胸部扫描中现代 CT 扫描仪的剂量效率
2023年11月21日 更新者：University Hospital Augsburg
现代 CT 扫描仪在胸部扫描中的剂量效率——一项前瞻性随机研究
胸部 CT 扫描对于肺部或胸部疾病的初步诊断和随访都非常重要。 例如，肺动脉 CT 血管造影 (CTPA) 在世界范围内被认为是疑似肺栓塞患者的金标准测试。
本研究的目的是测量和比较现代 CT 扫描仪对胸部/胸部未增强和对比增强扫描方案的剂量效率。 转诊进行胸部/胸部 CT 扫描的患者将被随机分配到我们机构目前使用的三台 CT 扫描仪中的一台。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
958
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bavaria
-
Augsburg、Bavaria、德国、86156
- University Hospital Augsburg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者被转诊接受由委员会认证的放射科医师确认的胸部/胸部的未增强 CT 或对比增强 CT（根据德国/欧洲辐射保护法的“正当指征”）并且
- 患者至少年满 18 岁并且
- 患者（能够给予知情同意并且）已经给予知情同意。
排除标准：
- 高度的医疗紧迫性（即 根据常规程序，患者不能同意静脉注射造影剂）
- 已知或怀疑怀孕或哺乳。 造影剂禁忌症（肾功能衰竭、过敏、甲亢）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：扫描仪 1
在扫描仪 1 上执行的成像：光子计数探测器 CT
|
患者将在具有光谱成像功能的现代 CT 扫描仪上进行成像。
通常会使用剂量中性光谱采集模式。
造影剂方案和扫描范围在所有三个臂中都相似。
其他名称：
|
|
其他：扫描仪 2
在扫描仪 2 上进行的成像：能量积分探测器 CT（128 层）
|
患者将在现代 128 层 CT 扫描仪（Siemens Healthineers）上进行成像，该扫描仪具有能量积分检测器且没有光谱采集模式。
造影剂方案和扫描范围在所有三个臂中都相似。
|
|
其他：扫描仪 3
在扫描仪 3 上进行的成像：能量积分探测器 CT（20 层）
|
患者将在现代 20 层 CT 扫描仪（Siemens Healthineers）上进行成像，该扫描仪具有能量积分检测器且没有光谱采集模式。
造影剂方案和扫描范围在所有三个臂中都相似。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
客观图像质量参数
大体时间：1年
|
作为信号、图像噪声和调制传递函数等效参数测量
|
1年
|
|
辐射剂量参数
大体时间：1年
|
作为 X 射线管参数测量，例如剂量长度积 (DLP)
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主观图像质量评估（整个队列和个别疾病组）
大体时间：1年
|
由放射科医生进行盲法评估
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Florian Schwarz, MD、Universitaetsklinikum Augsburg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月7日
初级完成 (实际的)
2023年5月31日
研究完成 (实际的)
2023年5月31日
研究注册日期
首次提交
2021年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月30日
首次发布 (实际的)
2021年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月21日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 21-0368
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
我们计划根据要求共享个人参与者数据（等待数据保护官的最终批准）。
IPD 共享时间框架
在发布包含结果数据的第一份手稿时，将考虑共享个人参与者数据的请求。
IPD 共享访问标准
我们计划此时根据要求共享数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.