Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Holografisen muistiresoluution® (HMR) käytön toteutettavuus potilailla/asiakkailla, joilla on kipua

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Mary Gaddy, Billings Clinic
Tutkimuksen tarkoitus: Tässä tutkimuksessa tutkitaan mahdollisuutta antaa Holographic Memory Resolution® (HMR) -hoitoa aikuisille, jotka kokevat kroonista kipua vähintään 6 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen kipu on merkittävä terveydenhuollon ongelma ja yksi yleisimmistä syistä, miksi ihmiset hakeutuvat hoitoon. On arvioitu, että noin 20,4 % (50 miljoonaa) yhdysvaltalaisista aikuisista kärsii kroonisesta kivusta, ja 8 % näistä aikuisista katsoo, että kivulla on suuri vaikutus heidän elämänlaatuunsa. Krooninen kipu liittyy myös moniin fyysisen ja mielenterveyden tiloihin, ja useimmilta puuttuu tehokkaita ja turvallisia strategioita. Vaikka opioidit ovat vaihtoehto kroonisen kivun hoidossa, opioidien väärinkäyttö on yleistä, mikä tekee siitä vähemmän toivottavan strategian. Kuten todettiin, mielenterveysongelmat esiintyvät usein kroonisen kivun rinnalla. Masennus ja mielenterveysongelmat lisääntyvät räjähdysmäisesti kaikkialla Yhdysvalloissa. Lähes joka viides yhdysvaltalainen aikuinen kärsii mielisairaudesta, ja vain 50 % mielenterveysongelmista kärsivistä saa hoitoa. Niille, jotka saavat hoitoa, oireet voivat olla epätäydellisiä, ja jotkin psykotrooppiset lääkkeet aiheuttavat ei-toivottuja sivuvaikutuksia, mikä heikentää hoitoon sitoutumista ja hoidon lopettamista.

Koska tehokkaita interventioita kroonisen kivun ja mielenterveyshäiriöiden hallitsemiseksi on niukasti, näille henkilöille käytetään joskus mielen kehon interventioita (MBI). MBI määritellään erilaisiksi aktiviteetteiksi, jotka harjoittavat ja edistävät henkistä ja/tai fyysistä kuntoa. MBI-luettelot sisältävät erilaisia ​​aktiviteetteja, kuten joogaa, meditaatiota, hypnoosia, tanssia tai musiikkiterapiaa. Aikaisemmat meta-analyysit ovat todenneet, että ensisijaiset tutkimukset tehokkaasta MBI:stä sairauksien, kuten fibromyalgian ja kroonisen kivun masennuksen, hallitsemiseksi puuttuvat. Uudemmat julkaisut osoittavat, että näin ei enää ole. MBI voi osoittaa pienistä tai kohtalaisista vaikutuksista joissakin populaatioissa ainakin lyhyen ajan.

