Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможность использования Holographic Memory Resolution® (HMR) у пациентов/клиентов с болью

31 октября 2022 г. обновлено: Mary Gaddy, Billings Clinic
Цель исследования: В этом исследовании будет изучена возможность введения Holographic Memory Resolution® (HMR) взрослым, которые испытывают хроническую боль в течение 6 месяцев или более.

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническая боль представляет собой серьезную проблему для здравоохранения и является одной из наиболее частых причин, по которым люди обращаются за медицинской помощью. Подсчитано, что примерно 20,4% (50 миллионов) взрослых в США страдают от хронической боли, и 8% из этих взрослых считают, что боль сильно влияет на качество их жизни. Хроническая боль также связана со многими состояниями физического и психического здоровья, и по большей части отсутствуют эффективные и безопасные стратегии. В то время как опиоиды являются вариантом лечения хронической боли, злоупотребление опиоидами и злоупотребление ими широко распространены, что делает эту стратегию менее желательной. Как уже отмечалось, проблемы с психическим здоровьем часто сосуществуют с хронической болью. Депрессия и проблемы с психическим здоровьем стремительно растут в США. Почти каждый пятый взрослый американец живет с психическим заболеванием, и только 50% людей с психическими заболеваниями получают лечение. У тех, кто получает лечение, разрешение симптомов может быть неполным, а некоторые психотропные препараты вызывают нежелательные побочные эффекты, что приводит к снижению приверженности и отказу от лечения.

Из-за нехватки эффективных вмешательств для лечения как хронической боли, так и психических расстройств, у этих людей иногда используются вмешательства для разума и тела (MBI). MBI определяется как множество видов деятельности, которые тренируют и поощряют умственную и / или физическую форму. Списки MBI включают в себя различные виды деятельности, такие как йога, медитация, гипноз, танцы или музыкальная терапия. Прошлые метаанализы отмечали отсутствие первичных исследований по эффективному MBI для лечения таких состояний, как фибромиалгия и депрессия при хронической боли. Более поздние публикации показывают, что это уже не так. MBI может демонстрировать эффект от небольшого до умеренного в некоторых группах населения в течение, по крайней мере, короткого периода времени.

Holographic Memory Resolution® (HMR) является предлагаемым MBI для этого исследования. HMR был разработан Брентом Баумом в начале 1990-х годов, и он и несколько других использовали эту технику для лечения людей с различными жалобами, включая депрессию, тревогу, боль, посттравматическое стрессовое расстройство и связанные с ними состояния. HMR включает в себя элементы энергетической психологии, восточной философской традиции, гипноза, управляемых образов и интервью на чистом языке в единый подход с целью изменения эмоционального компонента негативных воспоминаний для устранения психологического стресса. Несмотря на то, что HMR использовался в течение нескольких десятилетий, похоже, ему уделялось мало внимания в научной литературе. В Национальной медицинской библиотеке есть только одна цитата, и этот автор только описывает технику. Теоретические, качественные и количественные исследования HMR, по-видимому, отсутствуют в рецензируемой литературе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85718
        • Healing Dimensions ACC
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Billings Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациента 18 лет и старше
  • Страдает от боли на 4 или выше интенсивности по шкале от 0 до 10, где «0» означает отсутствие боли, а «10» — сильная возможная боль.
  • Болевые симптомы будут присутствовать в течение как минимум 6 месяцев. Пациенты с хроническими мигренозными головными болями имеют право на участие, если головные боли возникают не реже одного раза в два месяца.
  • Сопутствующие симптомы могут включать беспокойство, депрессию или физические симптомы, такие как боль, мигрень или другие симптомы, которые нарушают качество жизни или баланс между работой и личной жизнью.
  • Заинтересованные клиенты будут иметь согласие поставщика первичной медико-санитарной помощи на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Диагноз психоза или шизоаффективного расстройства, расстройства личности или суицидальных мыслей.
  • Клиенты, принимающие вещества, изменяющие настроение, и те, у кого есть склонность к изменению диапазонов дельта-, тета-, альфа- и бета-волн, будут исключены. Эти вещества включают, помимо прочего, каннабис/марихуану/гашиш/ТГК, фенциклидин или ангельскую пыль, барбитураты, бензодиазепины, опиоиды/героин, клозапин (+++ дельта/медленные волны/- - альфа волны), литий, Стимуляторы/ (запрещено: кокаин, метамфетамин) и галлюциногены/МДМА (экстази)/ЛСД.
  • Клиенты, употребляющие алкоголь, должны воздерживаться от употребления алкоголя в течение 3 месяцев/выздоравливать перед сеансом, если они зависимы от алкоголя, и в течение 48 часов перед сеансом, если не зависят от алкоголя/выздоравливают.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство Holographic Memory Resolution® (HMR)
Вмешательство будет состоять из 4 сеансов продолжительностью около 90 минут в одном из двух центров: в клинике Биллингс в Биллингсе, штат Монтана, или в Healing Dimensions AAC в Тусоне, штат Аризона. Четыре сеанса будут завершены примерно через 9 недель.
Клиенты будут участвовать в Holographic Memory Resolution® (HMR), проводимом обученным специалистом HMR. Клиенты будут ознакомлены с методами релаксации и безопасным определением сцены. Это упражнение побуждает клиента определить место, в котором он чувствует себя в безопасности и где никто не может находиться без приглашения клиента. Затем клиенты описывают место и связанные с ними цвета опыта, как цвета перемещаются в их теле и как они перемещаются по своей безопасной сцене. Последующие 2-3 сеанса продолжат изучение безопасной сцены и цветотерапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень завершения вмешательства HMR
Временное ограничение: После 4 сеансов HMR, примерно 8-9 недель на участника.
Процент пациентов, завершивших 4 сеанса HMR.
После 4 сеансов HMR, примерно 8-9 недель на участника.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала соматических симптомов (SSS-8)
Временное ограничение: Исходный уровень, до сеанса 3 (день 14–24), до сеанса 4 (8–9 недель) и через 1 месяц после сеанса 4.
SSS-8, сокращенная версия PHQ-15, представляет собой валидированную оценку бремени соматических симптомов, состоящую из 8 пунктов. Респондентов просят ответить на вопрос «В течение последних 7 дней насколько сильно вас беспокоила какая-либо из следующих проблем?» относительно желудочно-кишечного тракта, боли, усталости и сердечно-легочных аспектов. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (0=совсем нет, 1=немного, 2=несколько, 3=совсем немного, 4=очень сильно). Соматические симптомы оцениваются по шкале от 0–32 [(отсутствие до минимального (0–3 балла), низкого (4–7 баллов), среднего (8–11 баллов), высокого (12–15 баллов) и очень высокого (16–15 баллов). 32 балла)].
Исходный уровень, до сеанса 3 (день 14–24), до сеанса 4 (8–9 недель) и через 1 месяц после сеанса 4.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Mary Gaddy, MD, Billings Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться