Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van het gebruik van Holographic Memory Resolution® (HMR) bij patiënten/cliënten met pijn

31 oktober 2022 bijgewerkt door: Mary Gaddy, Billings Clinic
Doel van de studie: Deze studie onderzoekt de haalbaarheid van het toedienen van Holographic Memory Resolution® (HMR) aan volwassenen die gedurende 6 maanden of langer chronische pijn ervaren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische pijn is een aanzienlijk gezondheidsprobleem en is een van de meest voorkomende redenen waarom mensen medische zorg zoeken. Naar schatting lijdt ongeveer 20,4% (50 miljoen) van de Amerikaanse volwassenen aan chronische pijn, en 8% van die volwassenen beschouwt de pijn als een grote impact op hun kwaliteit van leven. Chronische pijn is ook gekoppeld aan veel lichamelijke en geestelijke gezondheidsproblemen, en voor het grootste deel ontbreken effectieve en veilige strategieën. Hoewel opioïden een optie zijn bij de behandeling van chronische pijn, is misbruik en misbruik van opioïden gebruikelijk, waardoor dit een minder wenselijke strategie is. Zoals opgemerkt, bestaan ​​geestelijke gezondheidsproblemen vaak naast chronische pijn. Depressie en zorgen over de geestelijke gezondheid schieten omhoog in de VS. Bijna een op de vijf Amerikaanse volwassenen leeft met een psychische aandoening en slechts 50% van de mensen met een psychische aandoening wordt behandeld. Voor degenen die wel worden behandeld, kan de symptoomoplossing onvolledig zijn en sommige psychotrope medicijnen veroorzaken ongewenste bijwerkingen, wat leidt tot verminderde therapietrouw en intrekking van de zorg.

Vanwege de schaarste aan effectieve interventies om zowel chronische pijn als psychische stoornissen te beheersen, worden bij deze personen soms mind-body-interventies (MBI) gebruikt. MBI wordt gedefinieerd als een verscheidenheid aan activiteiten die mentale en/of fysieke fitheid trainen en stimuleren. Lijsten met MBI's bevatten diverse activiteiten zoals yoga, meditatie, hypnose, dans of muziektherapie. Eerdere meta-analyses hebben opgemerkt dat primaire studies over effectieve MBI om aandoeningen zoals fibromyalgie en depressie bij chronische pijn te beheersen, ontbreken. Recentere publicaties geven aan dat dit niet langer het geval is. MBI kan in sommige populaties gedurende ten minste een korte tijd kleine tot matige effectgroottes vertonen.

