Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk resektion af tidlige esophageale tumorer i sammenhæng med cirrhosis eller portal hypertension

29. juli 2021 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Endoskopisk resektion af tidlige esophageale tumorer i sammenhæng med cirrhosis eller portalhypertension: en multicenter observationsundersøgelse

Cirrotiske patienter kan have høj risiko for kræft i spiserøret. Endoskopisk resektion er standardbehandlingen for overfladiske tumorer. Dog kan skrumpelever være forbundet med blødning fra øvre mave-tarmkanalen, især i tilfælde af portal hypertension eller koagulopati. Denne undersøgelse har til formål at vurdere sikkerhed, effektivitet og metoder til at forhindre potentielle komplikationer i cirrhose eller portal hypertension sammenhæng for esophageal endoskopisk resektion.

Denne retrospektive multicentriske fransk-belgiske undersøgelse omfatter alle på hinanden følgende patienter med cirrhose eller portal hypertension, som gennemgik esophageal endoskopisk resektion fra januar 2005 til 2021.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

112

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Studiebefolkning

112 patienter med cirrhose eller portal hypertension, som fik endoskopisk resektion af en tidlig esophageal tumor

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre end 18 år med skrumpelever eller portal hypertension, som har gennemgået endoskopisk resektion af en tidlig esophageal tumor

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cirrotiske patienter eller med portal hypertension
Patienter med tidlig esophageal cancer
Procedure: Endoskopisk resektion af tidlig esophageal tumor
under generel anæstesi, ved mucosectomy eller endoskopisk submucosal dissektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
teknisk succes af tidlig esophageal cancer resektion
Tidsramme: baseline
defineret af en komplet makroskopisk resektion
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bivirkninger pr. procedure (øjeblikkelig blødning, perforation)
Tidsramme: baseline
baseline
morbiditet efter proceduren (forsinket blødning, infektion, esophageal stenose, 30 dages relateret leverdekompensation, 30 dages relateret dødelighed)
Tidsramme: op til 4 uger
op til 4 uger
Potentielle risikofaktorer for uønskede hændelser
Tidsramme: baseline
baseline
forebyggende metoder til risiko for blødning
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. februar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

6. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019PI67

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageale neoplasmer

Kliniske forsøg med Endoskopisk resektion af tidlig esophageal tumor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner