- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05001399
통증이 있는 환자/클라이언트에서 Holographic Memory Resolution®(HMR) 사용 가능성
연구 개요
상세 설명
만성 통증은 중요한 의료 문제이며 개인이 의료 서비스를 찾는 가장 일반적인 이유 중 하나입니다. 미국 성인의 약 20.4%(5,000만 명)가 만성 통증을 겪고 있으며, 그 중 8%는 통증이 삶의 질에 큰 영향을 미친다고 생각합니다. 만성 통증은 또한 많은 신체적, 정신적 건강 상태와 관련이 있으며 대부분의 경우 효과적이고 안전한 전략이 부족합니다. 오피오이드가 만성 통증 관리에 선택 사항인 반면 오피오이드 오용 및 남용이 일반적이어서 덜 바람직한 전략입니다. 언급한 바와 같이 정신 건강 문제는 종종 만성 통증과 공존합니다. 미국 전역에서 우울증과 정신 건강 문제가 급증하고 있습니다. 미국 성인 5명 중 거의 1명이 정신 질환을 앓고 있으며 정신 질환이 있는 사람의 50%만이 치료를 받습니다. 치료를 받는 사람들의 경우 증상 해결이 불완전할 수 있으며 일부 향정신성 약물은 원치 않는 부작용을 유발하여 치료 순응도 및 철회를 감소시킵니다.
만성 통증과 정신 건강 장애를 모두 관리하기 위한 효과적인 개입이 부족하기 때문에 이러한 개인에게 심신 개입(MBI)이 때때로 사용됩니다. MBI는 정신적 및/또는 신체적 건강을 운동하고 장려하는 다양한 활동으로 정의됩니다. MBI 목록에는 요가, 명상, 최면, 춤 또는 음악 요법과 같은 다양한 활동이 포함됩니다. 과거의 메타 분석에서는 만성 통증의 섬유근육통 및 우울증과 같은 상태를 관리하기 위한 효과적인 MBI에 대한 1차 연구가 부족하다고 지적했습니다. 보다 최근의 간행물은 이것이 더 이상 사실이 아님을 나타냅니다. MBI는 일부 모집단에서 최소한 짧은 시간 동안 작거나 중간 정도의 효과 크기를 나타낼 수 있습니다.
Holographic Memory Resolution®(HMR)은 이 연구를 위해 제안된 MBI입니다. HMR은 1990년대 초에 Brent Baum에 의해 개발되었으며, 그와 몇몇 다른 사람들은 우울증, 불안, 통증, 외상 후 스트레스 장애 및 관련 상태를 포함한 다양한 불만을 가진 개인을 치료하기 위해 이 기술을 사용해 왔습니다. HMR은 심리적 고통을 해결하기 위해 부정적인 기억의 감정적 요소를 변화시키는 것을 목표로 에너지 심리학, 동양 철학 전통, 최면, 유도된 이미지, 깨끗한 언어 인터뷰의 요소를 단일 접근 방식으로 통합합니다. 수십 년 동안 사용되었음에도 불구하고 HMR은 과학 문헌에서 거의 주목을 받지 못한 것으로 보입니다. National Library of Medicine에는 단 하나의 인용문만 표시되며 이 저자는 해당 기술만 설명합니다. HMR에 대한 이론적, 정성적, 정량적 연구는 동료 검토 문헌에 존재하지 않는 것으로 보입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85718
- Healing Dimensions ACC
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Montana
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Billings, Montana, 미국, 59101
- Billings Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자 연령 18세 이상
- 0-10 척도에서 4 이상의 강도로 고통받는 경우 "0"은 통증이 없고 "10"은 가장 심한 통증입니다.
- 통증 증상은 최소 6개월 동안 나타납니다. 만성 편두통 환자는 두통이 최소 2개월마다 발생하는 경우 자격이 됩니다.
- 관련 증상에는 불안, 우울증 또는 통증, 편두통과 같은 신체적 증상 또는 삶의 질이나 일과 삶의 균형을 방해하는 기타 증상이 포함될 수 있습니다.
- 관심 있는 고객은 연구에 참여하기 위해 주치의와 계약을 맺게 됩니다.
제외 기준:
- 정신병 또는 분열정동 장애, 성격 장애 또는 자살 관념의 진단.
- 기분 전환 물질을 복용하는 고객과 델타, 세타, 알파 및 베타파 범위를 변경하는 경향이 있는 고객은 제외됩니다. 이러한 물질에는 대마초/마리화나/해시시/THC, PCP, 펜시클리딘 또는 엔젤 더스트, 바르비튜레이트, 벤조디아제핀, 오피오이드/헤로인, 클로자핀(+++델타/슬로우 웨이브/- - 알파 웨이브), 리튬, 각성제/(불법: 코카인, 메탐페타민) 및 환각제/MDMA(엑스터시)/LSD.
- 알코올을 섭취하는 고객은 알코올 의존인 경우 세션 전 3개월 금주/회복 중이어야 하며 알코올 의존/회복 중인 고객이 아닌 경우 세션 전 48시간 금주해야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Holographic Memory Resolution®(HMR) 개입
중재는 몬태나주 빌링스에 있는 빌링스 클리닉 또는 애리조나주 투손에 있는 힐링 디멘션스 AAC의 두 사이트 중 한 곳에서 약 90분 동안 지속되는 4개의 세션으로 구성됩니다.
4개의 세션은 약 9주 후에 완료됩니다.
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고객은 숙련된 HMR 실무자가 관리하는 Holographic Memory Resolution®(HMR)에 참여하게 됩니다.
클라이언트는 휴식 기술과 안전한 장면 식별에 대해 소개됩니다.
이 연습은 고객이 안전하다고 느끼는 장소와 고객의 초대 없이는 아무도 거기에 있을 수 없는 장소를 식별하도록 권장합니다.
그런 다음 내담자는 경험의 장소와 관련 색상, 몸에서 색상이 어떻게 움직이는지, 안전한 장면을 어떻게 이동하는지 설명합니다.
이후 2-3회 세션에서는 안전한 장면과 컬러 테라피를 계속 탐색합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HMR 개입 완료율
기간: 4개의 HMR 세션 후 참가자당 약 8-9주.
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4개의 HMR 세션을 완료한 환자의 비율.
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4개의 HMR 세션 후 참가자당 약 8-9주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 증상 척도(SSS-8)
기간: 기준선, 세션 3 이전(14-24일), 세션 4 이전(8-9주), 세션 4 이후 1개월.
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PHQ-15의 축약 버전인 SSS-8은 신체 증상 부담에 대한 검증된 8개 항목 고객 보고 척도입니다.
응답자들은 "지난 7일 동안 다음과 같은 문제로 인해 얼마나 괴로웠습니까?"라는 질문에 답해야 합니다.
위장, 통증, 피로, 심폐 기능에 관한 것입니다.
항목은 5점 리커트 척도(0=전혀 그렇지 않다, 1=조금 그렇다, 2=다소 그렇다, 3=매우 그렇다, 4=매우 그렇다)로 점수를 매긴다.
신체 증상 점수 범위는 0-32[(없음에서 최소(0-3점), 낮음(4-7점), 중간(8-11점), 높음(12-15점) 및 매우 높음(16- 32점)].
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기준선, 세션 3 이전(14-24일), 세션 4 이전(8-9주), 세션 4 이후 1개월.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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