Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Om dosiseffektivitet af moderne CT-scannere i brystscanninger

21. november 2023 opdateret af: University Hospital Augsburg

Om dosiseffektivitet af moderne CT-scannere i brystscanninger - en prospektiv, randomiseret undersøgelse

CT-scanninger af thorax/thorax har stor betydning både i den indledende diagnose og i opfølgningen af ​​lunge- eller thoraxsygdomme. Som et eksempel anses CT-angiografi af lungearterierne (CTPA) på verdensplan for at være en guldstandardtest hos patienter med mistanke om lungeemboli.

Formålet med denne undersøgelse er at måle og sammenligne dosiseffektivitet af moderne CT-scannere for uforstærkede og kontrastforstærkede scanningsprotokoller af bryst/thorax. Patienter, der henvises til en CT af thorax/thorax, vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de tre CT-scannere, der i øjeblikket er i brug på vores institution.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

958

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Tyskland, 86156
        • University Hospital Augsburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienten henvises til en uforstærket CT ELLER kontrastforstærket CT af thorax/thorax bekræftet af en bestyrelsescertificeret radiolog ('retfærdiggørende indikation' i henhold til tysk/europæisk strålebeskyttelseslovgivning) OG
  • patienten er mindst 18 år OG
  • patient (er i stand til at give informeret samtykke og) har givet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • høj grad af medicinsk haster (dvs. patienten kan ikke give samtykke til iv kontrast i henhold til rutineprocedurer)
  • kendt eller mistænkt graviditet eller ammende . kontraindikationer for kontrastmiddel (nyresvigt, allergi, hyperthyroidisme)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Scanner 1
Billeddannelse udført på scanner 1: Photon-Counting Detector CT
Diagnostisk test: Billeddannelse på scanner med spektrale billedbehandlingsfunktioner
Patienterne vil gennemgå billeddannelse på en moderne CT-scanner med spektral billeddannelse. En dosisneutral spektralopsamlingstilstand vil rutinemæssigt blive brugt. Kontrastmaterialeprotokol og scanningsområder er ens i alle tre arme.
Andre navne:
  • CT-scanning ved hjælp af en fotontællingsdetektor CT: Naeotom Alpha (Siemens Healthineers)
Andet: Scanner 2
Billedbehandling udført på scanner 2: Energi-integrativ detektor CT (128-slice)
Diagnostisk test: CT-scanning ved hjælp af en energi-integrerende detektor CT (128 skiver MDCT)
Patienter vil gennemgå billeddannelse på en moderne 128-slice CT-scanner (Siemens Healthineers) med energi-integrerende detektor og uden spektral optagelsestilstand. Kontrastmaterialeprotokol og scanningsområder er ens i alle tre arme.
Andet: Scanner 3
Billedbehandling udført på scanner 3: Energiintegrerende detektor CT (20-slice)
Diagnostisk test: CT-scanning ved hjælp af en energi-integrerende detektor CT (20-slice MDCT)
Patienter vil gennemgå billeddannelse på en moderne 20-slice CT-scanner (Siemens Healthineers) med energi-integrerende detektor og uden spektral optagelsestilstand. Kontrastmaterialeprotokol og scanningsområder er ens i alle tre arme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parametre for objektiv billedkvalitet
Tidsramme: 1 år
Målt som signal-, billedstøj- og modulationsoverførselsfunktionsækvivalente parametre
1 år
Parametre for strålingsdosis
Tidsramme: 1 år
målt som røntgenrørparametre såsom dosislængdeprodukt (DLP)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv billedkvalitetsevaluering (hele kohorten og for individuelle sygdomsgrupper)
Tidsramme: 1 år
målt ved blindet vurdering af radiologer
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Augsburg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Florian Schwarz, MD, Universitaetsklinikum Augsburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

9. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-0368

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at dele individuelle deltagerdata efter anmodning (afventer endelig godkendelse fra den databeskyttelsesansvarlige).

IPD-delingstidsramme

Anmodninger om deling af individuelle deltagerdata vil blive behandlet på tidspunktet for offentliggørelsen af ​​det første manuskript, der indeholder resultatdata.

IPD-delingsadgangskriterier

Vi planlægger at dele data efter anmodning på dette tidspunkt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med Billeddannelse på scanner med spektrale billedbehandlingsfunktioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner