Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighet for å bruke Holographic Memory Resolution® (HMR) hos pasienter/klienter med smerte

31. oktober 2022 oppdatert av: Mary Gaddy, Billings Clinic
Studieformål: Denne studien vil utforske muligheten for å administrere Holographic Memory Resolution® (HMR) til voksne som opplever kroniske smerter i 6 måneder eller mer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kroniske smerter er et betydelig helseproblem og er en av de vanligste grunnene til at enkeltpersoner søker medisinsk behandling. Det er anslått at omtrent 20,4 % (50 millioner) av amerikanske voksne lider av kroniske smerter, og 8 % av disse voksne anser smertene for å ha stor innvirkning på livskvaliteten deres. Kroniske smerter er også knyttet til mange fysiske og psykiske helsetilstander, og for det meste mangler effektive og trygge strategier. Mens opioider er et alternativ i behandlingen av kronisk smerte, er misbruk og misbruk av opioider vanlig, noe som gjør dette til en mindre ønskelig strategi. Som nevnt, eksisterer ofte psykiske helseproblemer samtidig med kronisk smerte. Depresjon og bekymringer for psykisk helse skyter i været over hele USA. Nesten én av fem voksne i USA lever med en psykisk lidelse, og bare 50 % av personer med psykiske lidelser får behandling. For de som mottar behandling, kan symptomløsningen være ufullstendig, og noen psykotrope medisiner induserer uønskede bivirkninger, noe som fører til redusert etterlevelse og tilbaketrekking av omsorg.

På grunn av mangelen på effektive intervensjoner for å håndtere både kroniske smerter og psykiske lidelser, brukes noen ganger sinnskroppsintervensjoner (MBI) hos disse personene. MBI er definert som en rekke aktiviteter som trener og oppmuntrer til mental og/eller fysisk form. Lister over MBI-er inkluderer forskjellige aktiviteter som yoga, meditasjon, hypnose, dans eller musikkterapi. Tidligere metaanalyser har bemerket at primærstudier på effektiv MBI for å håndtere tilstander som fibromyalgi og depresjon ved kronisk smerte mangler. Nyere publikasjoner indikerer at dette ikke lenger er tilfelle. MBI kan vise små til moderate effektstørrelser i noen populasjoner i minst en kort periode.

Holographic Memory Resolution® (HMR) er en foreslått MBI for denne studien. HMR ble utviklet av Brent Baum på begynnelsen av 1990-tallet, og han og flere andre har brukt teknikken til å behandle individer med en rekke plager, inkludert depresjon, angst, smerte, posttraumatisk stresslidelse og relaterte tilstander. HMR inkorporerer elementer av energipsykologi, østlig filosofisk tradisjon, hypnose, guidede bilder og intervjuer på rent språk i en enkelt tilnærming med sikte på å endre den emosjonelle komponenten i et negativt minne for å løse psykologisk nød. Til tross for å ha vært brukt i flere tiår, ser det ut til at HMR har fått lite oppmerksomhet i vitenskapelig litteratur. Bare én sitering vises i National Library of Medicine, og denne forfatteren beskriver kun teknikken. Teoretiske, kvalitative og kvantitative studier av HMR ser ut til å være ikke-eksisterende i fagfellevurdert litteratur.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85718
        • Healing Dimensions ACC
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Billings Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient alder 18 år eller eldre
  • Lider av smerte av 4 eller høyere intensitet på en 0-10 skala med "0" er ingen smerte og "10" er verst mulig smerte.
  • Smertesymptomer vil ha vært tilstede i minst 6 måneder. Pasienter med kronisk migrenehodepine vil være kvalifisert hvis hodepine oppstår minst annenhver måned.
  • Tilknyttede symptomer kan inkludere angst, depresjon eller fysiske symptomer som smerte, migrene eller andre symptomer som har forstyrret livskvalitet eller balanse mellom arbeid og privatliv.
  • Interesserte klienter vil ha samtykke fra primærhelsepersonell om å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av psykose eller schizoaffektiv lidelse, personlighetsforstyrrelse eller selvmordstanker.
  • Klienter som tar humørforandrende stoffer og de som har en tilbøyelighet til å endre delta-, theta-, alfa- og betabølgeområder vil bli ekskludert. Disse stoffene inkluderer, men er ikke begrenset til, Cannabis/marihuana/hasj/THC, PCP, fencyklidin eller englestøv, barbiturater, benzodiazepiner, opioider/heroin, klozapin (+++ delta/langsomme bølger/- - alfabølger), litium, Stimulerende midler/ (ulovlig: kokain, metamfetamin) og hallusinogener/MDMA (ecstasy)/LSD.
  • Klienter som inntar alkohol må være 3 måneder avholdende/i restitusjon før økt hvis alkoholavhengige og 48 timer abstinente før økt hvis ikke alkoholavhengige/i restitusjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Holographic Memory Resolution® (HMR) intervensjon
Intervensjon vil bestå av 4 økter som varer omtrent 90 minutter på en av to steder, Billings Clinic i Billings, Montana eller Healing Dimensions AAC i Tucson, Arizona. De 4 øktene vil bli gjennomført på ca. 9 uker.
Klienter vil delta i Holographic Memory Resolution® (HMR) administrert av en utdannet HMR-utøver. Klienter vil bli introdusert for avspenningsteknikker og sikker sceneidentifikasjon. Denne øvelsen oppmuntrer klienten til å identifisere et sted de føler seg trygge og hvor ingen kan være der uten klientens invitasjon. Klienter vil deretter beskrive stedet og tilhørende farger på opplevelsen, hvordan fargene beveger seg i kroppen deres, og hvordan de beveger seg gjennom den trygge scenen. De påfølgende 2-3 øktene vil fortsette å utforske trygg scene- og fargeterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomføringsrate for en HMR-intervensjon
Tidsramme: Etter 4 HMR-økter, ca. 8-9 uker per deltaker.
Prosentandelen av pasienter som fullfører 4 HMR-økter.
Etter 4 HMR-økter, ca. 8-9 uker per deltaker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Somatic Symptomatic Scale (SSS-8)
Tidsramme: Grunnlinje, før økt 3 (dag 14–24), før økt 4 (8–9 uker), og 1 måned etter økt 4.
SSS-8, en forkortet versjon av PHQ-15, er et validert 8-element klientrapportmål for somatisk symptombyrde. Respondentene blir bedt om å svare på spørsmålet "I løpet av de siste 7 dagene, hvor mye har du vært plaget av noen av følgende problemer?" om gastrointestinale, smerter, tretthet og kardiopulmonale aspekter. Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala (0=Ikke i det hele tatt, 1=Litt, 2=Noe, 3=Ganske mye, 4=Veldig mye). Somatisk symptomscoring varierer fra 0-32 [(nei til minimal (0-3 poeng), lav (4-7 poeng), middels (8-11 poeng), høy (12-15 poeng) og veldig høy (16- 32 poeng)].
Grunnlinje, før økt 3 (dag 14–24), før økt 4 (8–9 uker), og 1 måned etter økt 4.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary Gaddy, MD, Billings Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

29. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

18. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere