Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Möjlighet att använda Holographic Memory Resolution® (HMR) hos patienter/klienter med smärta

31 oktober 2022 uppdaterad av: Mary Gaddy, Billings Clinic
Studiens syfte: Denna studie kommer att undersöka möjligheten att administrera Holographic Memory Resolution® (HMR) till vuxna som upplever kronisk smärta i 6 månader eller mer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk smärta är ett betydande hälsoproblem och är en av de vanligaste anledningarna till att individer söker vård. Det uppskattas att cirka 20,4 % (50 miljoner) av vuxna i USA lider av kronisk smärta, och 8 % av dessa vuxna anser att smärtan har stor inverkan på deras livskvalitet. Kronisk smärta är också kopplad till många fysiska och psykiska hälsotillstånd, och för det mesta saknas effektiva och säkra strategier. Medan opioider är ett alternativ vid behandling av kronisk smärta, är missbruk och missbruk av opioider vanligt, vilket gör detta till en mindre önskvärd strategi. Som nämnts existerar ofta psykiska problem med kronisk smärta. Depression och psykisk hälsa skjuter i höjden över hela USA. Nästan en av fem vuxna i USA lever med en psykisk sjukdom, och endast 50 % av personer med psykiska sjukdomar får behandling. För dem som får behandling kan symtomupplösningen vara ofullständig och vissa psykotropa mediciner framkallar oönskade biverkningar, vilket leder till minskad följsamhet och upphävande av vården.

På grund av bristen på effektiva insatser för att hantera både kronisk smärta och psykiska störningar, används ibland sinnekroppsinterventioner (MBI) hos dessa individer. MBI definieras som en mängd olika aktiviteter som tränar och uppmuntrar mental och/eller fysisk kondition. Listor över MBI inkluderar olika aktiviteter som yoga, meditation, hypnos, dans eller musikterapi. Tidigare metaanalyser har noterat att primärstudier om effektiv MBI för att hantera tillstånd som fibromyalgi och depression vid kronisk smärta saknas. Nyare publikationer visar att detta inte längre är fallet. MBI kan visa små till måttliga effekter i vissa populationer under åtminstone en kort tid.

Holographic Memory Resolution® (HMR) är en föreslagen MBI för denna studie. HMR utvecklades av Brent Baum i början av 1990-talet, och han och flera andra har använt tekniken för att behandla individer med en mängd olika besvär, inklusive depression, ångest, smärta, posttraumatisk stressyndrom och relaterade tillstånd. HMR införlivar element av energipsykologi, österländsk filosofisk tradition, hypnos, guidade bilder och intervjuer på rent språk i ett enda tillvägagångssätt med syftet att förändra den känslomässiga komponenten i ett negativt minne för att lösa psykologisk ångest. Trots att den har använts i flera decennier verkar HMR ha fått lite uppmärksamhet i vetenskaplig litteratur. Endast ett citat förekommer i National Library of Medicine, och denna författare beskriver bara tekniken. Teoretiska, kvalitativa och kvantitativa studier av HMR tycks vara obefintliga i peer-reviewed litteratur.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85718
        • Healing Dimensions ACC
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Billings Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientens ålder 18 år eller äldre
  • Lider av smärta av 4 eller högre intensitet på en 0-10 skala där "0" är ingen smärta och "10" är värsta möjliga smärta.
  • Smärtsymtom kommer att ha varit närvarande i minst 6 månader. Patienter med kronisk migränhuvudvärk kommer att vara berättigade om huvudvärk uppstår minst varannan månad.
  • Associerade symtom kan vara ångest, depression eller fysiska symtom som smärta, migrän eller andra symtom som har stört livskvaliteten eller balansen mellan arbete och privatliv.
  • Intresserade klienter kommer att ha primärvårdens samtycke att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av psykos eller schizoaffektiv störning, personlighetsstörning eller självmordstankar.
  • Klienter som tar humörförändrande substanser och de som har en benägenhet att ändra delta-, theta-, alfa- och betavågområden kommer att uteslutas. Dessa ämnen inkluderar men är inte begränsade till cannabis/marijuana/hasch/THC, PCP, fencyklidin eller ängladamm, barbiturater, bensodiazepiner, opioider/heroin, klozapin (+++delta/långsamma vågor/- - alfavågor), litium, Stimulantia/ (Olagligt: ​​kokain, metamfetamin) och hallucinogener/MDMA (ecstasy)/LSD.
  • Klienter som intar alkohol måste vara 3 månaders abstinenta/under återhämtning före session om alkoholberoende och 48 timmar abstinenta före session om inte alkoholberoende/under återhämtning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Holographic Memory Resolution® (HMR) Intervention
Intervention kommer att bestå av 4 sessioner som varar cirka 90 minuter på en av två platser, Billings Clinic i Billings, Montana eller Healing Dimensions AAC i Tucson, Arizona. De 4 sessionerna kommer att slutföras på cirka 9 veckor.
Beteende: Holographic Memory Resolution® (HMR)
Klienter kommer att delta i Holographic Memory Resolution® (HMR) som administreras av en utbildad HMR-utövare. Kunderna kommer att introduceras till avslappningstekniker och säker scenidentifiering. Denna övning uppmuntrar klienten att identifiera en plats där de känner sig trygga och där ingen kan vara där utan klientens inbjudan. Kunderna kommer sedan att beskriva platsen och tillhörande färger på upplevelsen, hur färgerna rör sig i deras kropp och hur de rör sig genom sin trygga scen. De efterföljande 2-3 sessionerna kommer att fortsätta att utforska säker scen- och färgterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförandefrekvens av en HMR-intervention
Tidsram: Efter 4 HMR-sessioner, cirka 8-9 veckor per deltagare.
Andelen patienter som genomför 4 HMR-sessioner.
Efter 4 HMR-sessioner, cirka 8-9 veckor per deltagare.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Somatic Symtomatic Scale (SSS-8)
Tidsram: Baslinje, före session 3 (dag 14-24), före session 4 (8-9 veckor) och 1 månad efter session 4.
SSS-8, en förkortad version av PHQ-15, är ett validerat 8-objekt klientrapportmått på somatisk symtombörda. Respondenterna ombeds svara på frågan "Under de senaste 7 dagarna, hur mycket har du besvärats av något av följande problem?" angående gastrointestinala, smärta, trötthet och kardiopulmonella aspekter. Föremål poängsätts på en 5-gradig Likert-skala (0=Inte alls, 1=Lite, 2=Något, 3=Ganska lite, 4=Väldigt mycket). Somatiska symtompoäng varierar från 0-32 [(nej till minimal (0-3 poäng), låg (4-7 poäng), medium (8-11 poäng), hög (12-15 poäng) och mycket hög (16- 32 poäng)].
Baslinje, före session 3 (dag 14-24), före session 4 (8-9 veckor) och 1 månad efter session 4.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Billings Clinic

Samarbetspartners

Healing Dimensions, ACC

Utredare

  • Huvudutredare: Mary Gaddy, MD, Billings Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

18 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21.012

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera