흉부 스캔에서 최신 CT 스캐너의 선량 효율
2023년 11월 21일 업데이트: University Hospital Augsburg
흉부 스캔에서 최신 CT 스캐너의 선량 효율성에 관한 전향적 무작위 연구
흉부/흉부의 CT 스캔은 폐 또는 흉부 질환의 초기 진단과 후속 조치 모두에서 매우 중요합니다. 예를 들어, CTPA(폐동맥 CT 혈관조영술)는 폐색전증이 의심되는 환자의 표준 검사로 전 세계적으로 간주됩니다.
이 연구의 목적은 흉부/흉부의 비강화 스캔 프로토콜과 조영 증강 스캔 프로토콜에 대한 최신 CT 스캐너의 선량 효율을 측정하고 비교하는 것입니다. 흉부/흉부 CT를 의뢰받은 환자는 현재 우리 기관에서 사용 중인 3대의 CT 스캐너 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
958
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, 독일, 86156
- University Hospital Augsburg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 면허가 있는 방사선 전문의가 확인한 비증강 CT 또는 흉부/흉부의 조영증강 CT(독일/유럽 방사선 보호법에 따라 '적절한 적응증')에 의뢰되고
- 환자는 18세 이상이며
- 환자(정보에 입각한 동의를 할 수 있고)가 정보에 입각한 동의를 했습니다.
제외 기준:
- 높은 수준의 의학적 긴급성(예: 환자는 일상적인 절차에 따라 iv 조영에 동의할 수 없음)
- 알려진 또는 의심되는 임신 또는 수유 . 조영제 금기 (신부전, 알레르기, 갑상선 기능 항진증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 스캐너 1
스캐너 1에서 수행된 이미징: Photon-Counting Detector CT
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환자는 스펙트럼 이미징 기능이 있는 최신 CT 스캐너에서 이미징을 받게 됩니다.
선량 중립 스펙트럼 획득 모드가 일상적으로 사용됩니다.
조영제 프로토콜 및 스캔 범위는 세 가지 암 모두에서 유사합니다.
다른 이름들:
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다른: 스캐너 2
스캐너 2에서 수행된 이미징: 에너지 통합 검출기 CT(128-슬라이스)
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환자는 에너지 통합 검출기가 있고 스펙트럼 획득 모드가 없는 최신 128-슬라이스 CT 스캐너(Siemens Healthineers)에서 이미징을 받게 됩니다.
조영제 프로토콜 및 스캔 범위는 세 가지 암 모두에서 유사합니다.
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다른: 스캐너 3
스캐너 3에서 수행된 이미징: 에너지 통합 검출기 CT(20-슬라이스)
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환자는 에너지 통합 검출기가 있고 스펙트럼 획득 모드가 없는 최신 20-슬라이스 CT 스캐너(Siemens Healthineers)에서 이미징을 받게 됩니다.
조영제 프로토콜 및 스캔 범위는 세 가지 암 모두에서 유사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객관적인 이미지 품질의 매개변수
기간: 일년
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신호, 이미지 노이즈 및 변조 전달 함수 등가 매개변수로 측정
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일년
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방사선량의 매개변수
기간: 일년
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선량 길이 곱(DLP)과 같은 X선관 매개변수로 측정
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적 이미지 품질 평가(전체 코호트 및 개별 질병 그룹에 대한)
기간: 일년
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방사선 전문의의 맹검 평가로 측정
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Florian Schwarz, MD, Universitaetsklinikum Augsburg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-0368
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요청 시 개별 참가자 데이터를 공유할 계획입니다(데이터 보호 책임자의 최종 승인 대기 중).
IPD 공유 기간
개별 참가자 데이터 공유 요청은 결과 데이터가 포함된 첫 번째 원고가 출판되는 시점에 고려됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
이 시점에서 요청 시 데이터를 공유할 계획입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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