Endoskopisk resektion af tidlige esophageale tumorer i sammenhæng med cirrhosis eller portal hypertension
Endoskopisk resektion af tidlige esophageale tumorer i sammenhæng med cirrhosis eller portalhypertension: en multicenter observationsundersøgelse
Cirrotiske patienter kan have høj risiko for kræft i spiserøret. Endoskopisk resektion er standardbehandlingen for overfladiske tumorer. Dog kan skrumpelever være forbundet med blødning fra øvre mave-tarmkanalen, især i tilfælde af portal hypertension eller koagulopati. Denne undersøgelse har til formål at vurdere sikkerhed, effektivitet og metoder til at forhindre potentielle komplikationer i cirrhose eller portal hypertension sammenhæng for esophageal endoskopisk resektion.
Denne retrospektive multicentriske fransk-belgiske undersøgelse omfatter alle på hinanden følgende patienter med cirrhose eller portal hypertension, som gennemgik esophageal endoskopisk resektion fra januar 2005 til 2021.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre end 18 år med skrumpelever eller portal hypertension, som har gennemgået endoskopisk resektion af en tidlig esophageal tumor
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cirrotiske patienter eller med portal hypertension
Patienter med tidlig esophageal cancer
|
under generel anæstesi, ved mucosectomy eller endoskopisk submucosal dissektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
teknisk succes af tidlig esophageal cancer resektion
Tidsramme: baseline
|
defineret af en komplet makroskopisk resektion
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
bivirkninger pr. procedure (øjeblikkelig blødning, perforation)
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
morbiditet efter proceduren (forsinket blødning, infektion, esophageal stenose, 30 dages relateret leverdekompensation, 30 dages relateret dødelighed)
Tidsramme: op til 4 uger
|
op til 4 uger
|
|
Potentielle risikofaktorer for uønskede hændelser
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
forebyggende metoder til risiko for blødning
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Leversygdomme
- Neoplasmer i hoved og hals
- Esophageale sygdomme
- Fibrose
- Forhøjet blodtryk
- Levercirrhose
- Esophageale neoplasmer
- Hypertension, Portal
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019PI67
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .