Viabilidad de usar Holographic Memory Resolution® (HMR) en pacientes/clientes con dolor
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor crónico es un problema importante de atención médica y es una de las razones más comunes por las que las personas buscan atención médica. Se estima que aproximadamente el 20,4 % (50 millones) de los adultos estadounidenses sufren dolor crónico, y el 8 % de esos adultos considera que el dolor tiene un alto impacto en su calidad de vida. El dolor crónico también está relacionado con muchas condiciones de salud física y mental y, en su mayor parte, faltan estrategias efectivas y seguras. Si bien los opioides son una opción en el tratamiento del dolor crónico, el uso indebido y el abuso de opioides es común, lo que hace que esta sea una estrategia menos deseable. Como se señaló, los problemas de salud mental a menudo coexisten con el dolor crónico. Los problemas de depresión y salud mental se están disparando en los EE. UU. Casi uno de cada cinco adultos estadounidenses vive con una enfermedad mental, y solo el 50 % de las personas con enfermedades mentales reciben tratamiento. Para aquellos que reciben tratamiento, la resolución de los síntomas puede ser incompleta y algunos medicamentos psicotrópicos inducen efectos secundarios no deseados, lo que lleva a una disminución de la adherencia y al retiro de la atención.
Debido a la escasez de intervenciones efectivas para controlar tanto el dolor crónico como los trastornos de salud mental, a veces se emplean intervenciones de mente y cuerpo (MBI, por sus siglas en inglés) en estos individuos. Las MBI se definen como una variedad de actividades que ejercitan y fomentan la aptitud mental y/o física. Las listas de MBI incluyen diversas actividades como yoga, meditación, hipnosis, danza o musicoterapia. Metanálisis anteriores han señalado que faltan estudios primarios sobre MBI eficaz para controlar afecciones como la fibromialgia y la depresión en el dolor crónico. Publicaciones más recientes indican que este ya no es el caso. MBI puede demostrar tamaños de efectos pequeños a moderados en algunas poblaciones durante al menos un corto período de tiempo.
Holographic Memory Resolution® (HMR) es un MBI propuesto para este estudio. HMR fue desarrollado por Brent Baum a principios de la década de 1990, y él y varios otros han estado utilizando la técnica para tratar a personas con una variedad de quejas que incluyen depresión, ansiedad, dolor, trastorno de estrés postraumático y afecciones relacionadas. HMR incorpora elementos de la psicología energética, la tradición filosófica oriental, la hipnosis, las imágenes guiadas y las entrevistas en un lenguaje limpio en un solo enfoque con el objetivo de cambiar el componente emocional de un recuerdo negativo para resolver la angustia psicológica. A pesar de haber sido utilizado durante varias décadas, HMR parece haber recibido poca atención en la literatura científica. Solo aparece una cita en la Biblioteca Nacional de Medicina, y este autor solo describe la técnica. Los estudios teóricos, cualitativos y cuantitativos de HMR parecen no existir en la literatura revisada por pares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85718
- Healing Dimensions ACC
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Montana
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Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Billings Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 años o más
- Sufrir de dolor de 4 o mayor intensidad en una escala de 0 a 10, siendo "0" ningún dolor y "10" el peor dolor posible.
- Los síntomas de dolor habrán estado presentes durante al menos 6 meses. Los pacientes con migrañas crónicas serán elegibles si los dolores de cabeza ocurren al menos cada dos meses.
- Los síntomas asociados pueden incluir ansiedad, depresión o síntomas físicos como dolor, migrañas u otros síntomas que han interferido con la calidad de vida o el equilibrio entre el trabajo y la vida.
- Los clientes interesados tendrán un acuerdo con el proveedor de atención primaria para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de psicosis o trastorno esquizoafectivo, trastorno de personalidad o ideación suicida.
- Los clientes que toman sustancias que alteran el estado de ánimo y aquellos que tienen una propensión a alterar los rangos de ondas delta, theta, alfa y beta serán excluidos. Estas sustancias incluyen, entre otras, cannabis/marihuana/hachís/THC, PCP, fenciclidina o polvo de ángel, barbitúricos, benzodiazepinas, opioides/heroína, clozapina (+++delta/ondas lentas/- - ondas alfa), litio, Estimulantes/ (Ilícitos: Cocaína, Metanfetamina) y Alucinógenos/MDMA (éxtasis)/LSD.
- Los clientes que ingieren alcohol deben tener 3 meses de abstinencia/en recuperación antes de la sesión si son dependientes del alcohol y 48 horas de abstinencia antes de la sesión si no son dependientes del alcohol/en recuperación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Holographic Memory Resolution® (HMR)
La intervención constará de 4 sesiones que durarán aproximadamente 90 minutos en uno de los dos sitios, la Clínica Billings en Billings, Montana o Healing Dimensions AAC en Tucson, Arizona.
Las 4 sesiones se completarán en aproximadamente 9 semanas.
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Los clientes participarán en Holographic Memory Resolution® (HMR) administrado por un profesional capacitado en HMR.
Los clientes serán introducidos a técnicas de relajación e identificación de escenas seguras.
Este ejercicio anima al cliente a identificar un lugar en el que se sienta seguro y donde nadie pueda estar allí sin la invitación del cliente.
Luego, los clientes describirán el lugar y los colores asociados de la experiencia, cómo se mueven los colores en su cuerpo y cómo se mueven a través de su escena segura.
Las siguientes 2-3 sesiones continuarán explorando escenas seguras y terapia de color.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de finalización de una intervención HMR
Periodo de tiempo: Después de 4 sesiones de HMR, aproximadamente 8-9 semanas por participante.
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El porcentaje de pacientes que completan 4 sesiones de HMR.
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Después de 4 sesiones de HMR, aproximadamente 8-9 semanas por participante.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Sintomática Somática (SSS-8)
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la Sesión 3 (Día 14-24), antes de la Sesión 4 (8-9 semanas) y 1 mes después de la Sesión 4.
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El SSS-8, una versión abreviada del PHQ-15, es una medida validada de informe del cliente de 8 elementos sobre la carga de síntomas somáticos.
Se pide a los encuestados que respondan a la pregunta "Durante los últimos 7 días, ¿cuánto le ha molestado alguno de los siguientes problemas?"
sobre aspectos gastrointestinales, dolor, fatiga y cardiopulmonares.
Los ítems se puntúan en una escala tipo Likert de 5 puntos (0=Nada, 1=Un poco, 2=Algo, 3=Bastante, 4=Mucho).
La puntuación de los síntomas somáticos varía de 0-32 [(ninguno a mínimo (0-3 puntos), bajo (4-7 puntos), medio (8-11 puntos), alto (12-15 puntos) y muy alto (16- 32 puntos)].
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Línea de base, antes de la Sesión 3 (Día 14-24), antes de la Sesión 4 (8-9 semanas) y 1 mes después de la Sesión 4.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary Gaddy, MD, Billings Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Dolor crónico
- Trastornos de estrés postraumático
- Trastornos de migraña
- Dolor de cabeza
Otros números de identificación del estudio
- 21.012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Resolución de memoria holográfica® (HMR)
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