Holographic Memory Resolution® (HMR) on ehdotettu MBI tälle tutkimukselle. Brent Baum kehitti HMR:n 1990-luvun alussa, ja hän ja useat muut ovat käyttäneet tekniikkaa hoitaakseen yksilöitä, joilla on erilaisia ​​vaivoja, mukaan lukien masennus, ahdistuneisuus, kipu, posttraumaattinen stressihäiriö ja niihin liittyvät tilat. HMR sisältää elementtejä energiapsykologiasta, itämaisesta filosofisesta perinteestä, hypnoosista, ohjatuista kuvista ja puhtaan kielen haastatteluista yhdeksi lähestymistavaksi tavoitteenaan muuttaa negatiivisen muistin emotionaalista komponenttia psykologisen ahdistuksen ratkaisemiseksi. Huolimatta siitä, että HMR on käytetty useita vuosikymmeniä, se näyttää saaneen vain vähän huomiota tieteellisessä kirjallisuudessa. National Library of Medicine -kirjastossa on vain yksi lainaus, ja tämä kirjoittaja kuvailee vain tekniikkaa. HMR:n teoreettisia, kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia tutkimuksia ei näytä olevan vertaisarvioidussa kirjallisuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85718
        • Healing Dimensions ACC
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Billings Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan ikä on 18 vuotta tai vanhempi
  • Kärsi kivusta, jonka voimakkuus on 4 tai enemmän asteikolla 0-10, jolloin "0" on ei kipua ja "10" on pahin mahdollinen kipu.
  • Kipuoireet ovat olleet läsnä vähintään 6 kuukautta. Potilaat, joilla on krooninen migreenipäänsärky, ovat tukikelpoisia, jos päänsärkyä esiintyy vähintään kahden kuukauden välein.
  • Aiheeseen liittyviä oireita voivat olla ahdistuneisuus, masennus tai fyysiset oireet, kuten kipu, migreeni tai muut oireet, jotka ovat häirinneet elämänlaatua tai työn/elämän tasapainoa.
  • Asiasta kiinnostuneilla asiakkailla on perusterveydenhuollon tarjoajan sopimus osallistuakseen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoosin tai skitsoaffektiivisen häiriön, persoonallisuushäiriön tai itsemurha-ajatusten diagnoosi.
  • Asiakkaat, jotka käyttävät mielialaa muuttavia aineita ja jotka ovat taipuvaisia ​​muuttamaan delta-, theta-, alfa- ja beeta-aaltoalueita, suljetaan pois. Näitä aineita ovat muun muassa kannabis/marihuana/hasis/THC, PCP, fensyklidiini tai enkelipöly, barbituraatit, bentsodiatsepiinit, opioidit/heroiini, klotsapiini (+++delta/hidasaallot/- - alfa-aallot), litium, Stimulantit/ (laittomat: kokaiini, metamfetamiini) ja hallusinogeenit/MDMA (ecstasy)/LSD.
  • Alkoholia nauttivien asiakkaiden tulee olla 3 kuukautta raittiutta/toipumassa ennen hoitokertaa, jos he ovat alkoholiriippuvaisia, ja 48 tuntia ennen hoitoa, jos eivät ole alkoholiriippuvaisia/toipumassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Holographic Memory Resolution® (HMR) -interventio
Interventio koostuu 4 istunnosta, jotka kestävät noin 90 minuuttia yhdessä kahdesta paikasta, Billings Clinicissä Billingsissä, Montanassa tai Healing Dimensions AAC:ssa Tucsonissa, Arizonassa. Neljä istuntoa suoritetaan noin 9 viikossa.
Asiakkaat osallistuvat Holographic Memory Resolution® (HMR) -ohjelmaan, jota hallinnoi koulutettu HMR-ammattilainen. Asiakkaat tutustuvat rentoutumistekniikoihin ja turvalliseen paikantunnistukseen. Tämä harjoitus rohkaisee asiakasta tunnistamaan paikan, jossa hän tuntee olonsa turvalliseksi ja jossa kukaan ei voi olla siellä ilman asiakkaan kutsua. Tämän jälkeen asiakkaat kuvailevat kokemuksen paikkaa ja siihen liittyviä värejä, kuinka värit liikkuvat heidän kehossaan ja kuinka he liikkuvat turvallisessa kohtauksessaan. Seuraavat 2-3 istuntoa jatkavat turvallisen kohtauksen ja väriterapian tutkimista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HMR-intervention valmistumisaste
Aikaikkuna: 4 HMR-istunnon jälkeen noin 8-9 viikkoa osallistujaa kohti.
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka suorittavat 4 HMR-istuntoa.
4 HMR-istunnon jälkeen noin 8-9 viikkoa osallistujaa kohti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Somaattinen oireyhtymäasteikko (SSS-8)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen istuntoa 3 (päivä 14-24), ennen istuntoa 4 (8-9 viikkoa) ja 1 kuukausi istunnon 4 jälkeen.
SSS-8, lyhennetty versio PHQ-15:stä, on validoitu 8-kohdan asiakasraportin mitta somaattisten oireiden taakasta. Vastaajia pyydetään vastaamaan kysymykseen "Kuinka paljon olette viimeisen 7 päivän aikana vaivanneet jokin seuraavista ongelmista?" ruoansulatuskanavan, kivun, väsymyksen ja kardiopulmonaalisten näkökohtien osalta. Kohteet pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 1 = vähän, 2 = jonkin verran, 3 = melko vähän, 4 = erittäin paljon). Somaattisten oireiden pisteytys vaihtelee välillä 0-32 [(ei - minimiin (0-3 pistettä), alhainen (4-7 pistettä), keskitaso (8-11 pistettä), korkea (12-15 pistettä) ja erittäin korkea (16- 32 pistettä)].
Lähtötilanne ennen istuntoa 3 (päivä 14-24), ennen istuntoa 4 (8-9 viikkoa) ja 1 kuukausi istunnon 4 jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary Gaddy, MD, Billings Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa