Nykyaikaisten CT-skannerien annostehokkuudesta rintakehäkuvauksissa
tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital Augsburg
Nykyaikaisten CT-skannerien annostehokkuudesta rintakehäskannauksissa - tulevaisuuden satunnaistettu tutkimus
Rintakehän/rintakehän TT-kuvaukset ovat erittäin tärkeitä sekä keuhko- tai rintakehän sairauksien alkudiagnoosissa että seurannassa. Esimerkiksi keuhkovaltimoiden CT-angiografiaa (CTPA) pidetään maailmanlaajuisesti kultaisena testinä potilailla, joilla on epäilyksiä keuhkoemboliasta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata ja vertailla nykyaikaisten TT-skannerien annostehokkuutta tehostamattomissa ja kontrastitehostetuissa rintakehän/rintakehän skannereissa. Potilaat, jotka lähetetään rintakehän/rintakehän TT:hen, määrätään satunnaisesti johonkin laitoksessamme tällä hetkellä käytössä olevista kolmesta TT:stä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
958
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Saksa, 86156
- University Hospital Augsburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas lähetetään tehostamattomaan TT:hen TAI varjoaineella tehtyyn rintakehän/rintakehän TT:hen, jonka on vahvistanut lautakunnan sertifioitu radiologi ("oikeuttava indikaatio" Saksan/Euroopan säteilysuojelulain mukaan) JA
- potilas on vähintään 18-vuotias JA
- potilas (pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja) on antanut tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- korkea lääketieteellisen kiireellisyyden aste (esim. potilaalle ei voida antaa suostumusta iv-kontrastiin rutiinitoimenpiteiden mukaisesti)
- tiedossa oleva tai epäilty raskaus tai imetys. varjoaineen vasta-aiheet (munuaisten vajaatoiminta, allergia, kilpirauhasen liikatoiminta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Skanneri 1
Kuvaus suoritettu skannerilla 1: Photon-Counting Detector CT
|
Potilaat kuvataan nykyaikaisella CT-skannerilla, jossa on spektrikuvausominaisuudet.
Annosneutraalia spektrin hankintatilaa käytetään rutiininomaisesti.
Kontrastimateriaaliprotokolla ja skannausalueet ovat samanlaiset kaikissa kolmessa haarassa.
Muut nimet:
|
|
Muut: Skanneri 2
Kuvaus suoritettu skannerilla 2: energiaa integroiva ilmaisin CT (128-slice)
|
Potilaita kuvataan nykyaikaisella 128-viipaleisella CT-skannerilla (Siemens Healthineers), jossa on energiaa integroiva ilmaisin ja ilman spektrin hankintatilaa.
Kontrastimateriaaliprotokolla ja skannausalueet ovat samanlaiset kaikissa kolmessa haarassa.
|
|
Muut: Skanneri 3
Kuvaus suoritettu skannerilla 3: energiaa integroiva ilmaisin CT (20-slice)
|
Potilaita kuvataan nykyaikaisella 20-viipaleisella CT-skannerilla (Siemens Healthineers), jossa on energiaa integroiva ilmaisin ja ilman spektrinottotilaa.
Kontrastimateriaaliprotokolla ja skannausalueet ovat samanlaiset kaikissa kolmessa haarassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivisen kuvanlaadun parametrit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitattu signaalin, kuvakohinan ja modulaation siirtofunktion vastaavina parametreina
|
1 vuosi
|
|
Säteilyannoksen parametrit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mitataan röntgenputken parametreina, kuten annospituustuote (DLP)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen kuvanlaadun arviointi (koko kohortti ja yksittäiset sairausryhmät)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mitataan radiologien sokkoarvioinnilla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Florian Schwarz, MD, Universitaetsklinikum Augsburg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-0368
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiomme jakaa yksittäisten osallistujien tietoja pyynnöstä (odottaessa tietosuojavastaavan lopullista hyväksyntää).
IPD-jaon aikakehys
Yksittäisten osallistujien tietojen jakamista koskevat pyynnöt käsitellään, kun ensimmäinen tulostietoja sisältävä käsikirjoitus julkaistaan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Aiomme jakaa tietoja pyynnöstä tällä hetkellä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuvaus skannerilla spektrikuvausominaisuuksilla
-
GE HealthcareUniversity Hospital, ZürichValmis
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; GE Healthcare ja muut yhteistyökumppanitValmisMaksasolukarsinooma | Kemoembolisaatio, terapeuttinenYhdysvallat