Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for at bruge Holografisk Memory Resolution® (HMR) hos patienter/klienter med smerter

31. oktober 2022 opdateret af: Mary Gaddy, Billings Clinic
Undersøgelsesformål: Denne undersøgelse vil undersøge muligheden for at administrere Holographic Memory Resolution® (HMR) til voksne, der oplever kroniske smerter i 6 måneder eller mere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kroniske smerter er et betydeligt sundhedsproblem og er en af ​​de mest almindelige årsager til, at personer søger lægehjælp. Det anslås, at cirka 20,4 % (50 millioner) af amerikanske voksne lider af kroniske smerter, og 8 % af disse voksne anser smerten for at have stor indflydelse på deres livskvalitet. Kroniske smerter er også forbundet med mange fysiske og mentale helbredstilstande, og for det meste mangler effektive og sikre strategier. Mens opioider er en mulighed i behandlingen af ​​kroniske smerter, er opioidmisbrug og misbrug almindeligt, hvilket gør dette til en mindre ønskelig strategi. Som nævnt eksisterer psykiske problemer ofte sammen med kroniske smerter. Bekymringer om depression og mental sundhed skyder i vejret i hele USA. Næsten hver femte amerikansk voksne lever med en psykisk sygdom, og kun 50 % af mennesker med psykiske sygdomme modtager behandling. For dem, der modtager behandling, kan symptomopløsning være ufuldstændig, og nogle psykotrope lægemidler inducerer uønskede bivirkninger, hvilket fører til nedsat overholdelse og tilbagetrækning af pleje.

På grund af manglen på effektive interventioner til at håndtere både kroniske smerter og psykiske lidelser, er mind body interventions (MBI) nogle gange ansat hos disse individer. MBI defineres som en række aktiviteter, der træner og opmuntrer til mental og/eller fysisk kondition. Lister over MBI'er omfatter forskellige aktiviteter såsom yoga, meditation, hypnose, dans eller musikterapi. Tidligere metaanalyser har bemærket, at primære undersøgelser af effektiv MBI til at håndtere tilstande som fibromyalgi og depression ved kroniske smerter mangler. Nyere publikationer viser, at dette ikke længere er tilfældet. MBI kan vise små til moderate effektstørrelser i nogle populationer i mindst en kort periode.

Holographic Memory Resolution® (HMR) er en foreslået MBI for denne undersøgelse. HMR blev udviklet af Brent Baum i begyndelsen af ​​1990'erne, og han og flere andre har brugt teknikken til at behandle personer med en række forskellige lidelser, herunder depression, angst, smerte, posttraumatisk stresslidelse og relaterede tilstande. HMR inkorporerer elementer af energipsykologi, østlig filosofisk tradition, hypnose, guidet billedsprog og rene sproginterviews i en enkelt tilgang med det formål at ændre den følelsesmæssige komponent af en negativ hukommelse for at løse psykologisk nød. På trods af at det har været brugt i flere årtier, ser HMR ud til at have fået lidt opmærksomhed i videnskabelig litteratur. Kun ét citat vises i National Library of Medicine, og denne forfatter beskriver kun teknikken. Teoretiske, kvalitative og kvantitative undersøgelser af HMR ser ud til at være ikke-eksisterende i peer-reviewed litteratur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85718
        • Healing Dimensions ACC
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Billings Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient alder 18 år eller ældre
  • Lider af smerte på 4 eller højere intensitet på en 0-10 skala, hvor "0" er ingen smerte og "10" er den værst tænkelige smerte.
  • Smertesymptomer vil have været til stede i mindst 6 måneder. Patienter med kronisk migrænehovedpine vil være berettiget, hvis hovedpine opstår mindst hver anden måned.
  • Tilknyttede symptomer kan omfatte angst, depression eller fysiske symptomer såsom smerter, migræne eller andre symptomer, der har forstyrret livskvaliteten eller balancen mellem arbejde og privatliv.
  • Interesserede klienter vil have den primære udbyders aftale om at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af psykose eller skizoaffektiv lidelse, personlighedsforstyrrelse eller selvmordstanker.
  • Klienter, der tager humørændrende stoffer og dem, der har en tilbøjelighed til at ændre delta-, theta-, alfa- og betabølgeområder, vil blive udelukket. Disse stoffer omfatter, men er ikke begrænset til, Cannabis/Marihuana/hash/THC, PCP, phencyclidin eller englestøv, barbiturater, benzodiazepiner, opioider/heroin, Clozapin (+++delta/langsomme bølger/- - alfabølger), lithium, Stimulanser/ (Ulovlig: Kokain, Metamfetamin) og Hallucinogener/MDMA (ecstasy)/LSD.
  • Klienter, der indtager alkohol, skal være 3 måneder afholdende/i restitution før session, hvis alkoholafhængige og 48 timer abstinente før session, hvis ikke alkoholafhængige/i restitution.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Holografisk Memory Resolution® (HMR) Intervention
Intervention vil bestå af 4 sessioner, der varer cirka 90 minutter på et af to steder, Billings Clinic i Billings, Montana eller Healing Dimensions AAC i Tucson, Arizona. De 4 sessioner vil blive gennemført på cirka 9 uger.
Klienter vil deltage i Holographic Memory Resolution® (HMR) administreret af en uddannet HMR-praktiserende læge. Klienter vil blive introduceret til afspændingsteknikker og sikker sceneidentifikation. Denne øvelse opmuntrer klienten til at identificere et sted, hvor de føler sig trygge, og hvor ingen kan være der uden klientens invitation. Kunderne vil derefter beskrive stedet og de tilhørende farver på oplevelsen, hvordan farverne bevæger sig i deres krop, og hvordan de bevæger sig gennem deres trygge scene. De efterfølgende 2-3 sessioner vil fortsætte med at udforske sikker scene- og farveterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførelseshastighed for en HMR-intervention
Tidsramme: Efter 4 HMR-sessioner, ca. 8-9 uger pr. deltager.
Procentdelen af ​​patienter, der gennemfører 4 HMR-sessioner.
Efter 4 HMR-sessioner, ca. 8-9 uger pr. deltager.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Somatic Symptomatic Scale (SSS-8)
Tidsramme: Baseline, før session 3 (dag 14-24), før session 4 (8-9 uger) og 1 måned efter session 4.
SSS-8, en forkortet version af PHQ-15, er et valideret 8-element klientrapportmål for somatisk symptombyrde. Respondenterne bliver bedt om at besvare spørgsmålet "I løbet af de seneste 7 dage, hvor meget har du været generet af nogen af ​​følgende problemer?" vedrørende gastrointestinale, smerter, træthed og hjerte-lunge-aspekter. Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala (0=Slet ikke, 1=En lille smule, 2=Nogle, 3=Ganske lidt, 4=Meget). Somatisk symptomscoring varierer fra 0-32 [(nej til minimal (0-3 point), lav (4-7 point), medium (8-11 point), høj (12-15 point) og meget høj (16- 32 point)].
Baseline, før session 3 (dag 14-24), før session 4 (8-9 uger) og 1 måned efter session 4.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary Gaddy, MD, Billings Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2021

Først opslået (Faktiske)

12. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Holografisk Memory Resolution® (HMR)

Abonner