Holographic Memory Resolution® (HMR) is een voorgestelde MBI voor deze studie. HMR is ontwikkeld door Brent Baum in de vroege jaren 1990, en hij en verscheidene anderen hebben de techniek gebruikt om mensen te behandelen met een verscheidenheid aan klachten, waaronder depressie, angst, pijn, posttraumatische stressstoornis en aanverwante aandoeningen. HMR bevat elementen van energiepsychologie, oosterse filosofische traditie, hypnose, geleide verbeelding en interviewen in zuivere taal in een enkele benadering met als doel de emotionele component van een negatieve herinnering te veranderen om psychologische problemen op te lossen. Ondanks dat het al tientallen jaren wordt gebruikt, lijkt HMR weinig aandacht te hebben gekregen in de wetenschappelijke literatuur. Slechts één citaat verschijnt in de National Library of Medicine en deze auteur beschrijft alleen de techniek. Theoretische, kwalitatieve en kwantitatieve studies van HMR lijken niet te bestaan ​​in peer-reviewed literatuur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85718
        • Healing Dimensions ACC
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Billings Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt leeftijd 18 jaar of ouder
  • Lijden aan pijn met een intensiteit van 4 of meer op een schaal van 0 tot 10, waarbij "0" geen pijn is en "10" de ergst mogelijke pijn is.
  • Pijnsymptomen zullen minimaal 6 maanden aanwezig zijn. Patiënten met chronische migrainehoofdpijn komen in aanmerking als hoofdpijn minstens om de twee maanden optreedt.
  • Bijbehorende symptomen kunnen angst, depressie of lichamelijke symptomen zoals pijn, migraine of andere symptomen zijn die de kwaliteit van leven of de balans tussen werk en privé hebben verstoord.
  • Geïnteresseerde cliënten krijgen een overeenkomst met de eerstelijnszorgverlener om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van psychose of schizoaffectieve stoornis, persoonlijkheidsstoornis of zelfmoordgedachten.
  • Cliënten die stemmingsveranderende middelen gebruiken en cliënten die de neiging hebben om de delta-, theta-, alfa- en bètagolfbereiken te veranderen, worden uitgesloten. Deze stoffen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, cannabis/marihuana/hasj/THC, PCP, fencyclidine of Angeldust, barbituraten, benzodiazepinen, opioïden/heroïne, clozapine (+++delta/langzame golven/- - alfagolven), lithium, Stimulerende middelen/ (illegaal: cocaïne, methamfetamine) en hallucinogenen/MDMA (ecstasy)/LSD.
  • Cliënten die alcohol gebruiken, moeten vóór de sessie 3 maanden abstinent zijn / herstellen als ze afhankelijk zijn van alcohol en 48 uur abstinent zijn als ze niet afhankelijk zijn van alcohol / herstellen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Holografische Memory Resolution® (HMR) Interventie
De interventie zal bestaan ​​uit 4 sessies van ongeveer 90 minuten op een van de twee locaties, Billings Clinic in Billings, Montana of Healing Dimensions AAC in Tucson, Arizona. De 4 sessies worden in ongeveer 9 weken afgerond.
Gedragsmatig: Holografische geheugenresolutie® (HMR)
Cliënten zullen deelnemen aan Holographic Memory Resolution® (HMR), toegediend door een getrainde HMR-beoefenaar. Cliënten maken kennis met ontspanningstechnieken en veilige scène-identificatie. Deze oefening moedigt de cliënt aan om een ​​plek te vinden waar hij zich veilig voelt en waar niemand kan komen zonder de uitnodiging van de cliënt. Cliënten beschrijven vervolgens de plaats en de bijbehorende kleuren van de ervaring, hoe de kleuren in hun lichaam bewegen en hoe ze zich door hun veilige scène bewegen. De daaropvolgende 2-3 sessies zullen doorgaan met het verkennen van veilige scène en kleurentherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiingspercentage van een HMR-interventie
Tijdsspanne: Na 4 HMR-sessies, ongeveer 8-9 weken per deelnemer.
Het percentage patiënten dat 4 HMR-sessies voltooit.
Na 4 HMR-sessies, ongeveer 8-9 weken per deelnemer.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Somatische Symptomatische Schaal (SSS-8)
Tijdsspanne: Baseline, voorafgaand aan sessie 3 (dag 14-24), voorafgaand aan sessie 4 (8-9 weken) en 1 maand na sessie 4.
De SSS-8, een verkorte versie van de PHQ-15, is een gevalideerde 8-item cliëntrapportagemaat voor somatische symptoomlast. Respondenten wordt gevraagd de vraag te beantwoorden "In welke mate heeft u de afgelopen 7 dagen last gehad van een van de volgende problemen?" met betrekking tot gastro-intestinale, pijn, vermoeidheid en cardiopulmonale aspecten. Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal (0=helemaal niet, 1=een beetje, 2=enigszins, 3=behoorlijk, 4=heel erg). Somatische symptoomscores variëren van 0-32 [(geen tot minimaal (0-3 punten), laag (4-7 punten), gemiddeld (8-11 punten), hoog (12-15 punten) en zeer hoog (16- 32 punten)].
Baseline, voorafgaand aan sessie 3 (dag 14-24), voorafgaand aan sessie 4 (8-9 weken) en 1 maand na sessie 4.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Billings Clinic

Medewerkers

Healing Dimensions, ACC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary Gaddy, MD, Billings Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21.012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren