Résection endoscopique de tumeurs précoces de l'œsophage dans le contexte d'une cirrhose ou d'une hypertension portale
Résection endoscopique des tumeurs précoces de l'œsophage en contexte de cirrhose ou d'hypertension portale : une étude observationnelle multicentrique
Les patients cirrhotiques peuvent présenter un risque élevé de cancer de l'œsophage. La résection endoscopique est le traitement de référence des tumeurs superficielles. Cependant, la cirrhose peut être associée à une hémorragie gastro-intestinale haute, en particulier en cas d'hypertension portale ou de coagulopathie. Cette étude vise à évaluer l'innocuité, l'efficacité et les méthodes pour prévenir les complications potentielles dans le contexte de la cirrhose ou de l'hypertension portale pour la résection endoscopique de l'œsophage.
Cette étude rétrospective multicentrique franco-belge inclut tous les patients consécutifs atteints de cirrhose ou d'hypertension portale ayant subi une résection endoscopique de l'œsophage de janvier 2005 à 2021.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âgé de plus de 18 ans atteint de cirrhose ou d'hypertension portale ayant subi une résection endoscopique d'une tumeur précoce de l'œsophage
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients cirrhotiques ou souffrant d'hypertension portale
Patients atteints d'un cancer de l'œsophage au stade précoce
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sous anesthésie générale, par mucosectomie ou dissection sous-muqueuse endoscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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succès technique de la résection précoce du cancer de l'œsophage
Délai: ligne de base
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défini par une résection macroscopique complète
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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événements indésirables par procédure (saignement immédiat, perforation)
Délai: ligne de base
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ligne de base
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morbidité post intervention (saignement retardé, infection, sténose œsophagienne, décompensation hépatique liée à 30 jours, mortalité liée à 30 jours)
Délai: jusqu'à 4 semaines
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jusqu'à 4 semaines
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Facteurs de risque potentiels d'événements indésirables
Délai: ligne de base
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ligne de base
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méthodes préventives au risque de saignement
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du foie
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies de l'oesophage
- Fibrose
- Hypertension
- La cirrhose du foie
- Tumeurs de l'oesophage
- Hypertension, portail
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019PI67
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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