Viabilidade do Uso da Resolução de Memória Holográfica® (HMR) em Pacientes/Clientes com Dor
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor crônica é um problema de saúde significativo e é uma das razões mais comuns pelas quais os indivíduos procuram atendimento médico. Estima-se que aproximadamente 20,4% (50 milhões) dos adultos americanos sofram de dor crônica, e 8% desses adultos consideram a dor de alto impacto em sua qualidade de vida. A dor crônica também está ligada a muitas condições de saúde física e mental e, na maioria das vezes, faltam estratégias eficazes e seguras. Embora os opioides sejam uma opção no tratamento da dor crônica, o uso indevido e o abuso de opioides são comuns, tornando essa estratégia menos desejável. Conforme observado, as preocupações com a saúde mental geralmente coexistem com a dor crônica. A depressão e as preocupações com a saúde mental estão aumentando rapidamente nos EUA. Quase um em cada cinco adultos americanos vive com uma doença mental e apenas 50% das pessoas com doenças mentais recebem tratamento. Para aqueles que recebem tratamento, a resolução dos sintomas pode ser incompleta e alguns medicamentos psicotrópicos induzem efeitos colaterais indesejados, levando à diminuição da adesão e retirada do atendimento.
Devido à escassez de intervenções eficazes para controlar a dor crônica e os distúrbios de saúde mental, as intervenções mente-corpo (MBI) às vezes são empregadas nesses indivíduos. MBI são definidos como uma variedade de atividades que exercitam e estimulam a aptidão mental e/ou física. As listas de MBIs incluem diversas atividades, como ioga, meditação, hipnose, dança ou musicoterapia. Meta-análises anteriores observaram que faltam estudos primários sobre MBI eficaz para gerenciar condições como fibromialgia e depressão na dor crônica. Publicações mais recentes indicam que esse não é mais o caso. MBI pode demonstrar tamanhos de efeitos pequenos a moderados em algumas populações por pelo menos um curto período de tempo.
Holographic Memory Resolution® (HMR) é um MBI proposto para este estudo. HMR foi desenvolvido por Brent Baum no início de 1990, e ele e vários outros têm usado a técnica para tratar indivíduos com uma variedade de queixas, incluindo depressão, ansiedade, dor, transtorno de estresse pós-traumático e condições relacionadas. O HMR incorpora elementos de psicologia energética, tradição filosófica oriental, hipnose, imaginação guiada e entrevista de linguagem limpa em uma única abordagem com o objetivo de mudar o componente emocional de uma memória negativa para resolver o sofrimento psicológico. Apesar de ser usado por várias décadas, o HMR parece ter recebido pouca atenção na literatura científica. Apenas uma citação aparece na National Library of Medicine, e este autor apenas descreve a técnica. Estudos teóricos, qualitativos e quantitativos de HMR parecem ser inexistentes na literatura revisada por pares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85718
- Healing Dimensions ACC
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Montana
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Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Billings Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade do paciente 18 anos ou mais
- Sofrer de dor de intensidade 4 ou superior em uma escala de 0 a 10, sendo "0" nenhuma dor e "10" a pior dor possível.
- Os sintomas de dor estarão presentes por pelo menos 6 meses. Os pacientes com enxaqueca crônica serão elegíveis se as dores de cabeça ocorrerem pelo menos a cada dois meses.
- Os sintomas associados podem incluir ansiedade, depressão ou sintomas físicos, como dor, enxaqueca ou outros sintomas que interferem na qualidade de vida ou no equilíbrio trabalho/vida pessoal.
- Os clientes interessados terão o consentimento do prestador de cuidados primários para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de psicose ou transtorno esquizoafetivo, transtorno de personalidade ou ideação suicida.
- Os clientes que tomam substâncias que alteram o humor e aqueles que têm propensão a alterar as faixas de ondas delta, teta, alfa e beta serão excluídos. Essas substâncias incluem, entre outras, Cannabis/Maconha/haxixe/THC, PCP, fenciclidina ou pó de anjo, barbitúricos, benzodiazepínicos, opioides/heroína, clozapina (+++delta/ondas lentas/- - ondas alfa), lítio, Estimulantes/ (Ilícitos: cocaína, metanfetamina) e Alucinógenos/MDMA (ecstasy)/LSD.
- Os clientes que ingerem álcool devem estar 3 meses abstinentes/em recuperação antes da sessão se dependentes de álcool e 48 horas antes da sessão se não dependentes/em recuperação de álcool.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Holographic Memory Resolution® (HMR)
A intervenção será composta por 4 sessões com duração de aproximadamente 90 minutos em um dos dois locais, Billings Clinic em Billings, Montana ou Healing Dimensions AAC em Tucson, Arizona.
As 4 sessões serão concluídas em aproximadamente 9 semanas.
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Os clientes participarão do Holographic Memory Resolution® (HMR) administrado por um praticante de HMR treinado.
Os clientes serão apresentados a técnicas de relaxamento e identificação de cena segura.
Este exercício encoraja o cliente a identificar um lugar onde se sinta seguro e onde ninguém possa estar lá sem o convite do cliente.
Os clientes irão então descrever o local e as cores associadas à experiência, como as cores se movem em seus corpos e como eles se movem em sua cena segura.
As 2-3 sessões subsequentes continuarão a explorar cenas seguras e cromoterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de conclusão de uma intervenção HMR
Prazo: Após 4 sessões de HMR, aproximadamente 8-9 semanas por participante.
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A porcentagem de pacientes que completam 4 sessões de HMR.
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Após 4 sessões de HMR, aproximadamente 8-9 semanas por participante.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Sintomática Somática (SSS-8)
Prazo: Linha de base, antes da Sessão 3 (dia 14-24), antes da Sessão 4 (8-9 semanas) e 1 mês após a Sessão 4.
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O SSS-8, uma versão abreviada do PHQ-15, é uma medida validada de 8 itens relatada pelo cliente sobre a carga de sintomas somáticos.
Os entrevistados devem responder à pergunta "Durante os últimos 7 dias, o quanto você se sentiu incomodado por algum dos seguintes problemas?"
aspectos gastrointestinais, dor, fadiga e cardiopulmonares.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos (0 = nada, 1 = um pouco, 2 = um pouco, 3 = um pouco, 4 = muito).
A pontuação dos sintomas somáticos varia de 0-32 [(nenhum a mínimo (0-3 pontos), baixo (4-7 pontos), médio (8-11 pontos), alto (12-15 pontos) e muito alto (16- 32 pontos)].
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Linha de base, antes da Sessão 3 (dia 14-24), antes da Sessão 4 (8-9 semanas) e 1 mês após a Sessão 4.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary Gaddy, MD, Billings Clinic
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Cefaleias Primárias
- Distúrbios de dor de cabeça
- Transtornos de Estresse Traumático
- Dor crônica
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Transtornos de Enxaqueca
- Dor de cabeça
Outros números de identificação do estudo
- 21.012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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