eine Leberzirrhose mit Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt einhergehen, insbesondere im Falle einer portalen Hypertonie oder Koagulopathie. Diese Studie zielt darauf ab, die Sicherheit, Wirksamkeit und Methoden zur Verhinderung potenzieller Komplikationen bei Leberzirrhose oder portaler Hypertonie im Zusammenhang mit der endoskopischen Resektion der Speiseröhre zu bewerten.
Diese retrospektive multizentrische französisch-belgische Studie umfasst alle konsekutiven Patienten mit Zirrhose oder portaler Hypertonie, die sich zwischen Januar 2005 und 2021 einer endoskopischen Resektion der Speiseröhre unterzogen haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- älter als 18 Jahre mit Leberzirrhose oder portaler Hypertonie, die sich einer endoskopischen Resektion eines frühen Ösophagustumors unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- jünger als 18
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Leberzirrhose oder portaler Hypertonie
Patienten mit frühem Speiseröhrenkrebs
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unter Vollnarkose, durch Mukosektomie oder endoskopische Submukosadissektion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Technischer Erfolg der frühen Resektion von Speiseröhrenkrebs
Zeitfenster: Grundlinie
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definiert durch eine vollständige makroskopische Resektion
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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unerwünschte Ereignisse pro Eingriff (sofortige Blutung, Perforation)
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Morbidität nach dem Eingriff (verzögerte Blutung, Infektion, Ösophagusstenose, 30-Tage-bedingte Leberdekompensation, 30-Tage-bedingte Mortalität)
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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bis zu 4 Wochen
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Mögliche Risikofaktoren für unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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vorbeugende Maßnahmen gegen das Blutungsrisiko
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Leberkrankheiten
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Fibrose
- Hypertonie
- Leberzirrhose
- Ösophagusneoplasmen
- Hypertonie, Portal
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019PI67
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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