Varhaisten ruokatorven kasvainten endoskooppinen resektio kirroosin tai portaalihypertension yhteydessä
Varhaisten ruokatorven kasvainten endoskooppinen resektio kirroosin tai portaalihypertension yhteydessä: monikeskustutkimus
Kirroosipotilailla voi olla suuri riski saada ruokatorven syöpä. Endoskooppinen resektio on pinnallisten kasvainten standardihoito. Kirroosi saattaa kuitenkin liittyä ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoon, erityisesti portaaliverenpainetaudin tai koagulopatian tapauksessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida turvallisuutta, tehokkuutta ja menetelmiä mahdollisten komplikaatioiden ehkäisemiseksi kirroosissa tai portaaliverenpaineessa ruokatorven endoskooppisen resektion yhteydessä.
Tämä retrospektiivinen ranskalais-belgialainen monikeskustutkimus sisältää kaikki peräkkäiset kirroosia tai portaalihypertensiota sairastavat potilaat, joille tehtiin ruokatorven endoskooppinen resektio tammikuusta 2005 vuoteen 2021.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat, joilla on kirroosi tai portaalihypertensio ja joille on tehty varhaisen ruokatorven kasvaimen endoskopialeikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- nuorempi kuin 18
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kirroosipotilaat tai portaalihypertensio
Potilaat, joilla on varhainen ruokatorven syöpä
|
yleisanestesiassa, mukosektomialla tai endoskooppisella submukosaalisen dissektiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
varhaisen ruokatorven syövän resektion tekninen menestys
Aikaikkuna: perusviiva
|
määritellään täydellisellä makroskooppisella resektiolla
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
haittatapahtumat toimenpidettä kohti (välitön verenvuoto, perforaatio)
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
toimenpiteen jälkeinen sairastuvuus (viivästynyt verenvuoto, infektio, ruokatorven ahtauma, 30 päivään liittyvä maksan vajaatoiminta, 30 päivään liittyvä kuolleisuus)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Haitallisten tapahtumien mahdolliset riskitekijät
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
ennaltaehkäiseviä menetelmiä verenvuotoriskin ehkäisemiseksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Fibroosi
- Hypertensio
- Maksakirroosi
- Ruokatorven kasvaimet
- Hypertensio, portaali
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019PI67
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .