Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattibilità dell'utilizzo di Holographic Memory Resolution® (HMR) in pazienti/clienti con dolore

31 ottobre 2022 aggiornato da: Mary Gaddy, Billings Clinic
Scopo dello studio: questo studio esplorerà la fattibilità della somministrazione di Holographic Memory Resolution® (HMR) agli adulti che soffrono di dolore cronico per 6 mesi o più.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore cronico è un problema sanitario significativo ed è uno dei motivi più comuni per cui le persone cercano assistenza medica. Si stima che circa il 20,4% (50 milioni) degli adulti statunitensi soffra di dolore cronico e l'8% di questi adulti ritiene che il dolore abbia un impatto elevato sulla qualità della vita. Il dolore cronico è anche legato a molte condizioni di salute fisica e mentale e, nella maggior parte dei casi, mancano strategie efficaci e sicure. Sebbene gli oppioidi siano un'opzione nella gestione del dolore cronico, l'uso improprio e l'abuso di oppioidi sono comuni, rendendo questa strategia meno desiderabile. Come notato, i problemi di salute mentale spesso coesistono con il dolore cronico. La depressione e i problemi di salute mentale sono alle stelle negli Stati Uniti. Quasi un adulto statunitense su cinque vive con una malattia mentale e solo il 50% delle persone con malattie mentali riceve cure. Per coloro che ricevono il trattamento, la risoluzione dei sintomi può essere incompleta e alcuni farmaci psicotropi inducono effetti collaterali indesiderati, portando a una minore aderenza e al ritiro delle cure.

A causa della scarsità di interventi efficaci per gestire sia il dolore cronico che i disturbi di salute mentale, in questi individui a volte vengono impiegati interventi mente-corpo (MBI). Gli MBI sono definiti come una varietà di attività che esercitano e incoraggiano la forma fisica e/o mentale. Gli elenchi di MBI includono diverse attività come yoga, meditazione, ipnosi, danza o musicoterapia. Meta-analisi passate hanno notato che mancano studi primari su un MBI efficace per gestire condizioni come la fibromialgia e la depressione nel dolore cronico. Pubblicazioni più recenti indicano che non è più così. L'MBI può dimostrare dimensioni degli effetti da piccole a moderate in alcune popolazioni per almeno un breve periodo di tempo.

Holographic Memory Resolution® (HMR) è un MBI proposto per questo studio. L'HMR è stato sviluppato da Brent Baum nei primi anni '90 e lui e molti altri hanno utilizzato la tecnica per trattare individui con una varietà di disturbi tra cui depressione, ansia, dolore, disturbo da stress post-traumatico e condizioni correlate. HMR incorpora elementi di psicologia energetica, tradizione filosofica orientale, ipnosi, immaginazione guidata e interviste in linguaggio pulito in un unico approccio con l'obiettivo di modificare la componente emotiva di un ricordo negativo per risolvere il disagio psicologico. Nonostante sia stato utilizzato per diversi decenni, l'HMR sembra aver ricevuto poca attenzione nella letteratura scientifica. Solo una citazione appare nella National Library of Medicine e questo autore descrive solo la tecnica. Gli studi teorici, qualitativi e quantitativi di HMR sembrano essere inesistenti nella letteratura peer-reviewed.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85718
        • Healing Dimensions ACC
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Billings Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età del paziente 18 anni o più
  • Soffre di dolore di intensità pari o superiore a 4 su una scala da 0 a 10, dove "0" indica assenza di dolore e "10" indica il peggior dolore possibile.
  • I sintomi del dolore saranno presenti da almeno 6 mesi. I pazienti con emicrania cronica saranno ammissibili se il mal di testa si verifica almeno ogni due mesi.
  • I sintomi associati potrebbero includere ansia, depressione o sintomi fisici come dolore, emicrania o altri sintomi che hanno interferito con la qualità della vita o l'equilibrio tra lavoro e vita privata.
  • I clienti interessati avranno un accordo con il fornitore di cure primarie per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di psicosi o disturbo schizoaffettivo, disturbo di personalità o ideazione suicidaria.
  • Saranno esclusi i clienti che assumono sostanze che alterano l'umore e quelli che hanno una propensione ad alterare le gamme delle onde delta, theta, alfa e beta. Queste sostanze includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, Cannabis/Marijuana/hashish/THC, PCP, fenciclidina o polvere d'angelo, barbiturici, benzodiazepine, oppioidi/eroina, clozapina (+++delta/onde lente/- - onde alfa), litio, Stimolanti/(illeciti: cocaina, metanfetamina) e allucinogeni/MDMA (ecstasy)/LSD.
  • I clienti che ingeriscono alcolici devono essere astinenti/in recupero da 3 mesi prima della sessione se alcoldipendenti e astinenti da 48 ore prima della sessione se non alcoldipendenti/in recupero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Holographic Memory Resolution® (HMR).
L'intervento sarà composto da 4 sessioni della durata di circa 90 minuti in uno dei due siti, Billings Clinic a Billings, Montana o Healing Dimensions AAC a Tucson, Arizona. Le 4 sessioni saranno completate in circa 9 settimane.
I clienti parteciperanno a Holographic Memory Resolution® (HMR) amministrato da un professionista HMR qualificato. I clienti verranno introdotti alle tecniche di rilassamento e all'identificazione sicura della scena. Questo esercizio incoraggia il cliente a identificare un luogo in cui si sente al sicuro e dove nessuno può essere presente senza l'invito del cliente. I clienti descriveranno quindi il luogo e i colori associati dell'esperienza, come i colori si muovono nel loro corpo e come si muovono attraverso la loro scena sicura. Le successive 2-3 sessioni continueranno ad esplorare la scena sicura e la cromoterapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di completamento di un intervento HMR
Lasso di tempo: Dopo 4 sessioni HMR, circa 8-9 settimane per partecipante.
La percentuale di pazienti che completano 4 sessioni HMR.
Dopo 4 sessioni HMR, circa 8-9 settimane per partecipante.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala sintomatica somatica (SSS-8)
Lasso di tempo: Basale, prima della Sessione 3 (Giorni 14-24), prima della Sessione 4 (8-9 settimane) e 1 mese dopo la Sessione 4.
L'SSS-8, una versione abbreviata del PHQ-15, è una misura convalidata del rapporto del cliente in 8 voci del carico dei sintomi somatici. Agli intervistati viene chiesto di rispondere alla domanda "Negli ultimi 7 giorni, quanto sei stato infastidito da uno dei seguenti problemi?" riguardanti aspetti gastrointestinali, dolorifici, affaticamento e cardiopolmonari. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti (0=per niente, 1=poco, 2=abbastanza, 3=abbastanza, 4=molto). Il punteggio dei sintomi somatici varia da 0-32 [(no a minimo (0-3 punti), basso (4-7 punti), medio (8-11 punti), alto (12-15 punti) e molto alto (16- 32 punti)].
Basale, prima della Sessione 3 (Giorni 14-24), prima della Sessione 4 (8-9 settimane) e 1 mese dopo la Sessione 4.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary Gaddy, MD, Billings Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

29 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

18 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

Prove cliniche su Risoluzione della memoria olografica® (HMR)

Sottoscrivi