Endoskopická resekce časných nádorů jícnu v kontextu cirhózy nebo portální hypertenze
Endoskopická resekce časných nádorů jícnu v kontextu cirhózy nebo portální hypertenze: multicentrická observační studie
Pacienti s cirhózou mohou být vystaveni vysokému riziku rakoviny jícnu. Endoskopická resekce je standardní léčbou povrchových nádorů. Cirhóza však může být spojena s krvácením do horní části gastrointestinálního traktu, zejména v případě portální hypertenze nebo koagulopatie. Tato studie si klade za cíl posoudit bezpečnost, účinnost a metody prevence potenciálních komplikací u cirhózy nebo portální hypertenze v souvislosti s endoskopickou resekcí jícnu.
Tato retrospektivní multicentrická francouzsko-belgická studie zahrnuje všechny po sobě jdoucí pacienty s cirhózou nebo portální hypertenzí, kteří podstoupili endoskopickou resekci jícnu od ledna 2005 do roku 2021.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let s cirhózou nebo portální hypertenzí, kteří podstoupili endoskopickou resekci časného nádoru jícnu
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s cirhózou nebo s portální hypertenzí
Pacienti s časným karcinomem jícnu
|
v celkové anestezii, mukosektomií nebo endoskopickou submukózní disekcí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
technický úspěch časné resekce karcinomu jícnu
Časové okno: základní linie
|
definované kompletní makroskopickou resekcí
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
nežádoucí účinky na výkon (okamžité krvácení, perforace)
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
morbidita po výkonu (opožděné krvácení, infekce, stenóza jícnu, 30denní dekompenzace jater, 30denní mortalita)
Časové okno: až 4 týdny
|
až 4 týdny
|
|
Potenciální rizikové faktory pro nežádoucí účinky
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
preventivních metod k riziku krvácení
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění jater
- Novotvary hlavy a krku
- Nemoci jícnu
- Fibróza
- Hypertenze
- Cirhóza jater
- Novotvary jícnu
- Hypertenze, portál
Další identifikační čísla studie
- 2019PI67
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .